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重磅!司美格魯肽獲國内獲批,“減肥神藥”真的來了?

作者:科普中國

很多有減肥需求的朋友,對于司美格魯肽一定不會陌生,這種藥物不但可以用于治療 2 型糖尿病,對于肥胖人群減重也非常有效。其用于非糖尿病成年人減肥的适應症早在 2021 年在美國已經獲批。

好消息是,就在 2024 年的 6 月 25 日,以改善成年人肥胖/超重的“減肥版”司美格魯肽,也已獲得了中國國家藥監局的準許。

重磅!司美格魯肽獲國内獲批,“減肥神藥”真的來了?

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那麼,減肥版的司美格魯肽可以“随便用”了嗎?它和 2 型糖尿病人用于降血糖的司美格魯肽,有哪些異同點,在用于減肥的過程中,又有哪些值得注意的呢?今天就來和大家聊一下這方面的話題。

減肥版司美格魯肽

用藥有何注意事項?

對于減肥版的司美格魯肽,目前已經在國内獲批,用它來減肥的話,有哪些注意事項呢?簡單來和大家聊 3 點。

首先,那些本身沒達到肥胖程度,隻想要身材更好的朋友們,可能會有點小失望。因為雖然我們說司美格魯肽可以用于減肥,但該藥物的使用是有嚴格的使用人群範圍的,就算是減肥版司美格魯肽,也有一樣有适用人群,以下兩類人群,才可以考慮使用司美格魯肽用于減肥減重——

· 體重指數大于 30 的肥胖人群。

· 體重指數在 27 到 30 之間,但同時具有一種或以上超重相關合并症的人群,例如高脂血症、高血壓、阻塞性睡眠呼吸暫停以及心血管疾病等。

隻有符合上述條件的肥胖或超重的成年人,才可以使用司美格魯肽來減肥。本身體重指數不超标,隻是追求“瘦而美”的人群,恐怕沒法拿到醫生的處方。

其次,要注意司美格魯肽的不良反應風險和耐受性。司美格魯肽的用藥安全性雖然經過了大量的臨床驗證,但其不良反應仍然是存在的。

其中最常見的就是胃腸道不良反應,大約有 40% 以上的人使用司美格魯肽後會出現惡心的不良反應,還有近四分之一的人出現腹瀉、嘔吐、便秘等不良反應,胃痛、腹脹、嗳氣等問題,也是很常見的不良反應,這些胃腸道不良反應雖然通常較為輕微且多數可以逐漸耐受,但應該注意不要過快增加劑量,以免引起更嚴重的不良反應以及耐受性問題。

除此之外,使用司美格魯肽減肥還需要注意可能出現胰腺炎、膽囊炎以及甲狀腺惡性良性腫瘤等問題。一般較為罕見,但也是值得注意的。

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最後要強調的一點,司美格魯肽減肥,也絕不僅僅是單靠藥物就可以做到的。大量的臨床研究資料雖然顯示它的減肥效果可觀,但也均是建立在參與者做好飲食控制、加強運動鍛煉的生活幹預基礎上的。

有了良好的生活、飲食習慣,藥物才能夠起到更好的減重作用,也能夠更好地保證藥物的安全性以及維持好長期的減重效果,還能夠減少出現體重減低過快帶來的皮膚松弛風險。

司美格魯肽降糖版和

減肥版差別在哪?

有的朋友說,這不都是一種藥嗎?隻不過是換了個包裝而已,這樣的認知其實還是存在偏差的,雖然的确是同樣一種藥物,在藥物分類方面都屬于 GLP-1 受體激動劑類藥物,其作用機理也都是通過激活 GLP-1 受體發揮改善胰島分泌,改善代謝以及延遲胃腸道排空,抑制食欲等方面的作用,但總體上來說,兩種藥物除了适用人群方面存在差異以外,在用藥劑量,藥物包裝形式以及用藥經濟性方面,還是存在一定差異性的。

