據央廣網消息：“4月26日，國藥集團中國生物和SINOVAC科興基于奧密克戎變異株（Omicron）研制的新冠病毒滅活疫苗于同日分别獲得國家藥品監督管理局的臨床批件。”
（來源：“中國生物”公衆号）
這是國内第一批針對奧密克戎變異株的新冠疫苗。
奧密克戎已經成為現在中國以及全球新冠病毒的主要毒株[1]。
奧密克戎的傳播能力已經超過了所有的新冠病毒原始及變異毒株，同時，奧密克戎也在不斷出現新的子變體：BA.1、BA.2、BA.2.12.1、XE等。目前國内上海等地的疫情，就是由奧密克戎BA.2引起。
美國一項通過模型計算的研究顯示：奧密克戎BA.2的傳染性是德爾塔毒株的4.2倍，是BA.1的1.5倍[2]。
接種此前的疫苗（即原型株疫苗）對預防奧密克戎引起的重症和死亡仍有一定效果。根據中國香港地區的資料：80歲以上未接種疫苗的患者死亡率達到16.42%，接種3針疫苗（滿14天）的患者死亡率僅為1.08%[3]，下降了93.42%。
但相比原型株，這些疫苗對預防“感染”奧密克戎變異株的效力有所下降。
根據模型計算，奧密克戎BA.2對疫苗的免疫逃逸能力比BA.1高了30%，比德爾塔毒株高了17倍[2]。
一些研究也發現，既往感染者或疫苗接種者的血清對奧密克戎的中和效果不如其他變異株[4,5,6]。
（來源：香港衞生署衞生防護中心）
在香港118萬的感染者中，有97萬（約81%）患者接種過至少1針疫苗，近19萬（16%）的患者完成了3針疫苗接種。
這都表明了，雖然原型株疫苗能夠很好地預防重症和死亡，但預防“感染”這件事的能力還有待提高[3]。
是以研究者們也呼籲：應該迅速地推進開發新的疫苗。
去年11月，奧密克戎開始在全球範圍傳播。
12月份，中國生物和科興就從香港大學引進了奧密克戎變異毒株，啟動了奧密克戎滅活疫苗的研發，并在今年1月開始向國家藥監局藥品審評中心送出國内臨床申報資料，啟動技術審評。
4月26日，兩家公司各自的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗于同日分别獲得了中國國家藥監局頒發的臨床批件。
兩家公司都選擇了滅活疫苗這一技術路線，原因可能包括：
兩家公司此前都已經有上市的新冠病毒滅活疫苗産品，有豐富的經驗和技術。
相較于其他技術路線，滅活疫苗的開發和生産政策是一項比較正常和成熟的技術，相較于其他類型疫苗能提供更全面的保護作用，同時具有更高的安全性[7]。
但需要注意的是，目前兩款疫苗并非正式上市，而是獲批進行臨床試驗。
據央廣網報道：“國藥集團中國生物将采用随機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
SINOVAC科興也表示将積極推動在不同人群中接種原型疫苗對新冠病毒變異株的各項研究，以及變異株制備的新冠疫苗進行序貫接種研究。”
這意味着兩款疫苗在短時間内還不會上市使用，騰訊醫典也會持續關注這兩款疫苗的後續新聞，及時同步給大家。
本次針對奧密克戎的滅活疫苗，或許會讓一部分人疑惑：這款疫苗是隻對奧密克戎有效嗎？如果後續有新的變異株怎麼辦？
理論上說，疫苗“更新換代”的速度，确實往往落後于病毒變異的速度。不過，奧密克戎毒株仍屬于新冠病毒的範疇，是以，即便存在“免疫逃逸”，針對奧密克戎的疫苗對其他已存在或以後可能出現的毒株也依然很可能會有保護效力（尤其在預防重症和死亡的方面）。但這都需要臨床研究和長期觀察資料來驗證。
目前也不排除一種可能：需要根據病毒的變異和流行情況，而不定期、不斷地研發新的新冠疫苗。
其實，大家熟知的流感疫苗就是非常類似的情況：流感病毒是流行性感冒（流感）的病原體，多次引起過世界性大流行[8]。
流感病毒的突變率很高，會影響人體免疫系統對變異毒株的抵抗能力。是以，世界衛生組織（WHO）每年會根據上一流感季結束時流行的流感病毒全球監測結果，在流感季前預測和推薦當季疫苗所包含的流感抗原[9]。
各疫苗生産企業會根據WHO的推薦，研發和生産針對當季流感病毒的新疫苗。選擇毒株到最終的上市接種，一般大約需要至少6個月的時間。
是以在将來，我們有可能也會需要每年或每幾年加強接種新冠疫苗。
目前幾乎所有的研究都表明：無論是哪種疫苗，接種疫苗都比不接種疫苗要更好，接種加強針疫苗比未接種加強針要更好。
中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友建議：“不是說90%就夠了，每個人都需要接種疫苗，而且每個人都需要打加強針。”
另外，目前仍不确定奧密克戎疫苗何時會完成臨床試驗并大範圍推廣。但剛剛審批的奧密克戎新冠疫苗的研究方案中，包括了對已完成2針或3針疫苗者的加強接種，這意味着即便接種了加強針（第三針），以後也可能會有接種第四針的機會。
是以，如果大家已經滿足接種加強針的條件但尚未接種，建議及時預約接種加強針。
如果希望接種奧密克戎疫苗，可以持續關注相關資訊，或咨詢當地疾控中心是否有奧密克戎疫苗可供選擇。
審稿專家：汪曦
上海市闵行區疾病預防控制中心公共衛生副主任醫師
參考文獻
[1]國家衛生健康委員會辦公廳 國家中醫藥管理局辦公室. 2022. 新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）.
[2]Chen J, Wei G W. Omicron BA. 2 (B. 1.1. 529.2): high potential to becoming the next dominating variant[J]. Research Square, 2022.
[3]2019冠狀病毒病死亡個案報告初步數據分析[EB/OL]. 衞生署衞生防護中心. 2022/2022 -04 -27. https://www.covidvaccine.gov.hk/pdf/death_analysis.pdf.
[4]R ssler A, Riepler L, Bante D, et al. SARS-CoV-2 Omicron Variant Neutralization in Serum from Vaccinated and Convalescent Persons[J]. New England Journal of Medicine, 2022.
[5]VanBlargan L A, Errico J M, Halfmann P J, et al. An infectious SARS-CoV-2 B. 1.1. 529 Omicron virus escapes neutralization by therapeutic monoclonal antibodies[J]. Nature medicine, 2022: 1-6.
[6]Dejnirattisai W, Shaw R H, Supasa P, et al. Reduced neutralisation of SARS-CoV-2 omicron B. 1.1. 529 variant by post-immunisation serum[J]. The Lancet, 2022, 399(10321): 234-236.
[7]鄧凱麗, 舒磊, 魏靜,等. 新型冠狀病毒疫苗的研究進展[J]. 國際呼吸雜志, 2021, 41(8):6.
[8]李凡, 徐志凱. 醫學微生物學（第8版）[M]. 人民衛生出版社, 2013.
[9] Patricia L Hibberd. 成人季節性流感疫苗接種[EB/OL]. Uptodate. 2022/2022 -04 -27. https://www.uptodate.com/contents/zh-Hans/seasonal-influenza-vaccination-in-adults.
作者：陳澤雄
編輯：葉譯楚、吳家翔、葉正興
排版：韓甯甯 | 校對：武宜和
營運：李永敏 | 統籌：葉譯楚