重組膠原蛋白賽道将迎來一“黑馬企業”。
不久前，君合盟生物制藥（以下簡稱“君合盟”）完成了B1輪融資，融資金額達1億元人民币。《FBeauty未來迹》通過梳理發現，成立時間不到四年，目前還尚未有産品上市，但君合盟就以“一年一融資”的速度拿下四筆投資，總融資金額達4億元。資本究竟看上了這家企業的哪些潛力？
6月26日在君合盟首個技術開放日上，我們終于得以了解這家初創技術企業的實力。
完整的技術及産品開發體系
作為消費行業中的黃金賽道，中國醫療美容行業正快速增長。
中商産業研究院資料顯示，2022年中國醫療美容市場規模達2268億元，同比增長19.87%。預計2023年大陸醫療美容市場規模将達2666億元，2024年将達2880億元。其中，以膠原蛋白、透明質酸、肉毒素為首的“三駕馬車”是驅動力。
乘着這股東風，君合盟在2020年11月正式創立，專注于重組蛋白創新藥物及合成生物學領域創新産品開發。
君合盟生物制藥董事長徐葵
但君合盟真正的創立契機其實并不止市場風口，而是源于創始人的一份情懷。據君合盟生物制藥董事長徐葵介紹，創始人發現很多家裡有矮小症兒童的家庭都打不起昂貴的生長激素，是以，君合盟其實是在“讓患者受益”初心下誕生的。
作為一家初創不到4年的公司，君合盟的“硬實力”卻十分能打。據了解，公司基于核心創始團隊多年以來的研發和大規模産業化經驗，搭建起了兼具成藥性和創新性的重組蛋生物藥開發平台——原核Fc融合蛋白緩釋平台、蛋白質高效表達平台、蛋白質分離純化平台、蛋白質體外複性&自組裝平台。
2021年，君合盟首先完成了重組人生長激素的技術開發，同時重組A型肉毒毒素完成初步工藝開發。聚焦消費醫療與嚴肅醫療雙賽道，君合盟開發了生長激素、肉毒毒素、膠原蛋白三條管線。三條不同的管線有三個生産基地各自“負責”，包括在浙江杭州的生長激素生産基地、吉林通化市的重組A型肉毒毒素生産基地和膠原蛋白生産基地。
或許正是因為這家新銳公司展現出來的硬核實力，在剛創立的這幾年裡，君合盟接二連三地收到來自資本市場的青睐。
在正式成立的次年，君合盟就完成了數千萬元的Pre-A輪融資。2022年年初，又獲得來自光點資本、通化縣國有資産投資控股集團有限公司領投，紅什資本等跟投的約2億元A輪融資；本輪投資完成不到半年，光點資本、本草資本又對其進行了數千萬元A+輪投資；今年（2024年）5月，君合盟完成1億元的B1輪融資。
“一年一度”的密集融資，直接展現出資本市場對君合盟技術實力和商業前景的高度認可。
“我們用做嚴肅醫療的品質體系去做消費醫療的東西，在産品品質、合規性、安全性以及功效方向都非常有優勢。”徐葵說道。
至此，君合盟用“研發優勢+産品優勢+産業化優勢”打造了一條從産品研發到實作産業化的全閉環能力。
搶占先機，率先布局重組人膠原蛋白
要數中國美容目前最火的賽道，非重組膠原蛋白莫屬。
目前，重組膠原蛋白賽道已經在消費者皮膚護理中占據了大半壁江山。根據弗若斯特沙利文的資料計算，2021年中國膠原蛋白産品市場規模288億元，其中重組膠原蛋白市場規模108億元，占比為37.5%，未來重組膠原蛋白産品市場整體增速将高于行業整體，預計以50%的年複合增速增加至2025年的547億元。
《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》中，将重組膠原蛋白分為三種類型——重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白。重組人膠原蛋白是重組膠原蛋白中結構最複雜、制備難度最大、的一類，必須同時具備“全長氨基酸序列”和“三螺旋結構”兩大核心要素。
與重組人膠原蛋白相比，動物源膠原蛋白具有完整生物學活性及穩定性，但存在免疫原風險，及不能大規模批量制備等諸多上限因素，重組人源化膠原蛋白克服了動物源膠原蛋白的缺點和不足，但存在其功能性片段不能行使三螺旋結構的全部生物學功能的問題。重組人膠原蛋白兼具動物源膠原蛋白及重組膠原蛋白的多種優勢，同時又分别克服了其缺點和不足，是結構和功能上最接近天然人膠原蛋白的新材料。重組人膠原蛋白制備技術的突破，不僅标志着行業由動物源膠原向重組人膠原替代轉型的過程中邁出了重要一步，更預示着産業正加速邁入使用重組人膠原蛋白材料的新時代。
由于制備技術的限制，目前國内外均無與天然人膠原蛋白結構組成、序列長度及生物學功能相一緻的重組人膠原蛋白産品獲批上市。
根據公開資訊顯示，目前僅有江蘇創健醫療宣布成功研發出氨基酸序列與人天然膠原蛋白完全一緻，且具有三螺旋結構的Ⅲ型号重組人膠原蛋白，并能夠實作産業化。
君合盟同樣也是突破了重組人膠原蛋白技術難點的企業之一。
“從制備方法上，采用人體内天然I型或者III型膠原蛋白的形成過程，我們在體外用細胞工程去進行支配它的全長序列和三螺旋結構等等。”君合盟生物制藥研發總監沈玉寶博士介紹。
2023年，君合盟突破生物學活性、穩定性強、規模化制備、免疫原性等技術難點，完成重組人膠原蛋白的工藝開發。
據沈玉保博士介紹，君合盟采用細胞工廠制備，模拟天然人I/III型人膠原蛋白的體内産生過程，利用酵母成功表達，實作産品制備，解決了動物源膠原蛋白的免疫原性問題，及重組人源化膠原蛋白的功能性片段不能行使三螺旋的全部生物學功能的問題，同時也突破了制備技術及制備規模的産業化瓶頸。
其在研産品 JHM08（重組 I 型人膠原蛋白）和 JHM09（重組 III 型人膠原蛋白）是兩款與天然人 I/III 型膠原蛋白序列完全一緻的、全長的、具有三螺旋結構的重組人膠原蛋白。各項結構表征資料表明，君合盟重組人膠原蛋白具有完整的全長序列結構及典型的三螺旋結構特征，體外自組裝後呈現典型的膠原纖維性狀，色譜鑒定與天然人膠原蛋白高度一緻。
目前，君合盟開發的重組III型人膠原蛋白，已申報II類醫療器械，III類醫療器械的臨床前研究正在進行中。
以上在研産品，不僅在消費醫療領域，如皮膚填充、祛皺護膚等細分場景，而且在嚴肅醫療領域，如再生醫學的人工血管、支架材料等方面，都将發揮重要作用。此外，君合盟正積極開發具有天然人體組織結構與功能的新型仿生材料和自适應性新型組織材料，全力拓寬相關産品的應用領域與市場潛力。
值得一提的是，在技術開放日當天，君合盟宣布已成功突破重組人膠原蛋白的規模化發酵與純化技術，實作二十噸發酵體系下的穩定表達，順利完成相關産品工業化生産工藝的開發。
從頭部企業和像君合盟這樣的新銳企業的動作來看，重組膠原蛋白行業由動物源膠原向重組人膠原替代轉型的過程中邁出了重要一步。
作者/向婷婷
編輯/吳思馨
校對/桂玉茜