國家藥監局登出蓮必治注射液藥品注冊證書，涉及神威藥業等

據國家藥監局網站1月11日消息，國家藥品監督管理局釋出公告，決定自即日起停止蓮必治注射液在我國的生産、銷售、使用，登出藥品注冊證書。已上市銷售的産品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回産品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

從藥監局公布的品種資訊表可以看到，該品種涉及無錫濟煜山禾藥業股份有限公司、神威藥業集團有限公司、江蘇九旭藥業有限公司3家公司6個準許文号。其中，神威藥業（02877.HK）是港股上市公司。

天眼查資料顯示，無錫濟煜山禾藥業股份有限公司是由江西濟民可信集團有限公司控股80%，江蘇九旭藥業有限公司則由九旭醫藥集團有限公司持有其59%股份。

根據國家藥監局官網公開資料，蓮必治注射液成份為亞硫酸氫鈉穿心蓮内酯，具有清熱解毒，抗菌消炎的功效，臨床上用于細菌性痢疾，肺炎，急性扁桃體炎的治療。給藥途徑為肌内注射和靜脈滴注。

2005年4月，國家藥監局在藥品不良反應資訊通報（第8期）曾通報蓮必治注射液與急性腎功能損害。2006年11月，國家藥監局釋出關于修訂蓮必治注射液說明書的通知，要求該藥的不良反應、禁忌、注意事項等項目，其中不良反應要求修改為“現有資料提示，本品可能引起皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等，少數患者可能出現急性腎功能損傷。”