這一廣泛應用于感冒的藥物被退市，專家：清熱解毒類中藥注射液退市是趨勢

11月11日，國家藥監局釋出公告，決定自即日起停止蓮必治注射液在我國的生産、銷售、使用，登出藥品注冊證書。已上市銷售的産品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回産品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

健康時報資料圖檔。

“雖然之前一直在讨論中藥注射液的安全性，并且在臨床上已經很少使用蓮必治注射液，但是對于它突然退市還是感覺比較突然。”北京醫院藥學部副主任張亞同告訴健康時報記者，蓮必治注射液也确實存在很多副作用，尤其是其對腎功能的損傷，另外還可能引起頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等副作用。

關于退市，國家藥監局在公告中給出的理由是，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家藥品監督管理局組織對蓮必治注射液開展了上市後評價，經評價後作出上述決定。據記者了解，目前生産該藥物的企業包含無錫濟煜山禾藥業股份有限公司、神威藥業集團有限公司、江蘇九旭藥業有限公司。

2016年，廣州市天河區中醫院專家陳國盛發表在《今日藥學》上的文章《蓮必治注射液緻藥源性腎損害126例分析》中表示，“蓮必治注射液主要成分為穿心蓮内酯及其衍生物制劑，具有清熱解毒、抗菌消炎的功效,，但随着其在臨床的廣泛應用, 其引起的藥源性不良反應 (ADR) 報道日益增多。”

健康時報記者注意到，此前蓮必治注射液已經先後多次被點名。

2005年4月12日，原國家食藥監總局釋出藥品不良反應資訊通報指出，1988年至2005年3月，國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫中有關蓮必治注射液的病例報告50例，不良反應表現為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等。其中急性腎功能損害17例，并有1例合并肝功能異常。2006年，原國家食藥監總局再次修訂其藥品說明書，注明老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女及有腎髒疾病的患者應慎用。國家醫保目錄2017版中，蓮必治注射液被限制為二級及以上醫療機構使用。

“注射液在清熱解毒方面的臨床已經越來越少，因為它的風險與收效比确實不高，而蓮必治注射液在清熱解毒方面又有很多可替代用藥，是以退市也是可以了解的。”張亞同解釋道，全部中藥注射液退市可能不太可能，但是對于清熱解毒類的中藥注射液退市可能會是一個必然的趨勢。