國藥疫苗研究顯示異源加強免疫安全 對奧密克戎中和效力顯著提升

根據國藥集團中國生物董事長楊曉明等人與和阿布紮比謝赫哈利法醫療城（Sheikh Khalifa Medical City）研究人員本周共同發表的一項疫苗大規模臨床對照研究顯示，國藥集團生産的一種重組蛋白疫苗作為異源加強免疫，可顯著提升針對包括奧密克戎變異株在内的新冠免疫保護效率。

研究人員寫道，這是首次報道的使用滅活疫苗和重組蛋白亞機關疫苗進行異源初免-加強疫苗接種的大規模随機對照臨床試驗。試驗結果表明，使用國藥新一代的新冠蛋白疫苗（NVSI-06-07）對已經接種兩劑國藥滅活疫苗（BBIBP-CorV）的人進行的異源加強疫苗接種，是安全且具有免疫原性的。

國藥集團生産的NVSI-06-07蛋白疫苗已于去年12月在阿聯酋獲準緊急用作加強劑。這項在阿聯酋開展的研究是一項單中心、随機、雙盲、對照二期試驗，共招募了1800名接受過兩劑國藥滅活疫苗接種的志願者，并對其中899名受試者進行NVSI-06-07蛋白疫苗異源加強，901名參與者接受了同源滅活疫苗接種。研究沒有報告與疫苗相關的嚴重不良事件（SAE）和特别關注的不良事件（AESI）。

研究結果顯示，異源和同源加強之間的總體安全性沒有顯著差異，但與同源加強相比，異源加強能夠顯著提升針對新冠原始毒株以及包括奧密克戎在内的新冠變異株的免疫原性。“由于目前沒有可用的針對奧密克戎的特異性疫苗，異源初免-加強接種可作為對抗奧密克戎變異株的有效政策。”研究人員寫道。

免疫原性測定顯示，在加強免疫後第28天，異源加強誘導的針對新冠原始毒株的中和抗體血清轉化率為89.96%至97.52%，遠高于同源加強誘導的血清轉化率36.80%至81·75%。類似地，在異源加強免疫組中，針對原型菌株的中和幾何平均滴度 (GMT) 從基線到加強接種後28天增加了21.01至63.85倍，而同源加強組僅增加了隻有4.20至16.78倍。針對奧密克戎變異株，異源增強誘導的GMT中和抗體水準為292.53，大約是同源加強免疫引發的GMT值37.91的近8倍。

研究稱，對于其他包括Alpha、Beta和Delta在内的變異株也獲得了類似的結果，異源加強引起的中和反應也明顯大于同源加強。一項國藥疫苗較早的研究表明，三劑滅活疫苗對中和奧密克戎變異株的有效性弱于對新冠原始毒株的中和效力。

研究特别強調，在接受第二劑疫苗接種超過6個月的受試者中，無論是異源還是同源加強免疫，GMT的增加值最大，分别增加了63.85倍和16.78倍。是以建議間隔超過6個月的加強疫苗接種政策是最佳的。但研究人員同時指出，需要進一步的研究來評估異源加強免疫的長期保護作用，該研究也仍有待同行評審。

這項最新的研究結果也與去年12月複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授團隊在EMI雜志上發表的研究結果相符。張文宏團隊對滅活疫苗（BBIBP-CorV）同源加強組和滅活疫苗-蛋白質亞機關疫苗（BBIBP-CorV/ZF2001）異源加強組進行對比發現，在兩針滅活疫苗的基礎上，同源和異源的第三針加強分别将人體對于奧密克戎的中和能力提升了8.07倍和15.87倍，提示異源加強接種可誘導高免疫反應。但這項研究隻測試了小規模的樣本，并且沒有進行活病毒中和測試。