在藥物劑量方面,降糖版的司美格魯肽的用藥劑量在 0.25mg 到 2mg 之間,一般到底用多大劑量,要根據糖尿病患者本身的耐受性和降糖需求來确認,一般每周注射一次,最大用藥劑量不建議超過 2mg。

而減肥版的司美格魯肽則包含了 0.25mg、0.5mg、1mg、1.7mg 和 2.4mg 多種規格,同樣也是每周用藥一次,但一般建議先以 0.25mg 的劑量起始用藥,4 周後逐漸加大劑量,直到達到每周 2.4mg 的維持劑量。是以,從最大用藥劑量來看,減肥版的司美格魯肽要大于降糖版。

從藥物包裝形式來看,降血糖是一種需要長期規律用藥的過程,是以降糖版的司美格魯肽包裝形式是每支可以用 4 次(一個月)的形式,例如選擇 2mg 劑量降糖的患者,可以用 8mg 規格的,每周用筆進行注射,每個月用一支就夠了;而減肥版的司美格魯肽則使用的是單次使用的單劑量包裝形式,每支藥品單次使用,這樣也在一定程度上有利于更便捷地調整用藥劑量,也減少了藥物減肥過程中不耐受而造成的藥物浪費問題。

在減重降糖效果方面,降糖版的司美格魯肽能夠有效降低患者的糖化血紅蛋白水準和體重,臨床研究資料顯示,1mg 劑量的司美格魯肽每周注射一次,在 30 周内不但實作了有效的血糖控制,使用者的平均體重下降了約 4.5kg。

而對于未患糖尿病的肥胖患者來說,減肥版的司美格魯肽具有更強的減肥作用,在一項沒有糖尿病病史的成年人使用司美格魯肽減重研究中,其中超過 50%的人群屬于肥胖問題,每周用藥劑量為 2.4mg,在使用藥物 68 周後,這些受試者的平均體重下降了 15%,相當于體重減輕了平均 15.3kg,這種減重效果可以說是非常顯著的,同時,2.4mg 的司美格魯肽也改善了肥胖患者的代謝健康,包括血壓水準以及膽固醇水準等。

從用藥成本來看,雖然減肥版的司美格魯肽剛剛獲批,還未在國内公布售價,但從國外的情況來看,一般說來減肥版的司美格魯肽比降糖版要更貴,而且目前降糖版的司美格魯肽已經通過醫保談判進入了醫保目錄,而減重版的則無法享受醫保支付的優惠,如果這樣比較下來,那減重版和降糖版的司美格魯肽用藥成本差距,可能會更大。

看到這,可能有些心思活絡的朋友就惦記上了,反正都是司美格魯肽,我用經濟版行不行?

減肥版司美格魯肽和降糖版司美格魯肽

可以互換嗎?

從原則上來說,雖然同樣是司美格魯肽,減肥版和降糖版的兩個藥物是不可互換的,因為這兩者獲批的适應症不同,而且從上文的介紹中相信大家也能夠明白,兩個版本的司美格魯肽在用藥劑量,用藥方式都存在一定的差異。同時還可能帶來的一個問題是,降糖版的司美格魯肽被濫用于減肥的情況,這樣也會搶占醫療資源,造成藥物供應的失衡。

如果您正在使用另一種減肥藥物,經過專業人士評估确認後,換成減肥版的司美格魯肽可能會有更好的改善效果,這種産品的互換可能是安全的,但使用一種具有糖尿病治療作用的藥物代替減肥版的藥物,這種做法還是不推薦和不可取的。

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最後,強調一下,不管是降糖還是減重,使用司美格魯肽,都請在做好生活調理幹預的基礎上用藥。而且,隻有養成了良好的生活、飲食習慣,才能更好地保持減肥成果。請千萬記住,健康減肥講究一個“功到自然成”,可别追求“藥到脂肪除”。

策劃制作

作者丨李津 副主任藥師 中國科普作協醫學專委會青年學組副組長

稽核丨劉皈陽 解放軍總醫院第四醫學中心主任藥師

策劃丨丁崝

責編丨丁崝

審校丨徐來 林林