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11.19 药品批次信息!对18种药物进行了一致性评估,包括10种第一声学药物:Ida la与先前精细颜色时期的注射利巴韦林片剂一起食用

作者:药融云

作者: 西红柿

2020年11月19日,国家药品监督管理局发布了40份待批药品批准文件,包括通过药品一致性评价:10种药品通过一致性评价,8种药品仿佛通过一致性评价。

图1:11月19日部分药品批次信息

11.19 药品批次信息!对18种药物进行了一致性评估,包括10种第一声学药物:Ida la与先前精细颜色时期的注射利巴韦林片剂一起食用

来源:国家药品监督管理局官方网站

注意:红框用于通过一致性评估药物

蓝框被视为通过一致性评估药物

在通过一致性评价(或相同通过)的药品品种中,有10个被首批评审,包括扬子江药业集团注射用头孢菌素钠、先正达药业的伊达拉丰注射液、天津力盛药业的fusemy片剂,其中江苏晨晟牌药业和广东华南药业利巴韦林片同时收到批次信息, 通过一致性评估。

表1:过度评价药物的基本信息

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数据来源:Kinetrist Technology中国药物评论数据库 Kinethic Science and Technology一致性评估数据库

< h1级"pgc-h-right-arrow">预声药:艾达拉芳注射液</h1>

Ida la Feng是一个大脑保护者(自由基清除者)。临床研究表明,N-乙酰基肌肽(NAA)是特定生存神经细胞的征兆,在脑梗死的初始阶段急剧减少。急性期脑梗死患者给予Ida lafon,抑制梗死后第28天脑出血流减少,使脑内NAA含量显著高于甘油对照组。它可以改善神经系统症状,日常活动和急性脑梗死引起的功能障碍。

图 2。伊达拉被"基本信息"所困扰。

11.19 药品批次信息!对18种药物进行了一致性评估,包括10种第一声学药物:Ida la与先前精细颜色时期的注射利巴韦林片剂一起食用

资料来源:全球动力学技术药物研发数据库

< h1类"pgc-h-right-arrow">利巴韦林片剂</h1>

利巴韦林是一种合成核苷类抗病毒药物,20世纪70年代上市,我国利巴韦林在20世纪80年代研制。目前,利巴韦林主要用于临床治疗由呼吸道合胞病毒、皮肤疱疹病毒感染等病毒性疾病引起的病毒性肺炎和支气管炎。

利巴韦林片剂是目前临床上为数不多的广谱抗病毒药物之一,率先被过度评价,可替代非高估片剂产品,迅速抢占非碱性药物利巴韦林针头市场;

江苏晨牌药业和广东华南药业利巴威林片剂获得批次信息,同时通过一致性评价。据数据科技中国药品审评数据库显示,江苏晨牌药业和2019年7月申报的一致性评价任务,同年11月,广东华南医药工业也宣布启动。到目前为止,只有江苏晨牌药业和广东华南药业利巴亭片剂通过一致性评价,浙江北方药业仍在审批中。

图 2。利巴韦林电影"评论信息

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资料来源:肯丹斯科技中国药物评论数据库

< h1类"pgc-h-arrow-right">以前的精细颜色</h1>

11.12 药品批次信息!17种药物被视为通过一致性评估

2020.11.04 药品批次信息!对11种药物的一致性进行了评估

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