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全球範圍内首個獲得 NMPA 準許、國内首款全磁懸浮式人工心髒獲批上市

IT之家 11 月 26 日消息,人工心髒研發企業同心醫療今日宣布,旗下具有完全自主知識産權的新一代全磁懸浮式人工心髒 CH-VAD 植入式左心室輔助系統正式獲批上市(國械注準 20213120987),開啟心衰治療新時代。

IT之家了解到,植入式人工心髒技術具有心血管行業“皇冠上的明珠”之稱,具有極高的學科跨度和技術綜合性,是醫療科技集大成之作。

據官方介紹,這是我國首個獲得 NMPA 準許的擁有完備自主知識産權的國産人工心髒,也是全球範圍内首個獲得 NMPA 準許的全磁懸浮式人工心髒,标志着全球新一代技術路線(全磁懸浮技術路線)的心室輔助裝置産品在中國商業化落地,将開啟中國心衰治療新時代。

全球範圍内首個獲得 NMPA 準許、國内首款全磁懸浮式人工心髒獲批上市

官方表示,該産品的核心技術主要為全磁懸浮血泵技術,目前取得中國和美國多項專利,屬于國内首創醫療器械,與國際同類産品相比,關鍵性能名額已達到同等水準,血泵尺寸更小,植入侵犯性更優。該産品可滿足我國在心衰外科器械治療領域的臨床需要,具有重要的社會效益。

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