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傳奇生物CAR-T療法前三季度大賣6億美元,今年有望沖擊10億美元銷售大關

來源:網易新聞

10月15日,傳奇生物公布其明星産品Carvykti銷售額。2024年三季度,該CAR-T療法銷售額為2.86億美元,同比增長87.7%。

加上一季度的1.57億美元、二季度的1.86億美元,Carvykti的2024年前三季度銷售額共計6.29億美元,同比增長84.3%。

這其中約九成來自美國市場。相較之下,國内尚未解決高價CAR-T的支付難題。這也是雖然國内CGT(細胞基因治療)領域遇冷,但Carvykti備受關注的原因。

由此,Carvykti還被認為有望在2024年達到10億美元大關。

不過,美東時間10月15日收盤,傳奇生物股價報44.910美元/股,跌9.60%,當下市值82.76億美元。

實際上,Carvykti已成為跨國藥企強生在多發性骨髓瘤領域的重要産品之一,目前已治療超4200名患者。

此前,2022年2月,Carvykti在美獲批,成為全球内第7款上市、第2款靶向BCMA的CAR-T産品,也是首款成功出海的國産細胞治療産品。該療法首次獲批用于五線治療複發/難治性多發性骨髓瘤(r/r MM)患者。

在此一年前,BMS的CAR-T療法Abecma在美獲批,靶點、适應證均與Carvykti相同,也就是兩者為互為競品。

Carvykti最早則由傳奇生物研發。2017年12月,傳奇牽手強生旗下的楊森公司,共同推進該療法的臨床開發和商業化。

此前,業内預測Carvykti将達到50億美元的年銷售額峰值。除銷售爬坡時間外,想要達到這一目标約取決于兩點,一是擴大适應證範圍,二是解決産能問題。

在前者上,Carvykti、Abecma都在往前線治療推進,尋求更大市場。2024年4月,Carvykti在美獲批二線治療,成為首個且唯一獲批用于MM患者二線治療的BCMA靶向療法,包括CAR-T、雙抗和ADC(抗體偶聯藥)。

當次獲批基于Carvykti的3期臨床CARTITUDE-4研究。2024年9月,傳奇生物進一步公布了CARTITUDE-4研究的長期資料。

結果顯示,對于既往接受過至少一線治療的複發或來那度胺耐藥的MM患者,在34個月的中位随訪中,單次輸注Carvykti相較于标準療法可将死亡風險降低45%。

且與标準療法相比,Carvykti是目前首個且唯一能改善對來那度胺耐藥的二線MM患者總生存期(OS)的細胞療法,安全性上則與此前的結果一緻。

約在Carvykti提線的同一時間,Abecma也在美獲批用于MM患者的三線治療。換而言之,Carvykti在療效上比Abecma更具優勢,且将率先進入更大市場。

實際上,從2023年起,Carvykti就已後來者居上,以全年約5億美元的銷售額反超Abecma。後者同期銷售額為4.72億美元,同比增長21.65%。

此後,這兩者的差距或還将擴大。2024年5月,BMS與合作方2seventy bio決定終止Abecma的3期臨床試驗KarMMa-9研究。該試驗針對Abecma用于新診斷MM的一線維持治療,也是Abecma唯一用于MM一線治療的3期臨床。

對此,BMS給出的理由是入組困難。由于MM一線療法的改善,符合KarMMa-9入組條件的患者在減少。這也提示了,當CAR-T療法不在“選無可選的末線”上,而是推至一線治療時,與其他靶點、藥物類型産品競争的難度不小。

不過,Carvykti尚有兩項針對MM一線治療的3期臨床CARTTITUDE-5、CARTTITUDE-6正在進行。

CARTTITUDE-5針對未計劃移植患者,是首個與一線藥物頭對頭的CAR-T大臨床,共入組650名受試者。CARTTITUDE-6則針對符合移植條件的患者,與骨髓移植對照,探索Carvykti對新診斷MM患者的療效。

目前,前項試驗已完成入組,後項試驗計劃于2025年内全部入組。

另一方面,産能也是CAR-T療法領域面臨的普遍問題。尤其是提線後,Carvykti将有更大的産能需求。此前,強生/傳奇于2024年4月牽手CAR-T老玩家諾華,就Carvykti簽訂擴産協定。

此外,強生/傳奇也在自行擴産。據傳奇生物,自2023年初以來,Carvykti産能擴張了100%,預計到2025年底将實作年産能10000劑的目标。

2024年9月、10月,傳奇生物還先後與Multiply Labs合作,探索機器人技術用于自動化細胞治療生産;并在美國費城建立細胞治療研發設施,該設施預計在2025年三季度竣工。

另在此前,傳奇生物于2024年7月被曝收到百億美元并購要約。業内預計,強生将參與這一競争。若該交易順利進行,價格或将超100億美元,并創下國内創新藥公司最大并購紀錄。

對此,據行業媒體Fierce Pharma,傳奇生物CEO黃穎在2024年二季度業績交流會上表示,傳奇生物董事會正在與投資者及其他利益相關方對話。其還指出,實作股東價值最大化的方法不止一種。

财務資料方面,截至2024年二季度期末,傳奇生物現金及現金等價物、存款和短期投資13億美元。公司認為這些資金将提供至2026年的财務儲備,并預計在2026年實作經營利潤。2024年上半年,傳奇生物虧損7798.9萬美元。