近日发表的两项研究,均探究了接种两剂科兴疫苗后,异源加强针的效果。Lancet上发表的巴西研究探究了同源和异源加强的效果,medrxiv 上的泰国研究仅探究了异源加强效果。
北海道大学神经科学硕士、盛诺一家高级医学顾问、微博科普大 V 庄时利和对这两项研究分别作出解读。
庄时利和:Lancet发表了巴西的 IV 期临床研究结果,探究了在接种两剂科兴疫苗后的同源和异源加强。
该研究在去年 8月 16 日至 9 月 1 日期间招募了 1239 名志愿者,包括 18~60 岁(51%)和 61 岁及以上(49%),他们都在 6 个月前接种过两针科兴疫苗。
这些志愿者共分为四个组进行随机单盲试验,加强针(第三针)包括 2 种腺病毒载体疫苗、1 种 mRNA 疫苗和 1 种灭活疫苗。
分别是:强生疫苗(Ad26.COV2-S)、辉瑞疫苗(BNT162b2)、牛津疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)、科兴疫苗(CoronaVac)。研究人员在第三针接种前(Day 1)和第28天(Day28)时采集血样。
直接看研究结果吧。
接种第三针后 7 天内,局部不良反应最常见的是注射部位疼痛和头痛。
注射部位疼痛比例:强生疫苗 60%,辉瑞疫苗 76%,牛津疫苗 63%,科兴疫苗 39%。
头痛比例:强生疫苗 45%,辉瑞疫苗 30%,牛津疫苗 49%,科兴疫苗 20%。
最为常见的全身不良反应为发热和寒颤,比例分别为:强生疫苗 11% & 26%,辉瑞疫苗 2% & 9%,牛津疫苗 14% & 33%,科兴疫苗 1% & 7%。
在安全性方面,加强针总体耐受都良好。
最重要的是免疫原性结果,在巴西这项 IV 期临床试验中,针对免疫原性检测了非常多的指标,包括抗 S 蛋白 IgG、抗 N 蛋白 IgG、抗 RBD IgG、假病毒中和试验(IC50)和针对 Delta 及 Omicron 的活病毒中和抗体水平。
我们就看更有实际意义的中和抗体水平。
在假病毒中和试验中,Day 1 和 Day 28 的平均几何滴度以及增长倍数分别为:
-强生疫苗:311844,61 倍
-辉瑞疫苗:254326,176 倍
-牛津疫苗:252137,85 倍
-科兴疫苗:30136,7 倍
在活病毒的中和试验中,面对 Delta 在 Day 1 和 Day 2 的中和抗体滴度分别为:
-强生疫苗:12677
-辉瑞疫苗:121653
-牛津疫苗:12710
-科兴疫苗:1361
面对 Omicron 的数据分别为:
-强生疫苗:10138
-辉瑞疫苗:10223
-牛津疫苗:10102
-科兴疫苗:1117
Lancet的这项研究表明,将以上四种疫苗作为第三针使用都是安全的,而异源加强展现出了更强大的免疫反应。
泰国朱拉隆功大学发在 medrxiv 上的研究,探究了接种了两剂科兴疫苗后的异源加强。
这项研究招募了 224 名在 6 个月前接种过两针科兴疫苗的志愿者(中位年龄 41 岁),使用灭活疫苗(BBIBP-国药北京)、病毒载体疫苗(AZD1222-牛津疫苗)和 mRNA 疫苗(BNT162B2-辉瑞疫苗和 mRNA-1273-Moderna 疫苗)进行异源加强。
在安全性方面,四种异源加强的总体耐受性良好,诱发的不良反应为轻度至中度。在免疫原性方面,针对 Delta 和 Omicron 的中和水平及 T 细胞反应最强的是 Moderna 疫苗,其次是辉瑞疫苗、牛津疫苗和国药北京疫苗。
在活病毒中和试验中,两针科兴疫苗接种 6 个月后,面对 Delta 和 Omicron 几乎所有的接种者都检测不到中和抗体(滴度<20)。
而在接种加强针后,面对 Delta 的中和抗体水平分别为:
-国药北京:69
-牛津:1003
-辉瑞:1285
-Moderna:2168
面对 Omicron 的中和抗体水平分别为:
-国药北京:24
-牛津:250
-辉瑞:277
-Moderna:512
该研究和之前其他研究结果相印证。研究人员认为所有四种加强疫苗都显著提升了两针科兴疫苗接种后的结合抗体和中和抗体水平,并且为后续的疫苗策略提供了参考。
策划:地猫
监制:gyouza