天天看點

大資料如何重塑醫療的未來?

作者:是科普君吖

(一)百奧利盟Bio-AP微服務平台----建構精準醫療和創新生物藥研發數字化生态的戰略規劃

01/ 生命科學行業數字化-未來發展主題

衆所周知,數字化轉型就是工業4.0的核心理念,端到端內建是工業4.0戰略的一個重要核心内容。用生命科學行業懂的語言來說,端到端內建就是生物藥臨床前研發、IND、NDA、上市生産和銷售的全生命周期實作數字化管理,這意味着對數字化系統及IT基礎設施都提出了更高的要求。

GAMP5 指南第2版,以納入生命科學行業中新的和不斷發展的主題,例如區塊鍊、人工智能/機器學習 (AI/ML)、雲計算和開源軟體 (OSS),充分說明包括雲計算在内的新技術,正在被生命科學行業所接受。

百奧利盟Bio-AP微服務平台:聚焦基因與生物技術,提供智慧實驗室、智能制造解決方案,産品包括Bio-LIMS©智慧實驗室資訊管理系統、Bio-Research©研發實驗室管理系統、Bio-CELL©細胞和基因治療資料一體化資訊平台系統、Bio-Vaccine©創新生物藥生産資料一體化資訊平台系統,覆寫了從科研到生産的全生命周期流程。百奧利盟Bio-AP微服務平台提供的解決方案完全符合生命科學行業的法規和規範:

● 基礎法規層面,符合21 CFR Part11(電子記錄及電子簽名法規)、 ALCOA+CCEA原則(資料可靠性原則)以及中華人民共和國電子簽名法;

● 實驗室規範層面,符合GLP(良好實驗室規範)、ISO17025(檢驗與校準實驗室證),ISO15189(醫學實驗室認證),CAP/CLIA(美國病理家協會實驗體系認證)等相關法規對計算機化系統的要求;

● 生産GMP規範層面,符合 ISPE GAMP5,NMPA《計算機化系統》、NMPA 《藥品記錄與資料管理規範》、 NMPA 《生物制品》、 NMPA 《細胞治療産品生産品質管理指南(試行)》以及FDA和歐盟的相關法規和規範。

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百奧利盟 BioTechLeague | 建構精準醫療和生物藥研發數字化生态

02/ 阿裡雲雲盒 軟硬一體-公共雲本地化部署

2022年,百奧利盟與阿裡雲雲盒達成深度合作,融合雙方優勢共同釋出“雲上精準醫療與創新生物藥數字化聯合解決方案”,實作百奧利盟的Bio-LIMS©智慧實驗室資訊管理系統、Bio-Research©研發實驗室管理系統等多款生物技術領域資訊化系統的本地化部署,為大型研究型醫院、生命科學與醫學領域國家實驗室和科研院所、第三方醫學檢測實驗室、基因與生物技術科技公司等企業打造科研到生産的全生命周期的一站式服務。

阿裡雲雲盒作為軟硬一體的公共雲本地化部署服務,為使用者提供了與公共雲一緻的産品能力和使用體驗,滿足客戶資料本地部署、海量資料就近處理、業務低延時等需求。

換句話說,通過雲盒這樣一組機櫃讓使用者能夠把阿裡雲的一朵雲帶回去,在客戶需要算力的地方進行快速地部署。

此次,阿裡雲與百奧利盟的強強聯合,是基于阿裡雲醫療行業線在生命科學領域的豐富行業經驗,結合了阿裡雲雲盒的現場算力、雲原生 PaaS 産品能力、多活容災以及免運維等優勢,實作了百奧利盟精準醫療和創新生物藥數字化解決方案的本地化部署,具有安全合規、互聯互通、多分支機構統一管理和靈活擴充四大優勢。

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百奧利盟 & 阿裡雲 | 建構雲上精準醫療與創新生物藥數字化解決方案

可在客戶任意指定位置部署基于雲原生架構的百奧利盟精準醫療和創新生物藥數字化系統,實作生命科學行業 SaaS 應用的資料本地化,滿足生命科學企業的資料安全合規要求。

