在全球經濟格局深刻變革、國際貿易環境日趨複雜的背景下，中國醫藥外貿行業正處在一個充滿挑戰與機遇并存的曆史節點。2023年，随着世界經濟衰退風險上升、國際供應鍊格局加速重構，以及全球多國本地化生産的競争加劇，醫藥外貿領域的發展環境日益嚴峻。
在這一關鍵年份，正值中國改革開放45周年、共建“一帶一路”倡議邁入新十年、RCEP效應持續發酵之際，醫藥外貿行業如何在複雜多變的國際環境中把握機遇、應對挑戰，成為了業界關注的核心焦點。本文基于藥融咨詢最新釋出的《中國藥品進出口白皮書》部分精彩内容，旨在深度解碼2023年中國醫藥外貿的宏觀環境、政策導向、市場動态及未來趨勢。
近年來部分穩外貿政策措施：
(1) 2017年6月：大陸藥監局加入國際任用藥品注冊技術協調會（ICH）
(2) 2021年9月：國家藥監局啟動藥品檢查合作計劃（PIC/S）預加入申請
(3) 2022年1月：《“十四五”醫藥工業發展規劃》提出“國際化發展全面提速”是重要發展目标之一
(4) 2022年5月：《關于推動外貿保穩提質的意見》中提出進一步幫助外貿企業抓訂單、拓市場，支援醫藥企業在ICH、PIC/S成員所在國家或地區和WHO等，注冊認證中西藥制劑和生物制品
(5) 2022年8月：世界衛生組織（WHO）宣布中國通過疫苗國家監管體系（NRA）評估
(6) 2022年10月：《關于以制造業為重點促進外資擴增量穩存量提品質的若幹政策措施》
(7) 2022年12月：十三屆全國人大常委會第三十八次會議經表決，通過了關于修改對外貿易法的決定，删去《中華人民共和國對外貿易法》第九條關于對外貿易經營者備案登記的規定
(8) 2023年1月：商務部、科技部釋出《關于進一步鼓勵外商投資設立研發中心的若幹措施》
(9) 2023年2月：商務部發言落實1月28日國務院常務會議部署，推動國内貿易展會全面恢複線下展，要辦好大家比較熟悉的進博會、廣交會、中國國際高新技術成果交易會等一系列重點展會。
中國藥品進出口總體概況
1. 總體趨勢
近8年來，中國藥品進出口貿易總值呈現出持續增長的趨勢，2022年達3600億人民币。據海關統計資料顯示，2015至2022年大陸外貿進出口總值持續增長，複合增長率為8%。2022年大陸外貿進出口總值為42.07萬億元，比2021年同步增長7.7%。其中出口23.97萬億元，增長10.5%；進口18.1億元，增長4.3%，進出口相抵，貿易順差5.86萬億元。
中國外貿進口、出口額及進出口總額（萬億，人民币）
2015年至2022年，大陸藥品外貿額整體呈增長态勢，複合增長率為12%，高于外貿進出口總值複合增長率，但大陸藥品外貿長期處于貿易逆差的形勢之中，且有逐漸擴大的趨勢。但2021年由于新冠疫情，大陸抗疫情類藥品出口猛增，縮小貿易逆差至200億元，2022年以後疫情影響逐漸縮小，貿易逆差恢複至疫情前趨勢。2023年上半年，藥品貿易逆差達1200億元，預計全年貿易逆差達2400億元。
中國藥品進口、出口額及進出口總額（萬億，人民币）
圖檔來源：藥融咨詢《中國藥品進出口白皮書》
2. 藥品進出口品類分析
化藥和中成藥為大陸進出口貿易額第一的品類，生物制品逐年增加。世界海關組織《商品名稱及編碼協調制度》（簡稱HS編碼）将藥品章（第30章）進出口分為3001-3006共6個目，下表為每一個目所代表藥品編碼和它所包含藥品範圍。
海關藥品類别及對應編碼：
3001：已幹燥的器官療法用腺體及其他器官，不論是否制成粉末；器官療法用腺體、其他器官及其分泌物的提取物；肝素及其鹽；其他供治療或預防疾病用的其他品目未列名的人體或動物制品
