導讀
2024年9月25日至28日，第33屆歐洲皮膚病與性病學會（EADV）大會在荷蘭阿姆斯特丹成功舉辦。利生奇珠單抗現已獲批用于不同類型銀屑病和克羅恩病的治療，本文摘錄此次EADV大會上利生奇珠單抗治療銀屑病的VALUE研究進展作簡要介紹。
利生奇珠單抗在真實世界的有效性：
VALUE研究的148周中期分析結果
利生奇珠單抗是一種選擇性IL-23抑制劑，今年7月在大陸申報上市。VALUE是一項為期3年的研究，旨在評價真實世界中利生奇珠單抗與其他生物制劑相比治療銀屑病的長期療效。
VALUE的研究設計為國際性、前瞻性、上市後觀察研究，納入成年中重度銀屑病患者，按2:1的比例由醫生決定給予利生奇珠單抗或其他生物制劑治療。療效終點包括PASI（銀屑病皮損面積和嚴重程度指數）絕對值，DLQI（皮膚病生活品質指數），達到PASI 90（皮損改善90%）和PASI 100（皮損完全改善）的患者比例，TSQM（治療用藥滿意度調查）評分以及治療方案的變化。
最終有1765例患者接受利生奇珠單抗治療，874例接受其他生物制劑治療，利生奇珠單抗組患者的基線PASI更高（15.0 vs 13.9, p=0.004）、有更多的患者有銀屑病關節炎病史（26.7% vs 14.7%, p＜0.0001），同時有生物制劑應用史的患者更多（49.3% vs 37.1%, p＜0.0001）。療效結果提示，與其他生物制劑相比，利生奇珠單抗組治療16周達到PASI 90并維持治療反應至148周的患者比例更高（45.4% vs 29.6%, p=0.0002），148周絕對PASI評分更低（1.4 vs 3.6, p＜0.0001），達到PASI 90（67.2% vs 45.3%, p＜0.0001）和PASI 100（55.2% vs 34.6%, p＜0.0001）的患者比例更高，DLQI更低（2.5 vs 5.2, p＜0.0001），TSQM評分更高（86.1 vs 75.5, p＜0.0001），改變治療方案的患者比例更少（10.9% vs 24.2%, p＜0.0001）（表1）。安全性方面，利生奇珠單抗的安全性與既往研究一緻，未發現新增的安全性問題。
表1：148周的患者結局
VALUE研究的中期分析結果表明，與其他生物制劑相比，利生奇珠單抗治療可以獲得更高、更持久的臨床反應。目前這項研究仍在進行中，部分患者未完成148周随訪。
利生奇珠單抗對于有/無生物制劑應用史患者的療效是否一緻？VALUE研究亞組分析
此次EADV大會上釋出的另一項VALUE研究的結果是有/無生物制劑應用史患者的亞組分析。在納入的2639例患者中，利生奇珠單抗組和其他生物制劑組分别有50.7%（895/1765）和62.9%（550/874）的患者既往未使用過生物制劑。
研究第2年，未使用過生物制劑的亞組患者中，接受利生奇珠單抗治療的患者PASI（0.9±2.0 vs 2.3±4.2, p＜0.0001）和DQLI（1.4±3.3 vs 3.5±6.0, p＜0.0001）評分更低，治療滿意度評分更高（88.3±16.8 vs 81.1±20.5, p＜0.0001），并且有更多的患者達到PASI 90（79.3% vs 57.4%, p＜0.0001）和PASI 100（62.5% vs 42.9%, p＜0.0001）（表2）。
有生物制劑應用史的患者中，亦觀察到相似結果，即接受利生奇珠單抗治療的患者，各項名額的改善均顯著優于其他生物制劑（表2）。
表2 有/無生物制劑應用史患者的療效結局比較
VALUE研究的亞組分析提示，無論有/無生物制劑應用史的銀屑病患者，接受利生奇珠單抗治療的效果均顯著優于其他生物制劑。