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醫保滾動評審、組建創新國家隊……建議多舉措推動醫藥創新

企業滾動申請、醫保滾動評審、目錄實時更新;建議組建醫藥産業創新“國家隊”;在醫保支付方式改革中重視創新藥使用;加快醫藥行業數字化轉型……在今年兩會上,人民日報健康用戶端梳理發現,衆多醫藥界代表委員,建議多舉措推動醫藥創新。

醫保滾動評審、組建創新國家隊……建議多舉措推動醫藥創新

全國人大代表、步長制藥董事長趙超:

企業滾動申請、醫保滾動評審、目錄實時更新

新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快,但在新藥研發轉化和患者可及性方面,有些問題亟待突破,醫保對醫藥創新的激勵引導不足,目前醫保集采推動藥品大幅降價,但長期需考慮創新藥企的研發積極性。

針對創新藥,建議充分考慮藥品所處不同生命周期,給予一定的降價保護,以保護創新積極性;探索藥品準入由“邀約制”向“申報制”轉換,加快創新藥進入醫保。新藥上市後,企業無需等待醫保談判時間視窗即可進行醫保申請,實作“企業滾動申請、醫保滾動評審、目錄時時更新”,使患者盡早用上臨床價值顯著的新藥。

全國人大代表、恒瑞醫藥董事長孫飄揚:

建議擴大藥品專利期補償效力

2021年6月,新修訂的《中華人民共和國專利法》生效實施,其中明确了建立藥品專利期限補償制度。但是,根據目前出台的實施細則和審查指南征求意見稿來看,對該期限補償的效力規定過于狹窄,進而導緻創新藥雖然有機會獲得專利期限的補償,但其阻止仿制藥或改良性新藥的效果可能會打折扣。

建議在《專利法實施細則》和《專利審查指南》修訂過程中,允許在中國進行了完整臨床試驗的進口新藥獲得專利期限補償。

另外,建議增強專利期限補償的效力,至少對于首次上市的創新藥,當使用化合物專利來申請期限補償時,其期限補償效力應能夠覆寫該藥品所有的适應症,而不僅限于申請時已準許的适應症。

全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕:

建議組建醫藥産業創新“國家隊”

每年申請臨床試驗的新藥數量大幅增長,上市的創新藥數量創曆史新高,企業開展國際合作能力不斷增強;但不可否認的是,大陸醫藥制造業集中度仍然較低,産品結構更新任務緊迫,創新能力尤其是原始創新能力不足。

建議一是做好做強醫藥産業規劃,建議設立國家藥品政策委員會(或部級聯席會議)。統籌藥品政策制定出台、稽核把關,確定各部門相關政策之間的有機統一。

二是組建醫藥産業創新“國家隊”,建立相關機制,出台相關扶持政策,集中國内藥物創新優勢企業力量資源,在不同主攻方向幫促和推動中國藥物創新研發提速增效。

三是扶持重點骨幹醫藥企業創新發展,有重點地進行“扶優扶強”,培育幾家發展迅猛的大企業作支撐,特别是對于産業基礎雄厚、發展前景廣闊、自律、潛力大、可培育的優秀民族醫藥企業,進行資源傾斜、政策支援。

全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明

在醫保支付方式改革中重視創新藥使用

從鼓勵創新、保護創新的角度,對創新藥的支付方式作進一步完善:對創新藥特别是國談藥品落實單獨支付政策;完善優先使用國家集采中标藥品的機制。

優先使用國家集采中标藥品有專門的制度性安排,2019年2月,國家醫保局印發《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》,提出“各試點地區要結合推進醫保支付方式改革,完善‘結餘留用、超支合理分擔’的激勵限制機制和風險分擔機制,鼓勵醫療機構使用中選藥品”。

要繼續切實加大政策指導和落地力度,進一步明确富有可操作性的具體規定,着力提升國家集采中标藥品使用的優先級和使用比例,使用比例隻設下限不設上限,取消費用控制、藥占比等要求,確定醫療機構優先使用中标藥品,同時完善績效考核引導和激勵限制機制,做到DRG/DIP支付、醫保談判、藥品帶量采購三者之間良性關聯。

全國人大代表、浙江華海藥業總裁陳保華:

國家集采已進入了關鍵期,建議加快集采擴面

目前,國家集采已進入了關鍵期。在原有政策規定落實、縱向推進和橫向領域配套等方面,仍存在一些亟需解決的問題:一是中選藥品的同類藥尚未集采,影響中選藥的使用。二是中選藥品因未納入《國家基本藥物目錄》,制約了基層使用。三是中選藥品難以進藥店銷售。

建議一是要盡快将集采中選藥品納入國家基本藥物目錄,促進中選品種、特别是慢病藥品在廣大基層的使用。二要運用大資料等手段提高醫療機構的集采報量;三要通過集采覆寫或實行限價等途徑堵住用高價藥的漏洞。加快對公立醫療機構已中選藥品的同類藥(包括仿制藥和已過專利保護期的原研藥)也實行集采;四要加快國家集采擴面。

全國人大代表、國藥集團國藥控股黨委書記、董事長于清明

建議多部門聯合制定鼓勵政策,加快醫藥行業數字化轉型

随着兩票制、集采等政策的推進,新技術、大資料的發展,醫藥供應鍊服務領域需要滿足安全、及時、準确、透明、協同、高效等諸多要求,醫藥流通網絡需要向扁平化、多倉一體化、智能化發展。

建議多部門聯合制定鼓勵政策,力推醫藥行業數字化轉型和應用創新;大力支援遠端醫療、移動診療、數字化醫院、數智物流等協同發展;打通醫藥行業從上遊廠商到下遊客戶的全數字化業務鍊路,建構多層次管控的數字化體系,實作穿透式監管,助力行業降本增效、提升發展品質。

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