（卫生时报记者 徐伟 秋岳 谭其新 赵萌 萌 伟）"升级版"新冠疫苗，中国首批获批CAR-T细胞治疗产品淋巴瘤新药、MET抑制剂新肺癌新药...
9月2日至7日，一批新药在中国国际服务贸易洽谈会上亮相。
在服务博览会上，健康与保健服务展览会作为八大行业之一首次亮相，全球500强和国内龙头企业占30%以上，
包括中国生物、百济神舟、复星医药、拜耳医药、通用电气等线下参展商和企业100多家。
"升级"的新冠疫苗：对突变菌株有效
中国新型生物冠疫苗
在会议上，将公布来自中国生物学的四种新冠疫苗，包括两种第二代疫苗：重组蛋白新冠疫苗和mRNA变体新冠疫苗。
根据中国生物向《卫生时报》提供的最新信息，重组蛋白新冠疫苗是全球领先的针对病毒突变量身定制的广谱重组新冠疫苗。II期临床试验已经完成。从临床试验的结果来看，该疫苗可以有效对抗Delta和其他突变菌株。
mRNA突变株新冠疫苗已经搭建了相应的技术平台，拥有自己的知识产权，目前正在完善mRNA平台建设和规模化生产车间布局。
在此之前，2020年12月30日，中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗在国内条件下上市，是国内首个上市的疫苗，也是首个通过WHO认证的疫苗。
目前，中国医药集团中国生物拥有全球最大的新冠疫苗生产基地和广泛的分装基地，整体年生产能力超过50亿剂。
淋巴瘤新药：中国首个获批的CAR-T细胞治疗产品
复星医药服务交易会展位
复星将携旗旗下成员企业带来多款产品，包括国内首款获批的CAR-T细胞治疗产品，如Car-T细胞治疗产品、阿奎伦斯注射液等。
北京大学肿瘤医院党委书记朱军表示，"在无法治愈的血液肿瘤的临床治疗中，CAR-T细胞治疗具有相当大的潜力，效率为50%~70%，给患者带来持久的缓解，甚至少数患者也能临床治愈。"
6月22日获批用于治疗既往接受过二线以上全身治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括非特异性弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性和透射性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转换DLBCL等。8月17日，国家药品监督管理局在其突破性治疗程序中增加了新的适应症。
除吉打州外，复星医药还将带来多项"首创"历史性突破性治疗药物，包括首款FDA批准的新型mRNA冠疫苗BNT162b2、首批获批的生物菌素（利妥昔单抗）等。
肺癌新药：首个获批的中国研发MET抑制剂
阿斯利康的研发人员
与黄氏药业联合开发的阿斯利康将推出首款中国研发的MET抑制剂。
6月22日，阿斯利康和黄氏药业在中国联合开发了Vorisha，以获得有条件批准用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌伴间质上皮转换因子（MET）表观遗传14跳跃的成年患者在疾病进展或不耐受标准铂类化疗后。该批准标志着口服MET酪氨酸激酶抑制剂Vorisha在世界上首次通过注册批准。
非小细胞肺癌MET14外显子跳跃的发生率约为2%~3%，是肺癌的"罕见突变靶点"。
作为首家全球批准的公司，华夏不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白，而且有望成为第一个代表中国全球影响力的肺癌靶向创新药物，上海交通大学附属上海肺癌临床医学中心主任卢伟表示。
肺癌和结直肠癌新药：中国首个β-珍珠单核生物药物
齐鲁制药研发人员
齐鲁药业将带来安达（贝瓦朱单体注射液）等10种药物参加展会。
安达花了9年时间研发和投放市场，用于治疗晚期、转移性或复发性NSCLC和转移性结直肠癌患者，是我国首款贝瓦珠单体病毒生物类似药物，获得国家重大新药创造专项支持。迄今为止，它已使400，000名患者受益，并在3，000多家医疗机构拥有经验。
