2024年已過半，要問今年中國化妝品産業裡哪個賽道最火、競争格局變化最大，答案一定是防曬。
但比起市場資料，下面這兩條關于國際領域防曬市場收緊監管的新聞，似乎更值得深究。
在今年一二季度，美國FDA要求對多款防曬劑重新開機動物試驗，歐盟聯合會則将化學防曬劑「4-甲基苄亞基樟腦」（4-MBC），從準用清單中删除和禁用。放眼國際，近年來防曬市場已經越發關注防曬劑的安全問題，并針對防曬劑的滲透性和細胞毒性開展持續研究。
比較割裂的是，目前中國防曬化妝品市場中鮮少有品牌将“安全性”作為賣點，大部分消費者也并不了解防曬劑可能有安全風險的事實。但《FBeauty未來迹》也采訪到多位防曬研發人士，發現這個新趨勢已經在國内防曬領域發展壯大。
其中不少研發人認為，以安全性為目的的防曬研發思路，或許有機會在中國拓展出一條獨立的市場路線，成為未來市場競争的焦點。
防曬劑安全問題
在歐美市場“警鈴大作”
在所有護膚品類别中，防曬幾乎是原料限制最為嚴格、可使用主要起效原料最少的那個品類。
自從1891年德國Friedrich Hammer創造曆史上第一款化學防曬霜以來，國際上目前已經研究開發出了共60多種防曬劑[1]，但出于對防曬劑安全性的擔憂，包括歐盟委員會（EC）、中國藥監局和美國FDA在内，對防曬劑的使用均有嚴格限制。
其中歐盟标準中除去今年被除名的4-MBC還剩26種；中國藥監局有27種，美國FDA由于将防曬霜視為藥物，有更嚴格的審查機制，是以可使用的防曬劑僅16種。
其根本原因就在于，許多化學防曬劑都是“市場應用”走在“基礎研究”前面，後續才通過消費者不良反應案例或臨床觀察得出非安全的結論。
比如歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）在今年4月得出結論稱，有充分證據表明，化學防曬劑4-MBC可能作為内分泌幹擾物，對甲狀腺和雌激素系統均有影響。而據了解，這是歐盟在20多年中做了4次安全評估後才得出的結果。[2]以上案例可見，研發領域對一款防曬劑的安全性研究是不斷深入的。如今，防曬劑原料的透皮率和滲血率已經成為安全性評估的兩個重要标準——如果該原料為小分子，能透皮和滲血并達到一定的深度數值，那麼就有必要進一步研究成分的安全性和臨床影響。
一個最新的案例發生在2019年5月，當時FDA評估了四種市售防曬産品中使用的活性防曬成分（阿伏苯宗、二苯酮-3、奧克立林、麥素甯濾光環）在最大使用條件下的全身吸收情況和結果，在後續的毒理學評估中，結果顯示受試者血液中這4種成分不僅超過0.5 ng/mL的标準門檻值水準，其中含二苯酮-3防曬霜的滲血測試甚至超過了标準門檻值的419倍。[3]
而截至目前，這些成分滲血後的具體影響仍未研究透徹，但研究人員認為不排除有破壞激素系統、引起過敏反應乃至癌症、器官中毒的潛在風險。盡管這場實驗是一次“非正常條件下的極限實驗結果”，但研究報告被收錄到美國醫學會雜志《Journal of American Medical Association》（影響因子63.1）後，一經發表便在護膚界引起軒然大波。該事件的“蝴蝶效應”還一度傳到中國市場，#防曬霜或含有害成分#話題當時在新浪微網誌閱讀量超過2.9億。
截圖自JAMA官網
而對于學界和監管領域，這場實驗再次成為督促防曬劑原料安全性研究的一記重錘。
針對防曬安全風險
這家百年公司下出先手棋
事實上，中國藥監局對于防曬劑的準用種類、添加量、添加要求也越來越嚴格了。
比如在2021年化妝品禁用原料目錄修訂意見稿中，UVB防曬劑「3-亞苄基樟腦」因甲狀腺毒性被藥監局“拉黑”。
“這勢必将左右防曬市場的趨勢走向，也考驗品牌怎麼去規避、解決和預防防曬體系安全問題，面向未來做好準備。”一位防曬研發人士對此評價到。
《FBeauty未來迹》發現，國内以上海家化代表的一些頭部企業，已經早一步針對此方向，進行了高标準的研發儲備和産品布局。上海家化研發負責人賈海東博士向《FBeauty未來迹》表示，大分子體系必然是防曬市場的未來趨勢之一：
一方面，消費者對于化妝品的安全性關注度越來越高，尤其是敏感肌人群，防曬劑的安全性受到格外關注。未來防曬發展趨勢中，安全、高效、海洋友好的防曬産品是大勢所趨。
另一方面如何通過權威的醫療機構保證防曬産品的安全性可以被驗證，人體臨床試驗顯得尤為重要。在這樣的底層邏輯之下，上海家化旗下醫研共創品牌玉澤也針對敏感肌的日光防曬，以安全性為核心，同時兼顧穩定高效和環境友好的創新思路，在2022年首創了一款颠覆型大分子防曬體系。玉澤大分子防曬産品就此誕生，引領防曬市場進入大分子全新概念。
