德琪醫藥新藥臨床試驗首次在美獲批 用于實體瘤及非霍奇金淋巴瘤

新京報訊（記者 劉旭）11月1日，德琪醫藥釋出公告宣布，美國食品藥品監督管理局已準許公司ATG-101新藥臨床試驗（IND）申請，德琪醫藥可在實體瘤及非霍奇金淋巴瘤患者中啟動I期臨床試驗。此為德琪醫藥在美國獲得的首項IND準許。

ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體，正被開發用于治療癌症。ATG-101可同時阻斷PD-L1/PD-1結合以及激活4-1BB共刺激信号，進而激活抗惡性良性腫瘤免疫效應細胞。在PD-L1過表達惡性良性腫瘤細胞存在時，ATG-101表現出顯著的PD-L1交聯依賴的4-1BB激動劑活性，是以能在潛在提高治療效果的同時減輕肝毒性。

德琪醫藥成立于2017年，是一家以研發為驅動的生物制藥企業，着重布局抗惡性良性腫瘤同類第一和同類最優原創新藥。在藥物研發領域上，着重開展小分子、單克隆抗體、抗體偶聯物、雙特異抗體藥物的研發。德琪醫藥擁有13款在研産品，其中8款産品具有全球權益，5款産品擁有包括大中華市場在内的亞太市場權益。

截至目前，德琪醫藥已在多個亞太市場獲得17項新藥臨床試驗準許，并遞交了6個新藥上市申請(NDA)，其中在南韓的新藥上市申請已認證優先審查程式獲批。

校對 王心