北京大学肿瘤医院郭军教授评论说："在非小细胞肺癌的临床试验中，安达在11个月内招募了500多名患者，结果令人鼓舞。从目前循证医学证据来看，所有癌症患者都可能有机会使用这种药物，肿瘤科医生会感到高兴，而这是一种更便宜、对患者来说很好的药物！"
迄今为止，齐鲁制药已有10种药物在临床试验中。其中一种新的抗癌药物Yruok已在市场上宣布并被接受。此外，87个品种通过一致性评价，位居全国第一。
淋巴瘤新药：第一个新的FDA批准的本土抗癌药物
百特神舟研发人员
百济神舟将带来中国自主研发并已上市的多项创新药参加交易会，其中包括中国首个美国食品药品监督管理局FDA批准的本土抗癌新药白月泽（西布替尼胶囊）。
淋巴瘤是世界上增长最快的恶性肿瘤之一。根据《柳叶刀》2018年的调查数据，2012年淋巴系统中恶性肿瘤的数量约为45万例。已知在70多种淋巴瘤亚型中更具侵袭性，中等生存期仅为3至4年。
中国医学科学院血液医院淋巴瘤门诊主任邱如贵教授是白月泽重点临床试验的首席研究员。他告诉"健康时报"："患有华氏球蛋白血症的成年人大多是老年患者。此前发表的结果表明，白玉泽可以降低患者心血管相关不良反应的风险，并产生深层而持久的疾病缓解。"
截至2021年5月，白月泽已在中国、美国、欧盟、澳大利亚等20多个国家和地区提交了30多份新药、新适应症上市申请，并已被列入2020年国家医保药品目录。
卫生时报记者了解到，白月泽入险的价格从每盒11300元（64粒/盒）降至6336元，降幅超过40%，患者每月报销前的用药费用降至11880元。结合报销比例，患者每月的自付费用将在此基础上进一步降低约60%~90%。
治疗白血病的新药：实现国产三代"零突破"
安盛医疗服务展展位
卫生时报记者获悉，安盛制药此次带来了重磅新药亮相——中国首个三代BCR-ABL靶向耐药性慢性粒细胞白血病治疗药物奥瑞巴替尼展销会。
Orebatini是AXA Pharmaceuticals开发的新型1类药物，它是口服第三代BCR-ABL抑制剂，是我国第三代BCR-ABL靶向耐药性慢性髓性白血病，BCR-ABL和多种BCR-ABL突变体，包括T315I突变，具有突出效果，被称为第三代Greiwei。
"随着第一代，第二代和第三代TKI靶向药物的出现，慢谷物逐渐从一种恶性的致命疾病演变为一种可以像高血压和糖尿病一样控制的慢性疾病。如果能标准化监测和全面管理，可以实现停药，又称功能性治愈。深圳市第二人民医院血液科主任、内科主任杜欣教授告诉卫生时报。
据亚述药业相关官员介绍，目前，奥瑞巴替尼已提交中国新药上市申请，并已被列入优先审评和突破性治疗品种。
从2018年开始，该菌株的临床试验已连续第三年进行，并已被列入美国血细胞学会年会的口头报告。临床试验数据显示，T315I突变患者具有良好的疗效和安全性。
前列腺癌新药：将生存期延长40个月以上
拜耳服务贸易展展位
拜耳在今年的会议上介绍了一种治疗前列腺癌的新疗法：口服新一代雄激素受体抑制剂Nobigo。
Nopigo于2月3日被国家药品监督管理局批准用于治疗转移风险较高的非转移性退行性抗前列腺癌成年患者。
前列腺癌的发病率在中国男性常见恶性肿瘤中排名第六，中山大学中山纪念医院黄健教授，中华医学会泌尿外科分会主席。前列腺癌用雄激素剥夺疗法ADT治疗，此时在传统成像技术中未发现远处转移，这一阶段称为对前列腺癌的退行性抵抗。一旦进入转移性去侵袭性前列腺癌阶段，疾病将迅速进展。早期诊断和及时干预对于有效预防前列腺癌转移和延长患者总生存期非常重要。
III期临床研究及其最终分析表明，与安慰剂相比，Nobigo联合治疗患者的总生存期和不可转移生存期均有显著提高且安全。诺皮戈尔联合 ADT 可显著延长不可转移生存期长达 40.4 个月，与单独使用 ADT 的 18.4 个月相比，患者的生存期增加了一倍多。本文由受访者提供