在縱向上實作線上數字化管理與線下“研發+生産+質控+營運業務管理+追溯”的一體化;橫向上幫助企業實作與現有企業業務無縫對接,打造級雲邊協同的一體化數字平台。

針對精準醫療實驗室一中心多分支機構的模式,如創新生物藥的“研發、生産、營運”多中心場景,可以實作系統的統一入口、統一規劃和統一管控。同時,在降低TCO的情況下還可以減少運維人力成本的投入。

聯合方案支援訂閱付費模式,輕量化的輸出可以為初創型生命科學企業節省成本;同時利用阿裡雲雲盒具有的良好可擴充性能力,可彈性擴充到上百節點、友善未來快速在其他區域的數字化建設覆寫和業務營運,滿足大型生命科學企業的業務對資源的擴充需求。

另一方面,百奧利盟已認證阿裡雲計算巢完成了其應用與雲的內建,幫助客戶一鍵建構雲上精準醫療與創新生物藥數字化解決方案,簡化叢集部署的複雜性,阿裡雲計算巢打造了 ROS(資源編排)以實作應用叢集的自動部署。相比傳統以天、甚至以周為機關的傳遞周期,傳遞效率有極大的提升。

阿裡雲與百奧利盟的強強合作,百奧利盟将可以進一步發揮出極緻性能,讓軟體更好地和雲內建,極大提升軟體服務在傳遞、部署及後續管理等環節的效率和使用者體驗,在幫助使用者實作降本增效的道路上更進一步。與此同時,百奧利盟已經加入阿裡雲醫療行業線組建的數智CRO生态聯盟,雙方共同助力CRO公司服務資源與過程管理的數字化、線上化。

未來,阿裡雲将與百奧利盟從更多層面開展持續的、長期的、深度的合作,以阿裡雲雲盒為技術底座,深度融合百奧利盟的多款生物技術領域的資訊化系統,助力大型研究型醫院、生命科學與醫學領域國家實驗室和科研院所、第三方醫學檢測實驗室等行業機構全方位提升資訊化、智慧化水準,提供持續創新的未來醫療建設路徑。

(二)百奧利盟Bio-AP微服務平台----輕量級 / 完整性 / 靈活性 / 快速性

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百奧利盟Bio-AP微服務平台 | 輕量級&完整性&靈活性&快速性

從2021年相關報告可以看出,目前企業普遍關注”資訊安全相關建設、業務流程的重塑與梳理、應對業務變化的營銷管理創新、基礎架構的優化“方面,對于”數字中台、RPA、AI區塊鍊技術、創新機制建立“等關注點都排在後邊。

”保證合規性、減少合規成本、實作資料與資訊追溯,實作資料內建與互聯、解決資訊孤島等“還是目前生命科學企業現狀,更多企業還是處于由紙質化辦公往數字化辦公的轉型過程中,來解決以上問題。

從國際環境來看,很多企業已經引入雲服務、機器學習、深度學習(如:R&D雲服務軟體應用)。機器學習在品質管理、實驗室管理、研發生産管理等方面已廣泛應用,如主動實驗、生産品質智能化管理、主動的智能化排程、營運資料智能決策分析、資料預測性替代過去式、研發實驗生産各類資訊的歸類和預測等,相信國内也會逐漸走向這個趨勢。

百奧利盟經過十多年的不斷創新與探索,已經形成了專業适用于實驗室數字化服務以及生物藥全生命周期數字化服務----百奧利盟Bio-AP微服務平台,可以根據不同客戶的實際需求與發展階段,進行子產品化建構與組裝。針對傳統架構裝置端、雲服務、決策端等各種層級系統,解決資料傳輸效率低、無法實時資料探查等痛點問題。工業4.0物聯網扁平的數字化标準,實作了不同的系統都可以實時探查資料、減少成本,再加上創新生物藥品種類多、流程各異、工藝更新快、技術平台多等實際問題,需要輕量級系統、功能與子產品完整,支援靈活配置且快速上線與實施使用的資訊化系統,為研究型中心醫院、CRO+CDMO、分子檢測、生物藥研發生産等企業客戶服務,助力創造更多實實在在的企業發展價值。

