重组胶原蛋白赛道将迎来一“黑马企业”。
不久前，君合盟生物制药（以下简称“君合盟”）完成了B1轮融资，融资金额达1亿元人民币。《FBeauty未来迹》通过梳理发现，成立时间不到四年，目前还尚未有产品上市，但君合盟就以“一年一融资”的速度拿下四笔投资，总融资金额达4亿元。资本究竟看上了这家企业的哪些潜力？
6月26日在君合盟首个技术开放日上，我们终于得以了解这家初创技术企业的实力。
完整的技术及产品开发体系
作为消费行业中的黄金赛道，中国医疗美容行业正快速增长。
中商产业研究院数据显示，2022年中国医疗美容市场规模达2268亿元，同比增长19.87%。预计2023年大陆医疗美容市场规模将达2666亿元，2024年将达2880亿元。其中，以胶原蛋白、透明质酸、肉毒素为首的“三驾马车”是驱动力。
乘着这股东风，君合盟在2020年11月正式创立，专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发。
君合盟生物制药董事长徐葵
但君合盟真正的创立契机其实并不止市场风口，而是源于创始人的一份情怀。据君合盟生物制药董事长徐葵介绍，创始人发现很多家里有矮小症儿童的家庭都打不起昂贵的生长激素，因此，君合盟其实是在“让患者受益”初心下诞生的。
作为一家初创不到4年的公司，君合盟的“硬实力”却十分能打。据了解，公司基于核心创始团队多年以来的研发和大规模产业化经验，搭建起了兼具成药性和创新性的重组蛋生物药开发平台——原核Fc融合蛋白缓释平台、蛋白质高效表达平台、蛋白质分离纯化平台、蛋白质体外复性&自组装平台。
2021年，君合盟首先完成了重组人生长激素的技术开发，同时重组A型肉毒毒素完成初步工艺开发。聚焦消费医疗与严肃医疗双赛道，君合盟开发了生长激素、肉毒毒素、胶原蛋白三条管线。三条不同的管线有三个生产基地各自“负责”，包括在浙江杭州的生长激素生产基地、吉林通化市的重组A型肉毒毒素生产基地和胶原蛋白生产基地。
或许正是因为这家新锐公司展现出来的硬核实力，在刚创立的这几年里，君合盟接二连三地收到来自资本市场的青睐。
在正式成立的次年，君合盟就完成了数千万元的Pre-A轮融资。2022年年初，又获得来自光点资本、通化县国有资产投资控股集团有限公司领投，红什资本等跟投的约2亿元A轮融资；本轮投资完成不到半年，光点资本、本草资本又对其进行了数千万元A+轮投资；今年（2024年）5月，君合盟完成1亿元的B1轮融资。
“一年一度”的密集融资，直接体现出资本市场对君合盟技术实力和商业前景的高度认可。
“我们用做严肃医疗的质量体系去做消费医疗的东西，在产品质量、合规性、安全性以及功效方向都非常有优势。”徐葵说道。
至此，君合盟用“研发优势+产品优势+产业化优势”打造了一条从产品研发到实现产业化的全闭环能力。
抢占先机，率先布局重组人胶原蛋白
要数中国美容目前最火的赛道，非重组胶原蛋白莫属。
目前，重组胶原蛋白赛道已经在消费者皮肤护理中占据了大半壁江山。根据弗若斯特沙利文的数据计算，2021年中国胶原蛋白产品市场规模288亿元，其中重组胶原蛋白市场规模108亿元，占比为37.5%，未来重组胶原蛋白产品市场整体增速将高于行业整体，预计以50%的年复合增速增加至2025年的547亿元。
《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》中，将重组胶原蛋白分为三种类型——重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。重组人胶原蛋白是重组胶原蛋白中结构最复杂、制备难度最大、的一类，必须同时具备“全长氨基酸序列”和“三螺旋结构”两大核心要素。
与重组人胶原蛋白相比，动物源胶原蛋白具有完整生物学活性及稳定性，但存在免疫原风险，及不能大规模批量制备等诸多上限因素，重组人源化胶原蛋白克服了动物源胶原蛋白的缺点和不足，但存在其功能性片段不能行使三螺旋结构的全部生物学功能的问题。重组人胶原蛋白兼具动物源胶原蛋白及重组胶原蛋白的多种优势，同时又分别克服了其缺点和不足，是结构和功能上最接近天然人胶原蛋白的新材料。重组人胶原蛋白制备技术的突破，不仅标志着行业由动物源胶原向重组人胶原替代转型的过程中迈出了重要一步，更预示着产业正加速迈入使用重组人胶原蛋白材料的新时代。
由于制备技术的限制，目前国内外均无与天然人胶原蛋白结构组成、序列长度及生物学功能相一致的重组人胶原蛋白产品获批上市。
根据公开信息显示，目前仅有江苏创健医疗宣布成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致，且具有三螺旋结构的Ⅲ型号重组人胶原蛋白，并能够实现产业化。
君合盟同样也是突破了重组人胶原蛋白技术难点的企业之一。
“从制备方法上，采用人体内天然I型或者III型胶原蛋白的形成过程，我们在体外用细胞工程去进行支配它的全长序列和三螺旋结构等等。”君合盟生物制药研发总监沈玉宝博士介绍。
2023年，君合盟突破生物学活性、稳定性强、规模化制备、免疫原性等技术难点，完成重组人胶原蛋白的工艺开发。
据沈玉保博士介绍，君合盟采用细胞工厂制备，模拟天然人I/III型人胶原蛋白的体内产生过程，利用酵母成功表达，实现产品制备，解决了动物源胶原蛋白的免疫原性问题，及重组人源化胶原蛋白的功能性片段不能行使三螺旋的全部生物学功能的问题，同时也突破了制备技术及制备规模的产业化瓶颈。
其在研产品 JHM08（重组 I 型人胶原蛋白）和 JHM09（重组 III 型人胶原蛋白）是两款与天然人 I/III 型胶原蛋白序列完全一致的、全长的、具有三螺旋结构的重组人胶原蛋白。各项结构表征数据表明，君合盟重组人胶原蛋白具有完整的全长序列结构及典型的三螺旋结构特征，体外自组装后呈现典型的胶原纤维性状，色谱鉴定与天然人胶原蛋白高度一致。
目前，君合盟开发的重组III型人胶原蛋白，已申报II类医疗器械，III类医疗器械的临床前研究正在进行中。
以上在研产品，不仅在消费医疗领域，如皮肤填充、祛皱护肤等细分场景，而且在严肃医疗领域，如再生医学的人工血管、支架材料等方面，都将发挥重要作用。此外，君合盟正积极开发具有天然人体组织结构与功能的新型仿生材料和自适应性新型组织材料，全力拓宽相关产品的应用领域与市场潜力。
值得一提的是，在技术开放日当天，君合盟宣布已成功突破重组人胶原蛋白的规模化发酵与纯化技术，实现二十吨发酵体系下的稳定表达，顺利完成相关产品工业化生产工艺的开发。
从头部企业和像君合盟这样的新锐企业的动作来看，重组胶原蛋白行业由动物源胶原向重组人胶原替代转型的过程中迈出了重要一步。
作者/向婷婷
编辑/吴思馨
校对/桂玉茜