“明星止咳藥”右美沙芬正式列管。
右美沙芬、美托咪酯等物質正式列管
大批藥店禁售
7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方制劑）、納呋拉啡（包括鹽、異構體和單方制劑）、氯卡色林（包括鹽、異構體和單方制劑）、含地芬諾酯複方制劑列入第二類精神藥品目錄；咪達唑侖原料藥（包括鹽、異構體）和注射劑由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品。
同時，溴啡等46種物質（詳見文末附件）在7月1日被列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。
右美沙芬，全稱氫溴酸右美沙芬，是一種中樞性鎮咳藥，可刺激中樞神經，進而達到鎮靜、鎮痛效果，臨床上常用于治療各種呼吸道感染引起的咳嗽。過量服用右美沙芬可能産生精神混亂、興奮、緊張、煩躁、神志不清、呼吸抑制等症狀。如果非醫療目的濫用右美沙芬，容易引發成瘾、中毒甚至過量死亡。
為遏制右美沙芬的濫用，相關部門對右美沙芬的管理早已開始。據賽柏藍不完全統計，目前包括山東、江西、河北等在内的多地藥監局、衛健委均釋出過相關通知，嚴管右美沙芬等藥品的銷售。
從2021年至今，國家對右美沙芬的管控不斷更新。
2021年12月，國家藥品監督管理局将氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉換為處方藥，按處方藥管理；2022年12月1日，右美沙芬口服單方制劑被禁止通過網絡零售；2024年4月，國家藥監局、公安部、國家衛健委決定将右美沙芬列入第二類精神藥品目錄管理。
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十二條，第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并将處方儲存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
這意味着今年7月1日起，右美沙芬無法在藥店随意購買，成人需憑執業醫師的二類精神藥品專用處方購藥，且未成年人不可購買。
部分藥企不得生産
嚴格管制右美沙芬等增列入麻精藥品目錄的品種
以“氫溴酸右美沙芬”為關鍵詞搜尋，國家藥監局官網顯示的相關批文資訊超過百條。米内網資料顯示，中國公立醫療機構終端右美沙芬在2018年的銷售額已經達到3013萬元，片劑占據市場74.11%的份額。
根據國家藥監局、國家衛健委5月21日釋出的《關于加強右美沙芬等藥品管理的通知》，右美沙芬（包括鹽、單方制劑）等藥品還将面臨一系列的“禁令”。
例如，根據《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規，結合精神藥品目錄調整和藥品上市等情況，自2024年7月1日起，未取得相應品種定點生産資格和生産需用計劃的企業不得生産右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯複方制劑、咪達唑侖原料藥和注射劑。上述品種不得委托生産。
截圖自國家藥監局官網；圖為對右美沙芬等藥品生産、購買、儲存等的不同要求
與此同時，關于精神藥品的檢查還在深入。
6月26日，國家藥監局已經在全國開展精神藥品專項檢查，重點對依托咪酯、右美沙芬等2023年以來新列管品種的管理情況進行檢查。此外，國家藥監局會同相關部門将依托咪酯、右美沙芬、含曲馬多複方制劑等13個品種增列入麻精藥品目錄進行嚴格管制，遏制藥物濫用蔓延勢頭。
國家藥監局還對生産企業進行重點監管，包括對生産經營企業實施定點管理，要求企業必須具備保證麻精藥品品質和管理安全的能力和條件；生産量實行計劃管理，根據醫療需求變化情況及時調整生産計劃；固定管道流通，經全國性批發企業、區域性批發企業2級批發後供應醫療機構使用。
在右美沙芬（包括鹽、單方制劑）類的藥品被列管下，相關生産及經營企業的限制也如期而至。
附：非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