國家醫保局醫藥價格和招标采購指導中心公布了截至2024年3月31日各省份評級為“特别嚴重”和“嚴重”失信的醫藥企業名單，本期新增了3家藥企。視覺中國 | 圖
政策
【守好群衆“看病錢”，國家飛行檢查首次開展“回頭看”】
2024年4月28日，國家醫保局官網釋出消息，國家醫保局聯合财政部、國家衛生健康委、國家中醫藥局印發了《2024年醫療保障基金飛行檢查工作方案》。
國家飛行檢查采取“國家組織、各省交叉、屬地配合”的模式開展，将實作全國各省全覆寫，并進一步增加抽查城市的範圍。原則上，每個省份的抽查城市數由以往每年每省1個增加為2個，其中各省省會城市必查。每省将同步檢查一定數量的公立定點醫療機構、民營定點醫療機構和定點零售藥店。
2024年将首次開展國家飛行檢查“回頭看”。在随機抽取的5個省當中，從往年已經飛行檢查過的定點醫療機構中，抽取一定比例進行飛行檢查。避免已經查過的機構認為幾年内不會再查，在規範使用醫保基金方面産生懈怠思想。
針對定點醫療機構重點查處五個方面：一是聚焦重症醫學、麻醉、肺部惡性良性腫瘤等領域，查處違法違規使用醫保基金行為，重點查處欺詐騙保問題。二是聚焦心血管内科、骨科、血液淨化、康複、醫學影像、臨床檢驗等以前年度已經重點檢查并自查自糾的領域，檢查是否按要求自查整改。三是針對“回頭看”的定點醫療機構，重點關注以前年度檢查發現的問題是否仍然存在、是否整改到位。四是聚焦藥品耗材網采情況，重點關注公立醫療機構是否按規定在省級集中采購平台采購全部所需藥品耗材。五是針對收治跨省異地就醫患者，檢查是否存在違法違規使用醫保基金的行為。
健言：從2019年國家醫保局建立飛行檢查工作機制以來，5年間，國家醫保局陸續組織二百多個檢查組次，在全國範圍抽查定點醫藥機構近500家，國家和省級飛行檢查已累計追回醫保相關資金八十多億元。一方面，飛行檢查産生了打擊欺詐騙保、糾正違法違規行為、挽回醫保基金損失、強化高壓震懾的積極效應，成為守護醫保基金安全的“利劍”。另一方面，飛行檢查也引導了定點機構将加強内部管理、規範基金使用作為主動意識和自覺行動。
【國家藥監局釋出《化妝品檢查管理辦法》】
2024年4月29日，國家藥監局網站釋出《關于釋出〈化妝品檢查管理辦法〉的公告》。《化妝品檢查管理辦法》明确了檢查的分類與方式，規範了檢查程式，根據檢查的性質和目的，化妝品檢查分為許可檢查、正常檢查、有因檢查和其他檢查。根據檢查的方式，化妝品檢查分為現場檢查和非現場檢查。現場檢查為化妝品檢查的主要方式。《化妝品檢查管理辦法》自2024年11月1日起施行。
健言：2024年央視“3·15”晚會曝光了醫美領域的化妝品亂象，有些宣揚美白、去皺、減肥等各類功效的針劑甚至連化妝品備案都沒有，最終都打到了消費者的臉上。《化妝品檢查管理辦法》的釋出将進一步規範化妝品檢查工作，保護消費者權利，有力整治行業亂象，促進行業健康發展。
【國家醫保局公布“特别嚴重”“嚴重”失信藥企名單】
2024年4月30日，國家醫保局醫藥價格和招标采購指導中心公布了截至2024年3月31日各省份評級為“特别嚴重”和“嚴重”失信的醫藥企業名單，本期新增了3家藥企，這3家藥企為：南甯市東騰醫療裝置有限公司，其信用評價等級為“特别嚴重”失信，另2家信用評級為“嚴重”失信的公司分别為：長春哲仁藥品經銷有限責任公司以及武漢伍源生物科技有限公司。“特别嚴重”和“嚴重”的企業名單由此增加至25家。
價格招采信用評級主要依據行賄金額、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序等嚴重程度進行确定。比如，單筆行賄1萬元以上為“一般”，單筆行賄10萬元以上為“中等”，單筆行賄30萬元以上為“嚴重”，單筆行賄200萬元以上為“特别嚴重”。
