華東醫藥(000963.SZ)：奧硝唑片通過仿制藥品質和療效一緻性評價

吉朗彙9月29日，華東醫藥（000963.SZ）宣布，近日，公司全資子公司華東藥業（西安）博華藥業有限公司（"西安博華"）收到國家藥品監督管理局準許釋出的《藥品補充劑申請準許通知》（公告号：2021B03181），西安博華生産的歐華藥品通過品質療效評價。

奧硝唑是繼甲唑和五氧化二醇之後的第三代新型硝基喹衍生物，用于治療各種由厭氧菌感染引起的疾病，由男性和女性泌尿生殖系統滴蟲病引起的疾病，肇子鞭毛蟲感染，腸道，肝髒變形蟲感染，以及手術後的厭氧菌感染。原始藥物和中間代謝物都是活躍的，并作用于厭氧菌，變形蟲，子蟲和滴蟲病細胞的DNA，導緻它們的螺旋結構破壞或阻斷它們的轉錄複制并導緻死亡。

Oennister最初是由The Hoffer開發的。M等在美國，瑞士的羅氏于1977年首次在歐洲以商品名稱"Tiberal ®"上市。經詢問，對亞硝烷片劑的原始研究未獲準在中國上市。

昂硝醇口服定期釋放劑型已被納入2019年和2020年版的《國家基本醫療保險》、《工傷保險和生育保險藥品目錄》，醫療保險類别均為B類。

西安博華是國内首家收購鎳鐵原料藥片劑生産批次的醫藥生産企業。截至目前，國内共有7家企業持有正弦胺片的生産批次，其中4家通過仿制藥一緻性評價（包括西安博華）。根據Minnet資料庫，2020年口服片劑的銷售額将約為1.96億元，其中歐安渤花片的銷售收入約為1325萬元，市場佔有率約為6.76%。

本文摘自Gronhui