医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
厂牌动向
01 江苏吴中孙公司：“童颜针”AestheFill取得《医疗器械注册证》
江苏吴中1月22日公告，孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称为聚乳酸面部填充剂AestheFill，本产品用于注射到面部真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
据悉，AestheFill中文名爱塑美，是一种聚双旋乳酸童颜针，其主要成分为聚双旋乳酸PDLLA+羧甲基纤维素CMC，又称韩国4D速溶童颜针。
02 茅台旗下基金投资「减肥药」公司
近期，成都泰和伟业生物科技有限公司宣布完成近3亿元A+轮融资。而本轮融资最大的关注点在于，是茅台旗下茅台金石基金，在完成备案后的首次投资，这也正式标志着茅台首次涉足生物科技领域。
据悉，泰和伟业成立于2013年，此前已完成2亿元A轮融资，公司目前推出的保护氨基酸系列、非天然保护氨基酸系列、片段肽系列、氨基酸（链接剂）树脂、GLP-1侧链及其原料等上千种产品均属于业内领先水平，全球已有上百家药企及CDMO客户与泰和伟业签约。
03 16家投资主体，大族激光转让子公司大族思特超65%股权
1月18日，大族激光公告称，近日，公司与思如泉涌、珠海成荣等16家投资主体签署了《股权转让协议》及《股权转让及增资协议》，约定按照控股子公司深圳市大族思特科技有限公司（简称“大族思特”）100％股权16亿元的估值，以10．46亿元的价格向思如泉涌以及珠海成荣等16家投资主体转让持有的大族思特65．37500％股权；同时，横琴产业基金、兴业国信按照大族思特100％股权投前16亿元的估值向其增资5000万元。
大族思特经营范围涵盖光学扫描振镜电机、音圈电机、微型电机等工业特种电机及驱动、控制系统的软硬件研发等，产品应用领域涵盖激光切割、激光焊接、激光打标、3D打印、激光钻孔、医疗美容及眼科成像。
04 两巨头合并，最大光电医美公司诞生？
近日，光电医美企业Cynosure和最近刚刚收购Lutronic的Hahn&Company宣布，双方已就Cynosure和Lutronic的战略合并达成最终合并协议。据悉，Cynosure和Lutronic都是基于能源的医疗美容治疗系统和相关技术的全球领导者。根据惯例成交条件，该交易预计将于2024年第一季度完成，交易条款没有披露。
而Hahn & Company则成立于2010年，是韩国最大的私募股权投资公司，管理资产超过146 亿美元。Hahn &Company 控制的公司年收入超过20 万亿韩元（150 亿美元），资产达34 万亿韩元（270 亿美元），在全球拥有超过 30000 名员工。2023年6月，Hahn&Co以约7.359亿美元的对价收购Lutronic，这也是Hahn&Co对韩国企业的第34笔投资。
Cynosure和Lutronic合并后，新的公司将是医美领域的全球领导者，拥有多元化、创新的产品组合，并在 130 多个国家/地区开展业务。为用户提供更广泛的产品和耗材套件、深入的相关临床培训和服务、扩展的研发能力、扩大的地理足迹以服务全球更多客户，并加强供应链以确保产品和服务的无缝连续性。
05 联合丽格集团推出“定制款”玻尿酸丝孄朵，将有效降低栓塞风险
联合丽格集团今日宣布，将推出定制款高品质强效玻尿酸——丝孄朵1号透明质酸。据悉，该玻尿酸采用COP回抽轻巧，能有效降低栓塞风险。
资料显示，丝孄朵是一款舒适长效凝胶型玻尿酸填充剂，选用日本医药级透明质酸原料。与传统玻璃COC玻尿酸包材相比，COP具有药械纯度更高、有效防止药物污染、更具安全稳定性、防止包材破损等优势。
06 Suneva公司Bellafill®获NMPA批准上市！
