较量一触即发！“大佬”MAKO加速进场，已显拥挤的骨科机器人赛道还能怎么玩？

2021年，国际骨科巨头强生DePuy Synthes收到好消息，该公司的骨科手术机器人产品VELLYS™美国FDA批准。

然而，在整形外科机器人布局领域，强生实际上已经让竞争对手慢了半个多节奏。六个月前，来自Smith和Nephew的新一代骨科手术机器人系统Corey也通过了FDA的审查，并在美国正式推出。

早些时候，来自Syke，Medtronic和Jemma Bonmeier等其他骨科巨头的关节和脊柱手术机器人已经进入市场。

特别是，Ssek作为第一家在机器人领域投入巨资的骨科巨头，通过不断蚕食其他竞争对手的市场份额，不仅将本已疲软的骨科业务推回了快速崛起的道路上，还确立了自己作为骨科手术机器人行业领导者的地位。

相比之下，因为倒台一步，前霸主约翰逊却只能被打败。因此，在业内人士看来，威力™批准可能会让强生骨科业务回归游戏。

是的，这就是美国骨科市场目前正在经历的动荡，手术机器人成为这些骨科巨头的标准，手术机器人重塑了整个骨科领域。

海外市场的日益清晰，导致国内公司和资本的激增。据华尔街称，仅在2021年的前四个月，骨科手术机器人领域就发生了至少五起融资事件，涵盖创伤，关节和脊柱等不同类别。

其中，或许是因为MAKO作为过去成功的典范，关节机器人成为最受追捧的分段赛道。不过，这也意味着，对市场的竞争也可能是最激烈的。

特别是在接受了全膝关节置换手术的重负荷适应后，Szczyk决心今年加速MAKO在中国市场的商业化。此前，国内唯一获批的关节手术机器人主要用于数量相对较少的全髋关节置换手术。

"大佬"终于要有所作为了，在这里，真正的战斗才刚刚开始。

<h2>手术机器人的革命</h2>

虽然在手术机器人领域，最知名和最著名的是Intuitive Surgical的达芬奇手术机器人（一种可用于心脏、前列腺、胸腺等软组织手术的腹腔镜机器人），但从细分市场来看，骨科其实是手术机器人最早的领域之一，也是手术机器人研究和产业化最重要的热点领域。

赛克斯很早就开始探索骨科机器人的布局，并于2013年斥资17亿美元收购了以色列外科机器人公司Mako Surgical。收购完成后，Sseker将MAKO关节机器人与其现有的关节植入产品相结合，在两者之间创造了一个协同机制，并最终使其骨科业务恢复生机。

MAKO的成功吸引了其他骨科巨头的跟进：Zimmer Biomet随后于2016年通过收购Medtech SA收购了ROSA机器人;美敦力于2018年以17亿美元收购Mazor Robotics，以布局脊柱手术机器人;和约翰逊放大器;Johnson在2018年收购Orthotaxy后开始开发下一代骨科机器人辅助手术平台。

MAKO机器人的成功与赛克斯的营销努力无关。

事实上，骨科手术机器人很早就出现了，但它们在骨科手术中的最初普及是有限的。一个重要原因是需要专门为手术机器人设计的骨科植入物，而医生更喜欢使用熟悉的植入物，而不是轻易地用新产品替换它们。

为了提高医生和医院对MAKO的接受度，Ssek采取了各种大动作，包括：二次研发，将MAKO关节机器人与现有的关节植入物相结合，使医生可以无缝地将手术机器人的使用联系起来;

然而，如果没有手术机器人本身的革命性优势，这些努力可能是徒劳的。

手术机器人如何成为一项颠覆性技术？怎么会变成资本追逐？

红杉资本中国基金创始合伙人兼执行合伙人沈南鹏曾表示，与科研一样，投资的本质是关注行业的终极和痛点。而手术机器人恰恰解决的是传统骨科手术最大的痛点——手术精度不够。

