邁瑞醫療1元中标項目後被廢标 近年多次召回産品、營收增速放緩

低價中标項目此前屢見不鮮，邁瑞醫療本次為何被廢标？

《中國科技投資》龍敏

近日，中國政府采購網顯示，邁瑞醫療（300760.SZ）以1元中标的三甲醫院全自動生化免疫分析儀及全自動生化免疫流水線采購項目被廢标，原因為“項目收到對中标結果的質疑”。醫療器械行業内以低價中标的案例并不少見，但最終被廢标的并不多。

與此同時，廣東省藥品監督管理局近期釋出的召回資訊顯示，邁瑞醫療生産的半自動體外除顫器、自動體外除顫器，經公司自查發現可能存在功能配置不正确的情況，決定發起主動召回，涉及産品共計4483台，召回級别為二級。

财報顯示，2023年末，邁瑞醫療營業收入增速首次降至15%，這是自2017年以來營收增速首次跌破20%；2024年第一季度，邁瑞醫療營業收入增速進一步跌至12.06%。

1元中标項目被廢标

中國政府采購網釋出的《廣西建瀾項目管理有限公司關于全自動生化免疫分析儀及全自動生化免疫流水線采購（GXZC2023-G1-005008-GXJL）中标結果更正公告》顯示，該采購項目廢标。

公告稱，因項目收到對中标結果的質疑，廣西建瀾項目管理有限公司于今年6月3日組織原評标委員會協助質疑答複，經評标委員會複核，項目的價格分設定不符合87号令《政府采購貨物和服務招标投标管理辦法》第五十五條綜合評分法的價格分設定要求，影響采購公平性。

根據招标檔案第三章投标人須知第46頁中“30.3出現下列情形之一的，應予廢标：出現影響采購公正的違法、違規行為的”規定。經采購人确認，該項目廢标。

廢棄的招标項目是廣西壯族自治區婦幼保健院采購全自動生化免疫分析儀、全自動生化免疫流水線。根據公告，全自動生化免疫分析儀的最高限價為120萬元，計劃購入2套；全自動生化免疫流水線購入1台，預算400萬元。

5月22日，項目中标結果公布，華潤（廣東）醫學檢驗有限公司以1元拿下了1台預算為400萬的全自動生化免疫流水線，品牌是邁瑞醫療；廣西北部灣創新投資股份有限公司以118萬拿下2套全自動生化免疫分析儀，品牌是日立+亞輝龍。

生化免疫流水線已成為體外診斷市場的重要發展産品之一，近年來，在此領域中的超低價中标也并非個例，但被廢标的并不多見。

2022年4月，大連醫科大學附屬第三醫院的醫療裝置采購項目中，預算金額為486萬元，最終被重藥控股（大連）有限公司以1元的價格中标；2023年11月，玉林市紅十字會醫院全自動免疫分析儀、全自動生化流水線采購中，江西象軒商貿有限公司以1元中标。

2024年1月，福建片仔癀診斷技術有限公司以1至3分錢中标漳州市衛健委生化免疫流水線項目；2024年2月，漳州市衛健委釋出的急診血凝流水線項目，在5個采購表中不同的企業均以1到3分錢中标。

财經評論員張雪峰向《中國科技投資》記者表示：“醫療器械行業競争激烈，企業為了争奪市場佔有率，常采用低價政策以提高中标率。低價中标可以幫助企業快速占領市場，擴大品牌影響力和市場佔有率。部分企業通過低價政策進入市場，以期在後續合作中獲得更多訂單和利潤。一些企業為了滿足政府采購要求，可能在報價上做出讓步，以確定中标。”

“項目中标結果受到質疑，說明市場對低價中标的合理性和産品品質的擔憂，這也是對政府采購透明度和公正性的要求。低價中标可能引發對産品品質、服務能力等方面的擔憂，導緻項目方重新考慮中标結果。廢标行為表明政府采購在進一步規範和提高透明度，避免低價惡性競争，保障采購項目的品質和可靠性。”張雪峰補充道。

近年産品頻被召回

除此之外，廣東省藥品監督管理局近日釋出的召回資訊顯示，邁瑞醫療生産的半自動體外除顫器、自動體外除顫器，經公司自查發現可能存在功能配置不正确的情況，決定發起主動召回，召回級别為二級。

醫療器械召回事件報告表披露，本次召回涉及産品共計4483台。截止到目前，邁瑞醫療尚未收到上述問題導緻死亡或傷害等不良事件的報告。

針對上述情況，邁瑞醫療将采取兩項糾正措施，一是以客戶信的形式通知所有受影響的客戶，告知相關資訊及需要采取的措施；二是服務人員将主動聯系受影響客戶，為其受影響的産品進行軟體更新。

企查查顯示，自2020年以來，包括上述召回在内，邁瑞醫療共發生過6次主動召回事件。

2022年5月，邁瑞醫療生産的惡性良性腫瘤相關抗原125校準品在内部監測時發現該批次CA125校準品可能存在穩定性風險，可能導緻出現“準确度”超出産品技術要求的可接受範圍，涉及1006盒産品，召回級别為三級

2020年11月，邁瑞醫療發現部分彩色多普勒超聲系統在高頻段的特定單頻點下，其最大電磁輻射強度可能不符合産品技術要求，是以對其生産的彩色多普勒超聲系統主動召回，共涉及産品330台。

2020年9月，邁瑞醫療在開展例行産品留樣檢測時發現，043720003批次5′-核苷酸酶(5′-NT)測定試劑盒的性能名額“空白吸光度變化率”存在超過設計預期的上升趨勢，可能導緻有效期末該名額超出産品技術要求的可接受範圍，是以發起主動召回。

同樣是在2020年9月，邁瑞醫療收到供應商Northern Digital Inc.的通知，其供應的部分磁場發生器（Mid-Range transmitter）可能存在耐久性問題，影響磁導航定位功能。磁場發生器為超聲Resona系列産品融合成像提供探頭的導航定位功能，該問題可能導緻在使用産品融合成像功能時，出現定位不準，是以決定發起主動召回。

上述産品僅為邁瑞醫療近年召回事件的一部分，企查查顯示，從2017年7月份至今，邁瑞醫療共計發生過26起召回事件。

“醫療器械行業技術複雜，産品應用廣泛，出現問題進行召回是為了保障患者和使用者的安全，屬于行業常見的管理措施。嚴格的監管要求和品質控制标準促使企業主動召回存在潛在風險的産品，以減少安全隐患。但頻繁的召回事件可能對企業的品牌聲譽造成負面影響，使用者和市場對産品品質的信任度下降。且召回産品需要投入大量的人力、物力和财力，包括通知使用者、退貨、維修、更換等，增加企業的營運成本。多次召回可能導緻企業在市場競争中處于不利地位，客戶轉向其他競争對手，影響市場佔有率。”張雪峰說道。

iFind資料顯示，2018-2022年期間，邁瑞醫療營業收入增速及淨利潤增速均保持着20%以上的成績。2023年末，邁瑞醫療營業收入增速首次降至15%，這是自2017年以來營收增速首次跌破20%。2024年第一季度，邁瑞醫療營業收入增速進一步跌至12.06%。

記者就廢标項目、産品召回等事件緻函邁瑞醫療，截至目前，尚未收到回複。