近日消息，Suneva Medical，Inc.（以下简称“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉贸易有限公司）申报的“整形用胶原和PMMA皮下植入物系统（商品名：Bellafill®）”成功获得NMPA批准上市，注册证编号为：国械注进20243130041。
公开资料获悉，Bellafill®为含有聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球的胶原蛋白悬浮液注射剂，用于注射到真皮深层以纠正中度至重度的鼻唇沟皱纹。其中包含3.5%牛胶原蛋白、3mg/mL盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲液，预装在注射器中。产品包括装量0.3mL的过敏测试用的皮试组件，不含PMMA微球，成分与注射剂相同。其中使用的胶原蛋白原料从小牛牛皮中提取。
07 华熙生物获得发明专利授权“含有透明质酸钠的组合物及其应用”
根据企查查数据显示，华熙生物(688363)新获得一项发明专利授权，专利名为“含有透明质酸钠的组合物及其应用”，专利申请号为CN202110851959.6，授权日为2024年1月23日。
专利摘要：本发明公开了一种含有透明质酸钠的组合物及其应用，所述组合物的水活度为0.330‑0.930，以在组合物中所占的质量百分比计，所述透明质酸钠为0.01‑5％，所述组合物包含透明质酸钠和水活度调节剂。所述组合物通过控制水活度，能够降低铸铁设备腐蚀的风险，并能保证纸品的涂布均匀性，提高纸品的柔软度，并且使纸品具有一定的润肤性。
今年以来华熙生物新获得专利授权7个，较去年同期增加了133.33%。结合公司2023年中报财务数据，2023上半年公司在研发方面投入了1.87亿元，同比增4.04%。
08 朗姿股份完成2.2亿元中期票据发行
朗姿股份近日完成了中期票据的发行，本次发行规模为2.2亿元人民币，该募集资金已于2024年1月24日到账。本期债券募集资金主要用于偿还金融机构借款、补充公司营运资金及其他合法合规用途。
09 LG化学与Recens Medical签署Target Cool®进入中国医美市场合作协议
LG化学与Recens Medical签署了关于快速精密冷却医疗器械Target Cool®进入中国医美市场的合作协议。
10 净妍生物旗下新品MFU pro美拉美超声刀正式于国内上市
近日净妍生物旗下新品MFU pro 美拉美超声刀正式于国内上市。
MFU pro 美拉美超声刀主要采用MFU技术，可用于上下脸、颈部和肩部的轮廓和提升，是国内首款医美适应症超声刀（面部紧致提升祛除皱纹），填补了超声刀的市场空白。
MFU pro美拉美超声刀于2018年取得CE认证，目前已在全球几十个国家上市，包括加拿大、墨西哥、智利、日本、俄罗斯、印度、马来西亚、泰国、蒙古、澳大利亚、土耳其、英国、法国、瑞士、丹麦、以色列、阿联酋、约旦等，累计销售近万台。
11 厦门君德与金赛药业签订战略合作
近日消息，厦门君德医药科技有限公司（以下简称“君德医药”）与长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）全资子公司——吉林省金康安医药有限责任公司（以下简称“金康安医药”）签订合作协议。
根据协议，金赛药业将获得君德医药“胃内占容减重胶囊（JTX-102）”在中华人民共和国（含香港、澳门特别行政区，不含台湾省）范围内的独家商业权益。以此同时，君德医药将获得总价不超过一亿元的包含首付款及各项里程碑金的付款，并且产品上市后还将持续获得销售分成。
公开资料获悉，君德医药的“胃内占容胶囊”系通过形成不被人体吸收的纤维溶胶占据胃内容积，从而降低使用者饮食摄入量。相较于运动、节食等传统减重方法，其在保障安全的前提下更为快捷；而相较于手术或药物等减重手段，其副作用更小，且不会对用户的生活造成过多干扰。2022年1月，君德医药正式启动关于“胃内占容胶囊”的前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照、优效试验，用于评估超重/肥胖受试者减重治疗的有效性和安全性，组长单位系北京大学第一医院。另据悉，该产品已完成临床试验并提交注册。
