針對藥監行業數智化轉型與網際網路+智慧監管的需求，全面聚合阿裡資源，多方彙聚創新生态，融合阿裡雲計算、資料智能、阿裡健康碼上放心、達摩院人工智能、釘釘協同平台、螞蟻區塊鍊等優勢能力，希望助力建構全方位、全鍊條、高協同、高可信、智能化、社會化的藥品監督管理體系。
本方案立足當下，面向未來，創新監管模式，強化風險管控，由“事後救火”向“事前防控”轉變，由政府“單打獨鬥”向企業自主、政府監管、公衆監督“社會共治”轉變。通過融合資料，整合業務，利用大資料、人工智能、雲計算、區塊鍊等先進技術解放人力，建構政企民一站式服務平台。
解決方案
（一）藥品監管大資料中心
推進藥監資訊化建設的集約整合和共享共用，建構藥監“資料中台”能力，實作對藥監體系内、相關部門、網際網路等多源資料統一彙聚接入，對多種類、多格式标準不統一、繁雜的資料進行清洗、轉換，形成交換資料、治理資料、共享資料、使用資料等的核心樞紐，為藥監面向政府、企業、公衆的應用提供資料服務。
（二）藥監業務中台
以“共享業務能力”為核心，沉澱和提煉藥監業務所需要的共同底層需求，形成“兩種業務中台”服務能力，包括智能應用支撐、基礎業務支撐，為業務的搭建提供智能化、全場景、全流程支撐。
（三）一站式政企民服務
創新監管模式，建構面向藥械監管、企業服務、公衆服務一站式政企民服務。整合建構藥監審批應用、日常監管應用、執法辦案應用，滿足藥監局日常藥械監管業務辦理需要。面向企業提供政企互動應用，實作企業藥監業務一站式辦理，高效政企協同。面向公衆提供智能監督舉報、藥品科普、智能知識問答、尋找周邊、公開資訊查詢等服務應用，通過AI智能互動提高使用者體驗，鼓勵和調動社會力量廣泛參與，加快形成企業自律、政府監管、公衆參與的藥品安全社會共治格局。
（四）數智化藥監應用
基于智能應用支撐平台能力支援基礎上，與一站式政企民應用關聯，實作藥品追溯協同、疫苗追溯協同、智慧藥店、藥品非現場智能監管、藥品風險預警、信用風險分析智能應用，通過區塊鍊加強監管可信，通過智能化解放人力，助力建構可信藥品追溯體系和非現場監管體系。
（五）智能化分析決策
根據不同需求和場景，彙聚藥品、化妝品、醫療器械業務資料，通過整合關聯分析，實作不同次元業務分析。通過建構藥品監管效能評估評價體系，實作對各地區各部門藥品監管工作監督，強化監管的“監管”，基于高可擴充的可視化平台為上司提供科學化決策支援。
應用價值
（一）創新模式，基于區塊鍊、碼上放心平台高效低成本建構藥品、疫苗、中藥飲片從生産、批發企業、醫療機構、藥店全鍊條追溯體系。
（二）應用大資料、區塊鍊、人工智能技術打造可信監管、精準監管、智能監管。
（三）監管創新，基于釘釘平台建立政企民一站式服務，建構信用監管、公衆監督體系，加快形成企業自治、政府監管、公衆參與的藥品安全社會共治格局。
最佳實踐
（一）浙江省藥品監督管理局數字藥監
2019年8月23日，浙江省藥品監督管理局與阿裡雲計算有限公司簽署戰略合作架構協定。聯合打造具有浙江特色的“兩品一械”（藥品、化妝品、醫療器械）“數字藥監”體系，推動大資料、雲計算、區塊鍊等技術與藥品監管的深度融合，提高監管的預見性、針對性和有效性，不斷增強人民群衆對藥品的獲得感、幸福感、安全感。開發建設業務資訊系統40多個，建立各類基礎資料庫40多個，采集基礎資訊50多萬條，監管資訊2億多條，初步建構了“源頭可溯、全程可控、風險可防、責任可究、績效可評、公衆可查”的智慧監管網絡。
（二）國家藥品監督管理局雲安全服務
為了提升國家藥品監督管理局網絡資訊安全防護能力，阿裡雲幫助客戶通過雲防護模式建構混合雲架構下統一防護入口。通過提供阿裡雲Web應用防火牆服務，提升對主流的OWASP攻擊類型的防護能力，實作網站隐身，避免其繞過Web應用防火牆直接攻擊；利用雲上威脅情報提供一定的0day漏洞的防禦能力；增強對Web應用風險的精準通路控制、CC惡意攻擊防護能力等，利用阿裡雲的技術和威脅情報優勢提升網際網路邊界的應用防護能力，降低黑客入侵風險，做好全局網絡安全應用安全防護。
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