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改善認知功能,卡巴拉汀透皮貼劑成為阿爾茲海默病患者新選擇

改善認知功能,卡巴拉汀透皮貼劑成為阿爾茲海默病患者新選擇

圖檔: 千圖網/Pexels | 撰稿: 醫伴旅内容團隊

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近年來,大陸人口老齡化十分嚴重,阿爾茲海默症患病率也逐年上升。據統計,大陸老年人群阿爾茲海默症患病人口已經超過600萬,成為全球第一。

卡巴拉汀透皮貼劑(Rivastigmine)也稱為利斯的明,是目前唯一獲準用于治療所有阿爾茨海默氏症或帕金森病患者引起的輕度至中度癡呆的經皮治療藥,可以有效改善阿爾茲海默症相關的認知缺陷等症狀。卡巴拉汀透皮貼劑是一款不可多得的良藥,今天筆者就帶大家來詳細了解一下這款藥品。

改善認知功能,卡巴拉汀透皮貼劑成為阿爾茲海默病患者新選擇

一、關于阿爾茲海默症及治療現狀

阿爾茨海默病是一種不可逆的神經退行性疾病,該病可導緻記憶、認知、個性和其它功能損毀。盡早發現并進行幹預對于改善症狀、延緩疾病進展具有重要的臨床意義。

但在實際的臨床治療過程中卻存在很多困難,現有治療藥物有限,新藥研發緩慢,患者的依從性也很差,這也是阿爾茲海默症被譽為最難突破的治療領域之一的原因。

目前,全球已經有超過5000萬的阿爾茲海默病患者,該病已然成為全球範圍内的一大公共健康挑戰。

二、卡巴拉汀透皮貼劑作用機制及療效

卡巴拉汀透皮貼劑是氨基甲酸酯類型的乙酰膽堿酯酶抑制劑,被認為通過減緩功能完整的膽堿能神經元釋放的乙酰膽堿的降解來促進膽堿能神經傳遞。是以,卡巴拉汀可能對與阿爾茨海默病相關的癡呆中膽堿能介導的認知缺陷具有改善作用。

安全與療效:

國外臨床試驗研究顯示,每天一次使用Exelon Patch(卡巴拉汀透皮貼劑),可改善阿爾茨海默症患者的記憶力和維持日常活動能力,低劑量貼劑給藥組與口服給藥組的治療效果相當,但口服給藥組病人的惡心、嘔吐發生率是貼劑給藥組的3倍。高劑量貼劑給藥組的認知評分略高于口服給藥組,不良反應發生率相似。

三、2019年,迦瑞生物與大化制藥共同開發夾巴拉汀透皮貼劑在澳門獲批上市

2019年8月,上海迦瑞生物醫藥有限公司宣布與大化制藥合作研發的Rivamensa (Rivastigmine) 透皮貼片近日在澳門獲得注冊上市許可。該卡巴拉汀透皮貼片是卡巴拉汀藥物的一種創新透皮劑型。

有超過70%的看護人員認為,貼劑形式優于膠囊,患者的服藥依從性也比較好,對日常生活的幹擾也小。

四、綠葉制藥創新藥利斯的明多日透皮貼劑獲歐盟多國上市許可資格

2021年5月,綠葉制藥集團宣布,其自主研發的創新制劑——利斯的明多日透皮貼劑的上市申請已成功通過歐盟非集中審評程式。自2021年5月21日審評結束之日起,該産品已具備在歐盟多個參審成員國的上市許可資格。

五、阿爾茲海默病藥物研發曆程

阿爾茲海默病藥的研發十分不容易,是以,截止至目前,現有的治療該病的藥也比較少。很多藥物仍處在在研狀态。

2018年7月,世界知名仿制藥巨頭邁蘭公司宣布在美國推出諾華旗下艾斯能貼片(Exelon &Patch)的仿制藥物。以改善阿爾茲海默病患者膽堿能介導的認知功能障礙。

2019年5月,羅氏釋出的阿爾茲海默病藥gantenerumab SCarletRoAD和Marguerite RoAD開放标簽擴充研究的資料和安全性研究結果顯示,伴或不伴ARIA-E的阿爾茨海默病患者腦内澱粉樣蛋白持續大量減少。

2019年10月,百健和日本衛材共同宣布,百健計劃将在2020年初向FDA送出阿爾茨海默病藥物aducanumab的生物制品許可上市申請,并将繼續與歐洲、日本等地區的監管機構進行協商。同年11月,國家藥品監督管理局有條件準許了上海綠谷制藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——九期一(甘露特鈉)的上市申請,用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。

以上幾款藥品在阿爾茲海默病藥的研發曆程中具有非凡的意義,值得深思。

六、結語

目前,卡巴拉汀透皮貼劑還未在國内上市,國内現有的是卡巴拉汀的口服常試劑型。阿爾茲海默病用藥研發市場仍有很大的空缺,筆者也期待未來能有更多好藥被研發出來,可以填補這一大空缺,造福廣大阿爾茲海默病患者。

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