12 口服司美格鲁肽“治疗2型糖尿病”在华获批上市
1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市, 用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。此次获批意味着司美格鲁肽片在中国不能作为2型糖尿病患者的一线治疗方案的限制已被取消。
司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂，能抑制胰高血糖素分泌；同时还可通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，有利于降低血糖和减轻体重。因此，司美格鲁肽具有多重作用，包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。
医美监管
01 擅自撕毁封条转移证物，鹿城一美容院负责人被行政拘留5日
日前，鹿城区一美容院负责人薛某在店内3台美容仪器被鹿城区卫生健康局就地证据先行登记保存并粘贴封条的情况下，擅自撕毁封条转移仪器，被公安机关依法处以行政拘留5日并处罚款300元的行政处罚。
02 医美广告称医美脸更配LV包被罚 3万
近日，一基因工程（上海）有限公司因发布违背社会良好风尚的广告，被上海市浦东新区市场监督管理局罚款3万元。处罚事由显示，当事人通过微信视频号发布广告宣传视频，视频中含有“【再生美】的脸更配【LV】的包”“嫁给有钱人要有奢侈脸”等内容。其中，“再生美”为上海某门诊部医美项目的专利技术。该广告宣传内容制造了“容貌焦虑”，将容貌出众与国际品牌及“嫁给有钱人”等做了不当关联。
03 徐州卫监打击非法医疗美容专项行动罚没76.3万
徐州卫生监督消息，2023年以来，徐州市各级卫生监督机构始终坚持“严”字当头，重“拳”出击，在全市范围内开展“护卫健康·蓝盾3号”暨打击非法医疗美容专项行动，持续推进医疗美容行业监管，规范医疗美容机构执业行为，严厉打击利用宾馆、酒店、居民住宅等场所非法开展医疗美容的行为。行动过程中，共检查医疗美容机构110家，生活美容机构923家，立案处罚30件，罚没款76.3万元，依法注销医疗美容机构9家，撤销备案4家。通过专项行动的开展，进一步规范了医疗美容市场秩序，保护了消费者身体健康安全。
04 昆明某医疗美容诊所有限公司违规利用患者的名义、形象作证明被罚
近期，昆明市市场监督管理局“互联网广告监测平台”监测到昆明某医疗美容诊所有限公司利用微信公众号平台发布的广告内容涉嫌违法。经查，当事人于2023年5月30日利用微信公众号平台发布：“浪姐4 真.抗衰教科书”，其内容包含有：韩某超声炮、热玛吉Fotona4D的介绍，作用为抗衰，针对于口腔黏膜，用于改善法令纹、木偶纹及口周松弛，用于面部美白嫩肤、紧致的作用。以及患者治疗前后对比图，其均使用患者形象作对比证明的宣传行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条的规定，执法人员依法责令当事人改正违法行为，并作出处罚。
05 中国驻韩国大使馆发布六项注意事项提醒赴韩整形中国公民
据中国驻韩国大使馆微信公众号消息，近年来，不少外国人来韩进行美容整形，一些人因此卷入医疗纠纷，手术失败甚至闹出人命的情况也时有发生。中国驻韩国大使馆在此提醒来韩整容中国公民注意以下事项：
一、切忌盲从广告宣传。不被夸张用语、折扣优惠蒙蔽双眼。术前全面了解手术风险及可能的并发症、后遗症，客观理性做选择。
二、谨慎选择中介机构。如选择中介机构，务必谨慎确认其资质，签订协议时明确双方权利义务，谨防非法中介。
三、选择正规医疗机构和专业整形医生。可事先登录大韩整形外科医师会网站，确认相关医院是否登记在册、诊疗医生是否专业出身，多渠道了解医院口碑和医生既往执业状况，严防“黑作坊”和“幽灵手术”陷阱。