特别是針對一些初創型公司,可以統一規劃、分布實施、按子產品上線。比如細胞和基因治療領域,可以先上線CDE法規最關注的追溯系統部分,再上線生産、質控、研發數字化子產品,因為是分布上線,每期周期并不會戰線很長。

(三)百奧利盟Bio-AP微服務平台 AIGC模型

從資訊化、數字化到人工智能 & 從Cloud到行業定制LLM大模型

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AIGC模型 | 從通用到深度定制行業AIGC模型

針對生命科學行業發展的大趨勢,目前生命科學行業已經到了“深入到基因和細胞的微環境,突破檢測和新藥研發的瓶頸”階段,生命科學數字化轉型已經提升到國家戰略發展層面的高度以及全球監管的趨勢。百奧利盟Bio-AP微服務組裝平台的核心目标就是緻力于為全球生物藥與精準醫療行業提供全程數字化解決方案。

除了本地部署的實施方式,百奧利盟也在探索如何在合規的前提下更廣泛的使用雲。與阿裡雲聯合建構雲上精準醫療與創新生物藥資訊化管理平台,量身為初創型分子診斷企業和生物科研團隊、創新生物藥研發與生産、細胞基因治療和惡性良性腫瘤個性化疫苗研發生産型企業客戶解決方案。雲服務提供了大存儲,大算力和擴充性支援,使資訊化系統到大資料,實作人工智能,甚至行業LLM大模型成為可能。

關于目前熱點的大模型,ChatGPT所能實作的人類意圖,來自機器學習,神經網絡,強化學習模型的多種技術積累,是從量變到質變的過程。資訊化系統産生了實驗、生産和品質大資料,可以使用機器學習進行預測分析,目前已經進展到行業深化LLM大模型階段。

目前生命科學企業可以通用LLM大模型提高工作效率,百奧利盟的數字化系統也在和LLM大模型API進行整合對接,實作智能溝通,教育訓練互動,資訊提示,資料檢索等功能。從通用LLM大模型到行業定制化LLM模型,是強化學習的過程,是反複訓練、模組化、回報的過程,百奧利盟希望和客戶共同建立LLM行業大模型,解決生命科學行業細分領域的痛點問題。

(四)百奧利盟Bio-AP微服務平台

生命科學數字化轉型---對客戶的價值 & 社會效益 & 經濟效益

目前百奧利盟Bio-AP微服務平台已服務在全球市場(中國、美國、中東)日常管理工作,尤其在國内京津翼、珠江三角洲區域已經有大量推廣和最佳落地實踐與日常管理應用。

例如:百奧利盟客戶星醫昂(專注于免疫細胞藥物的研發和産業化,開發異體通用型現貨免疫細胞産品),細胞藥物從研發源頭階段開始,在IND、NDA、生産、營運的全生命周期數字化管理是未來發展的趨勢,采用百奧利盟Bio-Research©電子實驗記錄系統,實作生物實驗室資訊化與數字化,使實驗室更加标準化、一體化。解決了這些核心痛點問題,如:實驗室資料規範化執行與無紙化管理、寶貴技術&經驗傳承、資料安全與知識保護、項目進度&成本監控與管理、關鍵價值資料資訊快速提取&解析與追溯等。

上藥生物和十院“前院後工廠”模式先驅者,百奧利盟Bio-CELL©細胞和基因治療資料一體化資訊平台的核心價值是實作上藥生物細胞生産業務全過程計算機化系統管理,對産品的全生命周期進行資料記錄和分析,確定産品的安全、可控、可追溯,保證了産品品質,實作了産品的CoC(監管鍊)及CoI(身份鍊)。

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百奧利盟 BioTechLeague | 對客戶的價值 & 社會效益 & 經濟效益

百奧利盟釋出“雲上精準醫療與創新生物藥數字化聯合解決方案”,将可以進一步發揮出極緻性能,讓軟體更好地和雲內建,極大提升軟體服務在傳遞、部署及後續管理等環節的效率和使用者體驗,在幫助使用者實作降本增效的道路上更進一步。不斷持續地開發疊代與探索創新,開創行業前沿技術的更多可能,旨在為廣大客戶提供智能、安全、合規、多元的全流程一站式解決方案,推動産業發展,共見未來商機。

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