华东医药(000963.SZ)：奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价

吉朗汇9月29日，华东医药（000963.SZ）宣布，近日，公司全资子公司华东药业（西安）博华药业有限公司（"西安博华"）收到国家药品监督管理局批准发布的《药品补充剂申请批准通知》（公告号：2021B03181），西安博华生产的欧华药品通过质量疗效评价。

奥硝唑是继甲唑和五氧化二醇之后的第三代新型硝基喹衍生物，用于治疗各种由厌氧菌感染引起的疾病，由男性和女性泌尿生殖系统滴虫病引起的疾病，肇子鞭毛虫感染，肠道，肝脏变形虫感染，以及手术后的厌氧菌感染。原始药物和中间代谢物都是活跃的，并作用于厌氧菌，变形虫，子虫和滴虫病细胞的DNA，导致它们的螺旋结构破坏或阻断它们的转录复制并导致死亡。

Oennister最初是由The Hoffer开发的。M等在美国，瑞士的罗氏于1977年首次在欧洲以商品名称"Tiberal ®"上市。经询问，对亚硝烷片剂的原始研究未获准在中国上市。

昂硝醇口服定期释放剂型已被纳入2019年和2020年版的《国家基本医疗保险》、《工伤保险和生育保险药品目录》，医疗保险类别均为B类。

西安博华是国内首家收购镍铁原料药片剂生产批次的医药生产企业。截至目前，国内共有7家企业持有正弦胺片的生产批次，其中4家通过仿制药一致性评价（包括西安博华）。根据Minnet数据库，2020年口服片剂的销售额将约为1.96亿元，其中欧安渤花片的销售收入约为1325万元，市场份额约为6.76%。

本文摘自Gronhui