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NEJM:治療失敗風險降低40%!艾滋病“兒童用藥”迎來重要突破

▎藥明康德内容團隊編輯

目前,全球兒童及15歲以下青少年艾滋病患者共有約180萬,對于這部分人群而言他們的治療選擇十分有限。尤其是對于兒童患者而言,若治療藥物味道較差、服用不便,将極大降低長期治療的依從性。

由英國倫敦大學學院(UCL)研究人員上司的一項名為ODYSSEY的全球性試驗結果顯示:與既往标準療法相比,抗逆轉錄病毒藥物杜魯特韋不僅服用便利(僅需每日一次口服),且能夠在兒童以及青少年(18歲以下)中更有效地抑制艾滋病毒,并減少約40%治療失敗的機率!這項研究的結果最新發表在著名醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上。

ODYSSEY試驗主要研究者、論文資深作者之一Diana Gibb教授表示:“這項研究為全球範圍内兒童及青少年艾滋病患者杜魯特韋的廣泛應用提供了強有力的證據,也為世界衛生組織(WHO)艾滋病的治療推薦提供了最新證據。”

NEJM:治療失敗風險降低40%!艾滋病“兒童用藥”迎來重要突破

截圖來源:NEJM

杜魯特韋是一種整合酶抑制劑,通過作用于整合酶阻斷艾滋病毒的複制。ODYSSEY是一項标簽開放、随機、非劣效性試驗,旨在比較以杜魯特韋為基礎的抗逆轉錄病毒療法與既往标準療法在兒童及青少年中一線(ODYSSEY A隊列)與二線(ODYSSEY B隊列)治療中的作用。這項研究共納入來自非洲、歐洲以及亞洲29個臨床醫學中心超過700例患者。

納入的患者随機接受杜魯特韋方案或标準療法,并接受至少兩年時間的随訪。研究主要終點為96周内抗病毒治療失敗患者的比例。

研究主要結果顯示:96周時間内,接受杜魯特韋方案治療的患者治療失敗(血液中出現可檢測水準的病毒或出現HIV相關健康症狀)的比例為14%;而接受标準治療方案失敗的患者比例約為22%。也就是說,目前廣泛用于成人治療的以杜魯特韋為基礎的方案與标準治療方案相比,能夠減少年幼艾滋病人群約40%治療失敗的機率!

NEJM:治療失敗風險降低40%!艾滋病“兒童用藥”迎來重要突破

▲研究第48、96以及144周,治療失敗患者比例(圖檔來源:參考資料[1])

值得關注的是,既往來自艾滋病成人患者的研究證據顯示,以杜魯特韋為基礎的抗逆轉錄病毒療法可能與體重增加有關。

目前試驗納入的年幼艾滋病患者體重均為14 kg以上且絕大多數年齡為6歲及以上,但對2年内體重增長1 kg以上或長高1 cm以上的患者進行評估,結果發現杜魯特韋并未引起這部分患者出現體重異常增長。總體而言,杜魯特韋治療組患者脂質譜特征表現可觀,是以長期心血管疾病風險較低。

研究第一作者Anna Turkova博士表示:“目前全球僅有約一半的幼齡艾滋病患者正在接受治療,未接受治療的患者正面臨着免疫受損和健康惡化的高風險。作為一種可每日服用一次的抗逆轉錄病毒藥物,杜魯特韋不僅花費較低,且可通過小片劑或分散在水中給嬰幼兒患者,這對于提高治療依從性具有非常重要的作用。”

論文強調,既往研究證據顯示,杜魯特韋具有較高的耐藥基因屏障。也就是說,随着時間的推移,艾滋病毒對其産生耐藥的可能性相對較小。目前ODYSSEY試驗的結果再次證明了這一點,即接受以杜魯特韋為基礎治療的兒童或青年艾滋病患者,出現耐藥的比例顯著更低。

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