手术准确性不足会导致一系列问题，例如容易损坏软组织，手术后恢复缓慢，手术长期效果差，需要翻新手术等。

以关节置换手术为例，补肾病率是关节置换手术后最重要的结果评价指标之一。翻新率与许多因素有关，包括植入假体设计，手术技术和经验，术后下肢力线等。

目前传统关节手术的翻新率仍然很高，根据相关文献，这一数字高达15%-20%。换句话说，现在植入假肢的患者中约有15%至20%将在15年或20年后返回医院进行翻新手术。

"为什么会这样？"一个重要原因是假体在患者初始手术期间安装得不够精确。赛克斯中国首席执行官马敏告诉华尔街日报。

据马敏进一步解释，关节手术假体植入的角度与术后下肢力线密切相关，进而影响手术整修率。在这种假体植入角度的控制下，医生的人工操作只能控制在5-10度之间，但机器人可以很好地控制在1度以内的每一次操作，从而达到最佳的力线性能。

"有什么效果？"即使患者手术后的疼痛势必会减轻，站立也会更加稳定，未来手术整修的速度肯定会大幅下降。"马敏说。

据了解，与初次置换相比，关节修复手术手术手术时间更长，出血较多，感染、血栓形成率大大增加，术后脱臼、神经麻痹、股骨骨折或穿孔发生的可能性更大，给患者带来极大的痛苦。

而且，整修手术的成本远高于初始置换手术的成本，后者高出5-10倍。换句话说，从长远来看，整形外科机器人手术也可能有可能降低医疗成本和社会健康支出。

然而，这些还不足以概括手术机器人对整个骨科行业的深远影响。

在新兴的骨科领域，骨科生物材料（生物型假体）是手术机器人之外的其他顶级技术。与传统骨水泥假体相比，生物型假体又称"非骨水泥假体"，具有长期松动率相对较低、使用寿命较长的优点。

但由于手术中假体放置的精度要求高，植入生物假体比骨水泥假体更难，从而制约了其临床应用。特别是在手术中对手术技能要求较高的膝关节手术中，目前主流使用仍是骨水泥型假体，生物制品尚未真正进入临床应用。

但具有精密植入优势的手术机器人有望改变这一趋势。

事实上，在智能骨科机器人的帮助下，在膝关节置换术中精确植入高难度生物型假体的尝试已经开始在中国进行。

今年1月初，国家骨科与运动康复临床医学中心在博鳌乐城完成了全国首台智能骨科机器人辅助人工膝关节置换手术。据悉，手术前可以准确规划手术所需的假体类型和放置角度，同时可以达到亚毫米级精度的手术效果。

"使用生物型假体是只有增加机器人才能找到的最佳解决方案。因此，在国外，自骨科手术机器人发展以来，生物假肢的应用有所增加。马敏告诉华尔街日报。据说美国超过40%的膝关节植入物现在使用生物假体。

"相比之下，生物假肢在中国的使用仍然有限，但事实上，此前批准本地企业上市生物假肢并非没有，但这些产品商业化后的市场效果并不理想，我认为这背后的原因就在这里，因为缺乏机器人辅助。马敏指出。

<h2>联合机器人之战</h2>

骨科机器人按应用分为三大类，包括创伤，脊柱和关节。SykeMAKO Joint Robotics于2006年在美国推出，是世界上最具商业性的手术机器人和骨科关节机器人之一。

近年来，随着批准的骨科机器人的增加，该市场的竞争加剧。Gemm？me的ROSA Knee Robotics System，Xerox的Cori Robotics和Johnson and Johnson的VELLYS™都是联合机器人，被认为是MAKO的强大竞争对手。

然而，从大众信息来看，海外关节手术机器人并不统一，后来通过增加产品设计的差异化，从而加强了它们的竞争优势。例如，新批准的Cori和VERLYS™机器人将更小，更便携，使其成为门诊手术中心（ASC）和门诊手术的理想选择。

