新一轮医保谈判落幕，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年）》，新版医保药品目录于 2022 年 1 月 1 日起开始正式实施。
在这个目录中，肺癌靶向治疗领域，我们惊奇地发现，国产一代靶向药埃克替尼成功入围肺癌术后辅助治疗，而三代奥西替尼却未能成功，其中原因不得而知。一直以来，很多网友都在期待奥西替尼进入术后辅助治疗医保，毕竟每个月5000多的费用并不低。这一次，又有许多人要失望了。
一代靶向药埃克替尼是我国第一个自主研发的小分子靶向药，2011年上市之后，10年来在临床应用广泛。把埃克替尼用于肺癌术后病人的研究，是我院周彩存教授牵头的III期EVIDENCE研究。
该研究入组的II-IIIA期、已实现R0切除的非小细胞肺癌患者，322例入组患者手术后直接按1：1随机化分组到埃克替尼组或辅助化疗组（长春瑞滨/培美曲塞+顺铂），埃克替尼治疗时间为2年，术后化疗4周期。结果显示，埃克替尼用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者术后辅助治疗，疗效和安全性均显著优于标准辅助化疗。埃克替尼组中位无病生存期DFS达到46.95个月，显著优于对照组辅助化疗的22.11个月，埃克替尼组3年DFS率为63.9 %，同样显著优于标准化疗组的32.5 %。
从上述研究显示，肺癌术后病人如果存在EGFR突变，靶向治疗疗效显著优于化疗。不仅仅埃克替尼，实际上吉非替尼、奥西替尼在术后辅助靶向治疗中均有大样本多中心的临床研究，尤其是奥西替尼，最著名的是ADAURA研究，该研究因压倒性的疗效优势，提前揭盲，提前2年公布结果。
基于该研究成果，NCCN指南2021版V1、V2和V3，连续3版对奥西替尼辅助治疗的推荐进行更新，其中最新的V3版，将V1和V2版的“考虑”使用奥西替尼辅助治疗的“考虑”两次去掉，正式推荐“奥西替尼辅助治疗IB-IIIB期EGFR突变阳性且既往使用过辅助化疗或不适宜使用辅助含铂双药化疗的患者。
虽然中国版指南也已经更新，推荐奥西替尼用于IB-IIIA期EGFR突变的肺癌术后患者，然而，此次医保目录仍未纳入，意味着术后病人使用奥西替尼仍不能报销。不过，国产埃克替尼疗效也是不错的，如果确实经济状况不佳，完全可以选择埃克替尼，不仅原价低，报销之后费用几乎是人人负担得起的。