來源：網易新聞
10月15日，傳奇生物公布其明星産品Carvykti銷售額。2024年三季度，該CAR-T療法銷售額為2.86億美元，同比增長87.7%。
加上一季度的1.57億美元、二季度的1.86億美元，Carvykti的2024年前三季度銷售額共計6.29億美元，同比增長84.3%。
這其中約九成來自美國市場。相較之下，國内尚未解決高價CAR-T的支付難題。這也是雖然國内CGT（細胞基因治療）領域遇冷，但Carvykti備受關注的原因。
由此，Carvykti還被認為有望在2024年達到10億美元大關。
不過，美東時間10月15日收盤，傳奇生物股價報44.910美元/股，跌9.60%，當下市值82.76億美元。
實際上，Carvykti已成為跨國藥企強生在多發性骨髓瘤領域的重要産品之一，目前已治療超4200名患者。
此前，2022年2月，Carvykti在美獲批，成為全球内第7款上市、第2款靶向BCMA的CAR-T産品，也是首款成功出海的國産細胞治療産品。該療法首次獲批用于五線治療複發/難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）患者。
在此一年前，BMS的CAR-T療法Abecma在美獲批，靶點、适應證均與Carvykti相同，也就是兩者為互為競品。
Carvykti最早則由傳奇生物研發。2017年12月，傳奇牽手強生旗下的楊森公司，共同推進該療法的臨床開發和商業化。
此前，業内預測Carvykti将達到50億美元的年銷售額峰值。除銷售爬坡時間外，想要達到這一目标約取決于兩點，一是擴大适應證範圍，二是解決産能問題。
在前者上，Carvykti、Abecma都在往前線治療推進，尋求更大市場。2024年4月，Carvykti在美獲批二線治療，成為首個且唯一獲批用于MM患者二線治療的BCMA靶向療法，包括CAR-T、雙抗和ADC（抗體偶聯藥）。
當次獲批基于Carvykti的3期臨床CARTITUDE-4研究。2024年9月，傳奇生物進一步公布了CARTITUDE-4研究的長期資料。
結果顯示，對于既往接受過至少一線治療的複發或來那度胺耐藥的MM患者，在34個月的中位随訪中，單次輸注Carvykti相較于标準療法可将死亡風險降低45%。
且與标準療法相比，Carvykti是目前首個且唯一能改善對來那度胺耐藥的二線MM患者總生存期（OS）的細胞療法，安全性上則與此前的結果一緻。
約在Carvykti提線的同一時間，Abecma也在美獲批用于MM患者的三線治療。換而言之，Carvykti在療效上比Abecma更具優勢，且将率先進入更大市場。
實際上，從2023年起，Carvykti就已後來者居上，以全年約5億美元的銷售額反超Abecma。後者同期銷售額為4.72億美元，同比增長21.65%。
此後，這兩者的差距或還将擴大。2024年5月，BMS與合作方2seventy bio決定終止Abecma的3期臨床試驗KarMMa-9研究。該試驗針對Abecma用于新診斷MM的一線維持治療，也是Abecma唯一用于MM一線治療的3期臨床。
對此，BMS給出的理由是入組困難。由于MM一線療法的改善，符合KarMMa-9入組條件的患者在減少。這也提示了，當CAR-T療法不在“選無可選的末線”上，而是推至一線治療時，與其他靶點、藥物類型産品競争的難度不小。
不過，Carvykti尚有兩項針對MM一線治療的3期臨床CARTTITUDE-5、CARTTITUDE-6正在進行。
CARTTITUDE-5針對未計劃移植患者，是首個與一線藥物頭對頭的CAR-T大臨床，共入組650名受試者。CARTTITUDE-6則針對符合移植條件的患者，與骨髓移植對照，探索Carvykti對新診斷MM患者的療效。
目前，前項試驗已完成入組，後項試驗計劃于2025年内全部入組。
另一方面，産能也是CAR-T療法領域面臨的普遍問題。尤其是提線後，Carvykti将有更大的産能需求。此前，強生/傳奇于2024年4月牽手CAR-T老玩家諾華，就Carvykti簽訂擴産協定。
此外，強生/傳奇也在自行擴産。據傳奇生物，自2023年初以來，Carvykti産能擴張了100%，預計到2025年底将實作年産能10000劑的目标。
2024年9月、10月，傳奇生物還先後與Multiply Labs合作，探索機器人技術用于自動化細胞治療生産；并在美國費城建立細胞治療研發設施，該設施預計在2025年三季度竣工。
另在此前，傳奇生物于2024年7月被曝收到百億美元并購要約。業内預計，強生将參與這一競争。若該交易順利進行，價格或将超100億美元，并創下國内創新藥公司最大并購紀錄。
對此，據行業媒體Fierce Pharma，傳奇生物CEO黃穎在2024年二季度業績交流會上表示，傳奇生物董事會正在與投資者及其他利益相關方對話。其還指出，實作股東價值最大化的方法不止一種。
财務資料方面，截至2024年二季度期末，傳奇生物現金及現金等價物、存款和短期投資13億美元。公司認為這些資金将提供至2026年的财務儲備，并預計在2026年實作經營利潤。2024年上半年，傳奇生物虧損7798.9萬美元。