即使是ROSA Knee和MAKO，场景更接近，也非常不同。以MAKO为例，从公共信息的角度来看，其"智能"特征相对突出。

机器人手术可以克服人体手术的生理限制，具有操作精度高、重复性高、稳定性高等特点。"机器人手术"通常被认为是机器人的自主手术，在整个过程中没有人参与，但实际上并非所有手术机器人都这样做。

达芬奇机器人是世界上第一个被批准的手术机器人，也是世界上唯一可以正式用于腹部手术的机器人手术系统。但达芬奇的手术并不是单纯由机器人完成的，它实际上是由医生控制的机械臂完成的。

因此，从这个角度来看，达芬奇机器人可以看作是医生双手的延伸，它可以代替医生的手进行手术，但手术的成败最终取决于医生手术的成败。

"MaKO的智能，协助临床医生进行术前智能计划和术中智能，仅仅意味着在参与手术计划后，医生不再需要手术，MAKO成为手术过程中医生的手和脑。马敏就是这样定义MAKO的智能功能的。

就术前手术计划而言，MAKO关节机器人可以基于CT进行智能建模的3D建模，并为患者生成个性化的手术选择。这样做的好处之一是，通过设计避免重要神经和血管的手术方案，并找到通往创伤最小的手术的途径，它不仅可以减少患者的血管和神经损伤，还可以从较少的创伤中迅速恢复。

此外，MAKO还拥有一些竞争对手所没有的术中智能操作设计，包括MAKO不手术不使用夹具，可以保护软组织包膜，减少手术侵入性，而且MAKO的机器手臂配备了骨锯，可以协助医生完成骨截肢等。

"MaKO的智能使关节手术结果标准化，并大大提高了手术结果的可预测性。一个年轻的医生，如果传统手术做得不好，那么使用达芬奇机器人就不好了，和MAKO不一样，因为智能、谁会做是一样的，具有很高的可复制性。"马敏说。

"MAKO是一个非常成熟的产品，除了价格昂贵，除了不大的问题。业界也认可MAKO的临床价值。

据公开信息显示，MAKO是目前唯一获批在中国上市的关节手术机器人。其全髋关节置换适应症于2014年获得批准，并于2018年首次应用于国内诊所。

继全髋关节置换术在国内上市后，据了解，MAKO关节机器人也已在中国获准用于全膝关节置换术（TKR）。

由于全膝关节置换手术在骨科关节手术中要求更高，手术性更强，因此MAKO对全膝关节置换适应症的批准意义重大。

对于赛克斯来说，未来在中国运营的maKO关节机器人数量肯定会大幅增加。"今年，我们一定会加快MAKO在中国的商业化。马敏告诉《华尔街日报》。

在国内骨科手术的情况下，由于膝关节手术的准确性是最高的要求，所以机器人手术的临床效益会更加明显，国内骨科手术或从此迎来了一个真正的精准手术时代。

对于业内其他企业来说，由于机器人辅助全膝关节置换术是一种全新的手术类型，企业需要承担更多的市场教育工作，以增强整形外科机器人的临床认知度。现在看来，赛克作为第一个进入企业的人，将首先承担重任，在一定程度上还是好在进入之后。

不过，除了微创医疗、天智航、春力医疗等上市公司，再加上上面提到的林林总创业公司，目前国内关节手术机器人预计多达10台，市场竞争并不激烈。

在所有这些产品中，谁还能被"大人物"MAKO的光芒黯然失色？谁在紧张的比赛中脱颖而出？

要回答这些问题，或许我们应该从海外跨国巨头的一举一动中寻找答案，比如他们的产品差异化战略和将手术机器人与自己的骨科植入物相结合的营销策略。

正如杉兰资本管理合伙人、高级医疗器械投资人余红新博士在提醒市场海外骨科机器人投资热潮时所说：

"我们在过去五年中看到的成熟跨国巨头的假设是什么，无论是孵化还是外部合并或战略合作，在骨科机器人，人工智能方面，"他说。他们在未来看到了哪些我们没有看到的趋势？我认为这些都是值得行业和投资部门关注的现象。"

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