近日，国家药监局下发文件《国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》（药监综械注〔2023〕47号），公布了2023年医疗器械行业标准制修订计划项目，共包括117项医疗器械行业标准。
其中，制定57项、修订60项；强制性标准15项、推荐性标准102项。关于UDI的推荐性标准有两项：
加强医疗器械行业标准的制定和修订，对填补行业空白、促进医疗器械行业的健康发展具有非常重要的意义。行业标准在UDI系统建设中起到承上启下的作用，既是对法规实施的支撑，也是对具体技术环节的指导，引导企业规范实施。
目前，大陆已制定发布5项UDI相关标准，这些标准相辅相成，构成互为支撑的有机整体。