2024-06-30 20:28 津雲
一縷藥香傳千年。一張東漢醫學家華佗在千年前開出的藥方，如今還能發揮效用嗎？作為璀璨中華文明留傳下來的寶貴财富，中藥如何續寫時代新篇，成為産業“金山”？這些問題，都可以在天津藥物研究院找到答案。
用了1800餘年的古方
通過二次開發煥發新生
将中藥提取溶液樣品放入高效液相色譜儀中，30分鐘後，電腦螢幕上出現一條波折的曲線……在天津藥物研究院的分析測試實驗室中，張鐵軍研究員正在指導青年科研人員對痹祺膠囊的化學物質組進行分析檢測工作。中成藥痹祺膠囊，源自漢代名醫華佗的經典名方“一粒仙丹”。從“保壽丸”“萬病回春丹”“筋骨止痛丸”再到當代人熟知的痹祺膠囊，這一張藥方不斷完善至今，已有1800餘年的使用曆史。
2021年3月，天津藥物研究院中藥研發團隊啟動了痹祺膠囊的二次開發工作。經過2年攻關，團隊完成了痹祺膠囊化學物質組系統辨識研究、藥效物質基礎及作用機制研究、配伍規律研究、品質标志物确定及品質标準提升研究等諸多工作。
既然是已經使用了上千年的藥方，為何還要進行二次開發？
中藥的寶貴經驗來源于中華民族在數千年治病防病實踐中的積累，相當一部分的中藥方，是以複方的形式流傳下來的。以痹祺膠囊為例，它共有君藥馬錢子一味；臣藥黨參、白術、茯苓、丹參四味；佐藥三七、川芎、牛膝、地龍四味；使藥甘草一味。它不僅藥材種類多、包含的化學成分多；而且在君、臣、佐、使的配伍關系下，其藥理作用具有多靶點多層次的特點，大大增加了藥效的釋義難度。
“我們進行中藥的二次開發，就是通過液質聯用技術、網絡藥理學、計算機輔助設計、高通量活性篩選、蛋白質組學、代謝組學、生物資訊學等現代研究技術，對上市中成藥進行再研究、再開發，使其達到藥效物質清楚、作用機理明确、臨床定位合理、作用特點突出、制藥技術先進、品質控制全面的水準，進而增強藥物的療效和安全性、提升産品的品質，同時探索新的應用領域。這就是我們所說的，打開中醫藥神秘的‘黑匣子’。”天津藥物研究院中藥首席專家、和光中藥科技公司總經理張鐵軍研究員表示。
做産業“翻譯官”
Q-Marker中藥研究遍布28國
中醫藥有獨特的整體觀、辯證觀、系統觀，要想讓中國古代藥學講好“現代話”，推進中醫藥現代化、産業化，并不能簡單套用西醫模式。中藥的傳承與發展，亟需建立全方位、多層次、符合中醫藥救治思維的現代标準和體系。
天津藥物研究院多年來相繼承擔了國家“七五”攻關、“八五”攻關、“十一五”科技支撐計劃、國家自然科學基金重點項目、“中藥标準化建設”等多項國家重大科技項目，完成了100餘項中藥新藥品質标準、14個中成藥大品種品質标準提升研究。39項中藥新藥标準被《中國藥典》和《部頒标準》收載。
尤為值得一提的是，團隊領銜專家劉昌孝院士于2016年首先提出和建立了中藥品質标志物Q-Marker新概念。在劉昌孝院士指導下，張鐵軍研究員帶領團隊積極開展Q-Marker研究，建立了Q-Marker創新理論，通過多個代表性中藥材（飲片）和中藥大品種品質标準的提升研究，建立了基于Q-Marker的中藥品質研究新模式和系列共性關鍵技術。Q-Marker已被列入國家“中國藥品監管科學行動計劃”第二批重點項目和天津“中藥生産企業科學監管體系研究”項目，并完成驗收，成為中藥行業監管的重要科學依據和技術手段。
目前中藥Q-Marker的研究已被列為國家自然科學基金重點項目，除了中國，包括美國、英國、印度等在内的28個國家，也能看到有關中藥Q-Marker的研究。“這一概念引發了中藥學術界、産業界的高度關注。相信随着相關研究的深入開展和成果的廣泛應用，中藥Q-Marker理論和研究方法将不斷豐富完善，大陸中藥品質控制水準将大大提升，中藥全程品質控制及品質溯源體系将日趨完善。”張鐵軍研究員說。
天津藥物研究院的中藥研發團隊，正在用自己的智慧和力量，将中華藥學瑰寶一點點“翻譯”成國際認可的“通用語言”，讓世界看懂中國傳承千年的岐黃之術，看懂優秀的中國傳統文化。
30餘項國家重大科技項目攻關
讓古代瑰寶成為産業“金山”
天津藥物研究院擁有60餘年的藥物研發曆史，同時也是國内中藥新藥研發最具實力的機構之一，曆年研發的産品支援數十家中藥企業上市，如速效救心丸、麻仁軟膠囊、小兒豉翹清熱顆粒等一大批知名中藥，都是從這裡誕生的。其中桂枝茯苓膠囊、小兒豉翹清熱顆粒、三七通舒膠囊等8個代表性品種累計銷售額超過500億元。自2010年，天津藥物研究院為50餘家中藥企業完成臨床前研究100餘項，協助企業獲得新藥臨床批件21項，獲得新藥證書3項。
近年來，天津藥物研究院完成了30餘項中藥研發國家重大科技攻關項目，相關研究成果獲得國家科技進步一等獎、二等獎，天津市科技進步一等獎、安徽省科技進步一等獎等省部級以上獎勵20餘項。
天津藥物研究院還建立了包括“藥物成藥性評價與系統轉化重點實驗室（天然藥物單元）”“中藥現代制劑與品質控制技術國家地方聯合工程實驗室” “中國-東盟特色中藥創新研發國際合作基地”“中國-德國中藥與植物藥創新國際合作基地”“天津市中藥品質标志物重點實驗室”“天津市中藥品質控制技術工程實驗室”在内的中藥研發系列技術平台。
将古老的岐黃醫術，轉化為現代中藥産業的“金山”，天津藥物研究院為天津的中醫藥産業發展帶來了強勁動力。
“建設國内領先、世界知名的中醫藥強市。”天津加強頂層設計、統籌謀劃，編制“3+12”中醫藥政策體系，入選中藥生産智慧監管首批試點城市。近些年天津不斷增強京津冀中醫藥産業協同，提高中醫藥産業化、國際化水準，提升中藥智能制造水準，擴大“衛藥”品牌影響力。2023年，天津中醫藥産業鍊工業産值142.25億元，增長12.5%；增加值增長14.6%，占全市規上工業增加值比重1.5%。挖掘名老中醫經驗方，2023年以來天津共完成9個經驗方轉化為醫療機構中藥制劑，遴選8個醫療機構中藥制劑在全市調劑使用，推動2個醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。截至2024年5月，天津中藥準許文号達834個，中藥生産企業47家，集聚了津藥達仁堂、天士力、紅日藥業等高成長中藥企業。