四、严格规范诊疗流程。术前签订正规合同，合同中就主刀医生、手术效果、违约责任承担及纠纷解决途径等进行明确约定。及时索要诊疗记录，通过正规透明渠道缴费，开具正式发票。术后妥善保管合同、诊疗记录、缴费凭证、前后对比照片等资料。
五、发生医疗纠纷时通过正当途径理性维权。维权途径包括与院方协商解决、通过韩国医疗纠纷调停仲裁院进行仲裁、法律诉讼等。
六、其他注意事项。如术后容貌发生较大变化，或尚处术后恢复阶段，出境回国时应携带好手术证明材料，以免影响办理登机或后续出入境手续。
06 哈尔滨市平房区（哈经开区）市场监管局开展打击医疗美容违法行为专项整治工作
为净化医疗美容市场，提高医疗美容机构依法执业意识，近日，哈尔滨市平房区（哈经开区）市场监管局在辖区内开展了打击医疗美容违法行为专项整治工作。
执法人员以医疗美容机构为检查对象，聚焦注射用透明质酸钠凝胶、皮秒激光治疗仪、强脉冲光治疗仪、激光脱毛仪等重点产品，严查医疗美容机构是否存在使用未经注册医疗器械问题、肉毒素追溯系统是否正常使用、是否存在未建立并执行产品追溯制度的行为，要求医疗美容机构建立并落实自查工作机制，确保用药用械安全。
通过本次专项检查工作，有效提升了辖区内医疗美容机构的药品、医疗器械质量管理意识与水平，对于规范医疗美容器械使用监管起到了积极的作用。
接下来，平房区（哈经开区）市场监管局将持续推进打击医疗美容违法行为专项整治工作，加大对辖区医疗美容机构的监督检查和法律宣传力度，不断提升经营者规范、守法经营意识，切实保障人民群众健康权益。
07 青岛胶东机场海关查获人体细胞美容制剂284支
近日，青岛胶东机场海关查获旅客违规携带入境含人体细胞成分的美容制剂284支。包括含人体羊水细胞成分的美容制剂204支，规格为6毫升每支，以及含人体脂肪细胞成分的美容制剂80支，规格为1.5克每支。含人体细胞成分的美容制剂属于特殊物品，旅客携带入境需取得《特殊物品审批单》，并依法接受海关实施卫生检疫监管。
08 美容院擅自启封转移证物，被拘留
2024年1月10日，温州市公安局鹿城分局对薛某在明知店内三台美容仪器被鹿城区卫生健康局就地证据先行登记保存并粘贴封条的情况下，将封条撕毁并擅自转移三台美容仪器的行为作出行政拘留五日并处罚款三百元的行政处罚决定！
2023年9月11日，鹿城区卫生健康局执法人员对某美容院（国家双随机任务）进行检查时，现场发现该美容院未取得《医疗机构执业许可证》擅自用激光美容仪为顾客进行“3D”面部服务。卫生执法人员现场对发现的三台仪器粘贴封条，就地封存，并出具《证据先行登记保存决定书》。期间，卫生执法人员多次电话联系该店负责人均被拒接，当事人有意躲避卫生行政部门的进一步调查。卫生执法人员于10月8日再次前往该美容店进行检查，发现该店已更名，现场未发现就地封存的三台仪器。经查，薛某在案发第二天注销营业执照，转让店铺，撕毁封条，转移仪器，事后离开本地。当事人擅自启封转移被查扣的器械，涉嫌违反《中华人民共和国治安管理处罚法》，卫健部门立即与公安部门开展联动处置。2023年11月7日，三台仪器被追回。
09 国务院印发文件关注银发经济发展，再生医美抗衰老产业受瞩目
近日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。
《意见》第17项举措明确提出：发展抗衰老产业，深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究，加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用。推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合，开发老年病早期筛查产品和服务。推进化妆品原料研发、配方和生产工艺设计开发。
10 南阳两人因未取得相关证书、许可证等，擅自开展医疗美容服务被罚
1月24日，南阳市卧龙区卫生健康委员会发布两则送达公告，两人因未取得相关证书、许可证等，擅自开展疾病诊疗及医疗美容服务活动被处罚。