據了解，“MM3”大分子防曬劑體系（3Macro-molecule UV Filters）能通過篩選防曬劑的結構、極性、分子量（分子量大于500道爾頓）等次元，完美地解決透皮問題、光解問題和環境友好問題，最終呈現出一個安全、高效、海洋友好的防曬體系。
“更大的分子量，意味着防曬劑更多地停留在皮膚表面，進而減少經皮滲透進入皮膚的風險，也意味着更加安全和溫和。”德之馨化妝品原料部中國區總監勞樹權指出，“在今天，大分子防曬已逐漸成為熱度最高的防曬劑類型之一。”
為了確定産品安全性可以得到權威機構的驗證，上海家化玉澤品牌聯合上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，進一步進行了防曬劑體内暴露的人體臨床測試。
據了解，這項測試在上海地區招募了18-60歲的健康成年男女志願者，并讓這些志願者單日多次塗抹使用防曬乳，随後上海家化和瑞金醫院通過檢測防曬劑主成分的透皮效率、血液分布、暴露定量分析等次元，準确獲得産品中防曬劑的經皮滲透資料。
測試結果顯示，玉澤大分子防曬産品塗抹人體皮膚，2小時後檢測血樣中的核心防曬劑，發現各成分的體内暴露值均低于0.5ng/ml，在該臨床實驗的受試人群中綜合體内暴露率為0%。而根據FDA标準，成分在血液中暴露值低于0.5ng/mL，即意味着成分安全。這也意味着，在這次防曬劑體内暴露人體臨床測試中，玉澤大分子防曬具有經醫學循證資料證明的強大安全性。
玉澤大分子防曬劑體内暴露瑞金醫院人體臨床測試
在這項測試中，玉澤實際上創造了兩個第一：實作中國首個大分子防曬劑體内暴露的人體臨床測試，而非僅常用的動物模型或體外模型測試，首次為皮膚外用防曬劑更高的安全性标準提供有力的資料支援；此外，玉澤還将進一步觀察長期使用後的暴露與否，并在此基礎上通過可視化分析，研究防曬劑在皮膚微環境的代謝通路變化。
通過具有國際視角的技術前瞻和與瑞金醫院醫研合作，可以說玉澤将中國防曬化妝品安全性研究向前拉動了一大步。
防曬市場競争的下一個賽點
随着消費者的防曬意識從“防黑美白”更新到“防曬一定防老”，中國防曬市場規模在過去15年時間整整翻了4倍多，至2023年達到174.1億元，在全球防曬市場比重達到16.2%，成為僅次于美國（22.4%）的全球第二大防曬市場。[4]
《FBeauty未來迹》發現，安全性或将成為防曬市場的下一個賽點。上海家化研發團隊進一步指出，具體來說，安全防曬也有兩條路徑值得持續探索。
一個方向是使用對人體安全、環境影響較小的防曬劑，以保證其對人體和環境的不良影響盡量小。
在此基礎上，還有一個重要的研究方向是通過防曬劑體系的設計，盡可能降低防曬劑滲透通過皮膚進入人體内。據了解，目前在《化妝品安全技術規範》允許使用的27種防曬劑中，其中隻有8種防曬劑的分子量大于500道爾頓。在未來，使用純大分子防曬劑将是一種安全有效的技術趨勢。
綜合這些資訊來看，玉澤大分子防曬在設計以人體安全和環境安全為核心的專業防曬體系同時，還兼顧了敏感肌膚質及養膚防曬的市場需求，這種産品思路展現出上海家化立于國際視野的前瞻性，也再次展現出這家百年企業嚴謹的研發态度。
如今趨勢已來，而上海家化旗下玉澤早已做好準備。
參考文獻：[1]中國醫師協會皮膚科醫師分會皮膚美容事業發展工作委員會《皮膚防曬專家共識》（2019年）
[2]History of sunscreen: An updated view,JCosmet Dermatol. 2021 Apr;20(4):1044-1049. doi: 10.1111/jocd.14004Epub 2021 Feb 21.
[3]Effect of Sunscreen Application Under Maximal Use Conditions on Plasma Concentration of Sunscreen Active Ingredients,JAMA. 2019;321(21):2082-2091. doi:10.1001/jama.2019.5586.Shahbandeh M. Global market value of the sun care market 2018–2029,statista,2020 Jun 11.
作者/吳思馨
校對/桂玉茜