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該小組為解決"青蒿素耐藥性"問題所做的努力得到了世衛組織官員的證明。

作者:澎湃新聞

6月17日,新華社釋出《團隊,放!大!招聘!完成!本文介紹了該團隊對抗瘧機制的深入研究,"青蒿素耐藥性"問題以及對青蒿素治療紅斑狼瘡臨床試驗結果的謹慎樂觀态度,引起了人們的關注。

文章指出,針對近年來世界部分地區"耐藥性"問題,屠琢及其團隊在"抗瘧機理研究"、"抗瘧機理研究"、"治療方法調整"等方面取得了新的突破。

根據論文,該團隊在"青蒿素耐藥性"的研究方面取得了新的突破,但也發現青蒿素氫對高度突變的紅斑狼瘡的治療具有獨特的作用。根據屠夫團隊的臨床前觀察,青蒿素在治療盤狀狼瘡和系統性狼瘡方面分别有效率分别超過90%和80%。

世界衛生組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索(Pedro Alonso)也承認這種可能性,認為需要按照國際标準精心設計和嚴格進行的臨床試驗才能得出最終結論。

根據國家藥品監督管理局藥品臨床試驗批複,由拓團隊所在中國中醫藥研究院中醫藥研究所送出的"雙氫青蒿素片治療系統性狼瘡和椎間盤系統性狼瘡的适應性臨床試驗"申請已獲批。坤醫藥集團有限公司作為負責機關進行臨床試驗。

www.thepaper.cn 新聞對藥物臨床試驗注冊和資訊披露平台進行的查詢發現,該試驗于2017年12月28日由坤藥集團有限公司首次公布。該實驗的主要目的是探索雙氫青蒿素(DHA)在SLE受試者中的有效性。次要目的是分析SLE受試者雙氫青蒿素的PK特征,分析SLE受試者雙氫青蒿素的PK/PD特征,評價SLE受試者中二氫青蒿素的安全性,探讨二氫青蒿素對SLE受試者免疫名額的影響。

受試者資訊顯示,受試者需在18歲(最低年齡)至65歲(最大年齡)之間,體重≥45公斤,男女不論,目标均為120項國内試驗組。第一名參與者于2018年8月29日注冊。

新聞查詢發現,該實驗是在15家國内醫院參與下進行的,其中包括北京協和醫院、内蒙古醫科大學醫院、吉林大學中日友好醫院、中日友好醫院、北京大學第一醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、中南大學湘雅醫院、廈門大學附屬第一醫院、山東大學齊魯醫院、 安徽醫科大學附屬第一醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、九江市第一人民醫院、常州市第一人民醫院、新疆醫科大學附屬第一醫院、新疆醫學院附屬第一醫院。

2017年8月,該試驗經中國醫學科學院北京協和醫院藥物臨床試驗倫理委員會審查并同意。

在拓宇團隊的指導下,第一階段臨床試驗于2018年5月正式啟動,共有120個設計樣品,據坤藥業集團醫療經理薛喬介紹。"約500名參加臨床試驗的中外患者通過'活動性疾病評分'等多個流程進行了嚴格篩選,第一批志願者患者參加了試驗。"就目前的情況來看,志願者患者中沒有意外的不良事件,"薛先生說。