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保健食品何以高品質發展?重視循證醫學研究,把功效說明白、講清楚是關鍵

作者:環球網

來源:人民網·人民健康

6月29日,由中國營養保健食品協會主辦、瑞草世家協辦的“西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價啟動暨中國保健食品行業高品質發展研讨會”在京舉行。繼銀杏葉口服液之後,中國營養保健食品協會的“保健食品功能循證評價項目”繼續開展西洋參蜂王漿口服液的循證評價工作。

與會專家提出,通過循證醫學研究,把産品健康功效講清楚、說明白,是保健食品行業高品質發展的關鍵。

推進保健食品循證評價,迎接高品質發展新時代

中國營養保健食品協會秘書長張中朋說,随着品質化、個性化健康需求的不斷增長,對保健食品功能也提出了更高要求。瑞草世家對傳統經典的西洋參蜂王漿口服液,從中醫藥理論方面做健康功效評價,用臨床驗證的金标準RCT開展循證評價,展現了瑞草世家對産品功效的信心。

保健食品何以高品質發展?重視循證醫學研究,把功效說明白、講清楚是關鍵

張中朋講話

開展功效臨床研究,不僅可驗證已上市保健食品的健康功效,也有助于發現産品新的保健功能。在這方面,瑞草世家積極配合協會,2023年開展了銀杏葉口服液RCT循證評價,今天又啟動西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價研究,繼續由中國中醫科學院西苑醫院(簡稱“西苑醫院”)做全程的臨床試驗技術支援,不僅為經典産品賦能,也為行業作出了表率,樹立了标杆,助推行業高品質發展。

張中朋表示,期待更多的企業像瑞草世家一樣,積極開展保健食品循證評價。

以資料為依據,用循證醫學真正推動行業高品質發展

研讨會上,瑞草第三代傳承人孫偲喃介紹說,保健食品作為中醫藥健康産品之一,受到各界高度關注,如何解決其發展不健全的問題,消除消費者對其特定功能不信任的诟病,開展循證醫學研究是關鍵。

保健食品何以高品質發展?重視循證醫學研究,把功效說明白、講清楚是關鍵

孫偲喃發言

此次由中國營養保健食品協會牽頭,西苑醫院承接的西洋參蜂王漿口服液改善虛衰人群的RCT人體試食研究,對藥食同源資源中的代表、也是産品組方中主要成分的西洋參和蜂王漿,進行證據等級最高的循證評價,對中醫藥健康産品和保健食品發展都具有重要意義。将中醫藥健康産品的功效通過臨床循證評價,講清楚、說明白,有助于解決因保健食品申報功能與消費者實際體驗中存在的不确切性所導緻的一些争議和沖突。循證評價對營養健康行業産品更新疊代和未來高品質發展,更是有着重要的推動作用。

孫偲喃表示,如何利用好中醫藥這塊瑰寶,讓其發揮更大作用,增加老齡群體的健康生命周期,改善虛衰問題,降低因虛衰導緻的一些重大慢病的風險,通過此次循證評價,有助于探索有效方法。

此次開展西洋參蜂王漿口服液改善虛衰的RCT人體試食研究,是瑞草參與的第二個RCT研究,這是對企業和産品的認可。在開展保健食品循證評價方面,瑞草願意配合協會,起到帶頭示範作用,也期待有更多的優秀企業和産品共同參與循證評價,把功效說明白、講清楚,助力健康行業進入發展新時代。

西苑醫院科研處處長付長庚教授介紹說,RCT是随機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究。RCT研究盡可能排除掉人為的幹擾、人為的選擇性偏移、人為的測量性偏移,研究結果真實可靠,是目前臨床研究中證據等級最高的一種研究方法,能更準确、客觀反映幹預手段的效果,為保健品功效的臨床驗證提供支撐。

付長庚教授介紹說,西苑醫院是國内臨床醫學評價的領先機構,其保健研究中心是中醫院系統具有保健品的研發以及臨床評價資質的機關。

西苑醫院保健研究中心副研究員李峰傑從多方面介紹了西洋參蜂王漿口服液抗虛衰循證評價項目的相關情況:流行病學、病因、病機;西洋參蜂王漿口服液的藥理作用研究;虛衰受試者的診斷标準、入選标準、排除标準;觀察名額;研究流程等。

汲取悠久中醫藥智慧,瑞草科學配伍西洋參蜂王漿口服液

中國醫學科學院藥用植物研究所主任藥師孫載明教授研發的瑞草牌西洋參蜂王漿口服液是本次循證評價的保健食品。作為主要參與者,他介紹了大陸西洋參從引種到國内、功能研究、西洋參保健品深度開發和出海、為國創彙等過程。

保健食品何以高品質發展?重視循證醫學研究,把功效說明白、講清楚是關鍵

孫載明發言

西洋參在中國應用已有300多年曆史。以前,大陸的西洋參80%都從美國進口。藥用植物研究所做了一件大事,把西洋參從美國引種到國内,1970年代獲得成功,1980年代獲國家A類中藥新藥證書。從此,國産西洋參可代替進口西洋參,為國家節約了大量外彙。

之後,孫載明教授根據中醫藥學理論,将西洋參與蜂王漿、五味子進行科學配伍,開發成功了複方成分的瑞草牌西洋參蜂王漿口服液。

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