3002：人血；治病、防病或診斷用的動物血制品；抗血清、其他血份及免疫制品，不論是否修飾或通過生物工藝加工制得；疫苗、毒素、培養微生物(不包括酵母）及類似産品；細胞培養物，不論是否修飾
3003：兩種或兩種以上成分混合而成的治病或防病藥品（不包括品目3002、3005或3006的貨品），未配定劑量或制成零售包裝
3004：由混合或非混合産品構成的治病或防病用藥品（不包括品目3002、3005或3006的貨品），已配定劑量（包括制成皮膚攝入形式的）或制成零售包裝
3005：軟填料、紗布、繃帶及類似物品（例如，敷料、橡皮膏、泥罨劑），經過藥物浸塗或制成零售包裝供醫療、外科、牙科或獸醫用
3006：本章注釋4所規定的醫藥用品
據海關統計資料顯示，大陸2015年到2023年上半年藥品進出口總額占比最大的類目為3004，包含絕大部分的化學藥和中成藥。2021年由于新冠疫情影響，疫苗和免疫制品出口增加導緻3002類目占比暴漲。
盡管3004類目長期占據大陸藥品進出口第一位，但占比有逐年下降的趨勢，從2015年的60.6%下降至2022年的53%。相反的，3002類目産品逐年上升，從2015年的21%上升至2022年的32%，這可能和近十年醫藥領域生物制品行業的迅猛發展相關。
中國藥品進出口類别(%，萬億人民币)
大陸進口藥品品類相對單一，出口藥品品類更為豐富。海關進口額和出口額類目占比顯示，大陸進口藥品類目占比相對不均衡，3004和3002總和占到90%以上，其他品類占比較少。相反的，大陸出口品類較為均衡，除3004類目外，其餘5個類目占比相對平均。
中國藥品進口類目占比（%，億人民币）
大陸藥品外貿中，近十年來進口和出口額占比最大的類目均為3004，進口高于出口，但近年來進口的占比逐年降低，出口的比例逐漸加大，這和大陸近十年醫藥行業迅速發展的有關。進口藥品占比第二的是3002類目藥品，該類藥品在進口額商品總額占比中逐漸加大。
中國藥品出口類目占比（%，億人民币）
3. 免疫制品藥品貿易進出口分析
免疫制品在海關編碼中包含的單克隆抗體、抗體片段及抗體偶聯物，也包含白介素幹擾素（IFN）、趨化因子及特定的惡性良性腫瘤壞死因子（TNF）、生長因子（GF）、促紅細胞生成素及集落刺激因子（CSF）等蛋白藥物。（此處免疫制品類藥品指的是海關編碼中“30021300，30021400，30021500”的藥品）
免疫制品藥品外貿以進口為主，占比達95%以上。海關統計資料顯示，大陸免疫制品外貿額近6年逐年上升，預計2023年全年可達586.8億人民币，2017年到2023年的增長率達到130%（除紅框疫情影響三年）。免疫制品的貿易中，中國絕大部分以進口為主，占外貿額的95%以上，顯示出大陸免疫制品藥物貿易處于較大的逆差之中。随着中國生物藥行業不段壯大，出海越來越多，這一狀況有望再未來有所改變。
中國免疫制品類藥品貿易額（億人民币）
免疫制品藥品貿易額進出口占比(%，億人民币)
其中，免疫制品出口至中國金額前十國家中，歐洲國家占7成。排名靠前的有愛爾蘭、瑞士、美國、德國、法國等。
2023.1-6月中國進口免疫制品金額及部分出口國家分布（億人民币）
結語
面對複雜多變的國際環境，中國醫藥外貿在挑戰與機遇中砥砺前行，展現出強大的韌性和活力。政策的持續優化與國際合作的深化，為行業注入了新的動力。未來，随着産業結構的不斷更新和創新能力的提升，中國醫藥外貿有望在國際舞台上扮演更加重要的角色。
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