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30多年來首款新機制抗抑郁藥!楊森創新療法在中國申報上市

1月27日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,楊森(Janssen)公司已遞交5.1類新藥鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑的上市申請,并獲得受理。公開資料顯示,這是楊森公司開發的Spravato(esketamine)鼻噴霧劑,已于2019年在美國獲批上市,是30年來FDA準許的首款具有新作用機制的抗抑郁藥,代表着抑郁症治療領域的重大突破。

30多年來首款新機制抗抑郁藥!楊森創新療法在中國申報上市

據世界衛生組織(WHO)報道,在全球約有5%的成年人患有抑郁症,超過3億人飽受該病困擾。部分抑郁症患者在接受多種抗抑郁藥物治療後症狀仍然得不到改善。由楊森公司開發的esketamine鼻噴霧劑是氯胺酮(ketamine)的S鏡像異構體。氯胺酮在醫學臨床上一般作為麻醉劑使用。不過研究人員也發現,氯胺酮在給藥幾個小時内可以緩解抑郁症狀,而通常抗抑郁藥物需要幾周才能見效。

從作用機制來看,esketamine鼻噴劑是一種非選擇性、非競争性NMDA受體拮抗劑。它可以特異性調節NMDA受體,進而可能幫助修複抑郁症患者大腦細胞的神經連接配接。由于已有抑郁症療法大多通過作用于血清素信号網絡,是以,esketamine代表着一種創新作用機制。

30多年來首款新機制抗抑郁藥!楊森創新療法在中國申報上市