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11.19 藥品批次資訊!對18種藥物進行了一緻性評估,包括10種第一聲學藥物:Ida la與先前精細顔色時期的注射利巴韋林片劑一起食用

作者:藥融雲

作者: 蕃茄

2020年11月19日,國家藥品監督管理局釋出了40份待批藥品準許檔案,包括通過藥品一緻性評價:10種藥品通過一緻性評價,8種藥品仿佛通過一緻性評價。

圖1:11月19日部分藥品批次資訊

11.19 藥品批次資訊!對18種藥物進行了一緻性評估,包括10種第一聲學藥物:Ida la與先前精細顔色時期的注射利巴韋林片劑一起食用

來源:國家藥品監督管理局官方網站

注意:紅框用于通過一緻性評估藥物

藍框被視為通過一緻性評估藥物

在通過一緻性評價(或相同通過)的藥品品種中,有10個被首批評審,包括揚子江藥業集團注射用頭孢菌素鈉、先正達藥業的伊達拉豐注射液、天津力盛藥業的fusemy片劑,其中江蘇晨晟牌藥業和廣東華南藥業利巴韋林片同時收到批次資訊, 通過一緻性評估。

表1:過度評價藥物的基本資訊

11.19 藥品批次資訊!對18種藥物進行了一緻性評估,包括10種第一聲學藥物:Ida la與先前精細顔色時期的注射利巴韋林片劑一起食用

資料來源:Kinetrist Technology中國藥物評論資料庫 Kinethic Science and Technology一緻性評估資料庫

< h1級"pgc-h-right-arrow">預聲藥:艾達拉芳注射液</h1>

Ida la Feng是一個大腦保護者(自由基清除者)。臨床研究表明,N-乙酰基肌肽(NAA)是特定生存神經細胞的征兆,在腦梗死的初始階段急劇減少。急性期腦梗死患者給予Ida lafon,抑制梗死後第28天腦出血流減少,使腦内NAA含量顯著高于甘油對照組。它可以改善神經系統症狀,日常活動和急性腦梗死引起的功能障礙。

圖 2。伊達拉被"基本資訊"所困擾。

11.19 藥品批次資訊!對18種藥物進行了一緻性評估,包括10種第一聲學藥物:Ida la與先前精細顔色時期的注射利巴韋林片劑一起食用

資料來源:全球動力學技術藥物研發資料庫

< h1類"pgc-h-right-arrow">利巴韋林片劑</h1>

利巴韋林是一種合成核苷類抗病毒藥物,20世紀70年代上市,我國利巴韋林在20世紀80年代研制。目前,利巴韋林主要用于臨床治療由呼吸道合胞病毒、皮膚疱疹病毒感染等病毒性疾病引起的病毒性肺炎和支氣管炎。

利巴韋林片劑是目前臨床上為數不多的廣譜抗病毒藥物之一,率先被過度評價,可替代非高估片劑産品,迅速搶占非堿性藥物利巴韋林針頭市場;

江蘇晨牌藥業和廣東華南藥業利巴威林片劑獲得批次資訊,同時通過一緻性評價。據資料科技中國藥品審評資料庫顯示,江蘇晨牌藥業和2019年7月申報的一緻性評價任務,同年11月,廣東華南醫藥工業也宣布啟動。到目前為止,隻有江蘇晨牌藥業和廣東華南藥業利巴亭片劑通過一緻性評價,浙江北方藥業仍在審批中。

圖 2。利巴韋林電影"評論資訊

11.19 藥品批次資訊!對18種藥物進行了一緻性評估,包括10種第一聲學藥物:Ida la與先前精細顔色時期的注射利巴韋林片劑一起食用

資料來源:肯丹斯科技中國藥物評論資料庫

< h1類"pgc-h-arrow-right">以前的精細顔色</h1>

11.12 藥品批次資訊!17種藥物被視為通過一緻性評估

2020.11.04 藥品批次資訊!對11種藥物的一緻性進行了評估

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