根據醫藥企業信用評級，可采取提醒告誡、提示風險、披露失信資訊，直至限制或中止該企業涉案或全部藥品醫用耗材挂網、投标或配送資格等處置措施。比如，對“嚴重”評級企業，采取取消涉案産品挂網和配送資格等處置措施；對“特别嚴重”評級企業，采取取消其所有産品挂網和配送資格等處置措施。
國家醫保局官網截圖
反腐
【上海醫藥原董事長周軍被公訴】
最高人民檢察院2024年4月30日消息，日前，上海實業（集團）有限公司原總裁周軍涉嫌A錢罪、受賄罪一案，由上海市人民檢察院第二分院依法向上海市第二中級人民法院提起公訴。周軍曾在2016年10月至2023年11月任上海醫藥董事長。
前沿
【腦機接口中國專家共識釋出】
在2024年4月26日舉行的中關村論壇腦機接口創新發展與應用論壇上，《神經系統疾病腦機接口臨床研究實施與管理的中國專家共識》釋出。腦機接口是指在人類大腦與外部裝置之間建立直接連接配接，進而實作大腦和計算機之間直接通信。
中國科學院院士趙繼宗在論壇上表示，應制定共識讓研究者能夠更好地投入大陸腦機接口的研發中，同時也保護病人的利益，使臨床研究的落地能夠更加安全科學。這在推動大陸腦機接口的臨床應用，特别是植入型腦機接口技術的臨床應用方面，将發揮重要的作用。
健言：最近腦機接口在醫療領域備受關注，接連取得新的突破。目前仍有許多疾病沒有根治或康複的方法，例如脊髓損傷造成的截癱、四肢癱，以及大量的癫痫、帕金森病等，通過腦機接口技術，引入新的人工智能方法，将來可能會取得突破，回應患者的需求。
藥械
【慢性肢體缺血新突破，雅培可吸收支架獲得 FDA 準許】
2024年4月29日，雅培公司宣布，其Esprit BTK可吸收支架系統（Esprit BTK System）已經獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的正式準許。該系統是在保持動脈通暢後完全溶解，并在完全溶解之前輸送依維莫司（Everolimus）促進血管愈合。
這一技術為慢性肢體缺血（CLTI）患者帶來了福音。外周動脈疾病是一種因動脈狹窄導緻上下肢血流量減少的常見狀況。外周動脈疾病（PAD）患者上下肢供血不足（常見于下肢），無法滿足身體需求，而慢性肢體缺血（CLTI）是一種更為嚴重的外周動脈疾病（PAD），會使肢體血流和微循環功能嚴重受損，導緻靜息痛、缺血性潰瘍和壞疽。
健言：針對慢性肢體缺血（CLTI）的治療技術一直十分有限，新技術的出現将成為治療這一疾病的全新選擇。
【國産首個ROS1肺癌靶向藥安奈克替尼獲批上市】
2024年4月30日，正大天晴藥業集團宣布，其研發的1類新藥安奈克替尼（TQ-B3101/Unecritinib）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市準許。這一準許标志着國産靶向藥物在治療ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）領域邁出了重要的一步。
安奈克替尼是一種小分子抑制劑，專門針對ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶。它能夠選擇性地抑制ROS1陽性、ALK陽性和c-Met惡性良性腫瘤細胞的體外增殖，誘導細胞周期阻滞在G1期，并誘導凋亡，進而發揮有效的抗惡性良性腫瘤作用。
資本
【諾華以超17億美元收購Mariana Oncology，擴充放射性配體療法管線】
2024年5月3日，諾華（Novartis）公司在官網宣布與Mariana Oncology公司達成收購協定。Mariana Oncology是一家處于臨床前階段的生物技術公司，專注于開發新型放射性配體療法（RLT），此次收購增強了諾華的RLT研發管線，并擴充了公司的研究基礎設施和臨床供應能力。根據協定，諾華将支付10億美元前期付款，并可能再支付7.5億美元裡程碑付款。
南方周末記者 宋炳晨
責編 曹海東