“藥企外包服務”(CXO)行業在制藥領域盛行數十年，已成為新藥研發到實作落地不可或缺的重要環節。CXO行業包括CRO/CMO/CDMO，其中，CRO可以分為臨床前CRO和臨床CRO兩大類。
2020年，全球新冠疫情爆發，幾乎所有企業的經營活動都被打亂，藥企的藥物研發和生産也不例外。作為服務于制藥企業的CRO/CDMO公司，在全球市場秩序混亂的情況下，其市場佔有率和全球排名也發生了變化。
排名 企業 2020年營收 對比2019年 2020年全球員工
1、LabCorp 139.8億美元 21.00% 75000
2、艾昆緯(IQVIA) 113.6億美元 2.40% 70000
3、ICON+PRA 59.8億美元 1.90% 35000
4、龍沙(Lonza) 49.5億美元 12.50% 14000
5、PPD 46.8億美元 16.10% 26000
6、Syneos 44.2億美元 -5.60% 25000
7、藥明系(Wuxi) 32.6億美元 31.40% 32000
8、康泰倫特(Catalent) 30.9億美元 22.90% 15000
9、Charles River億美元 29.2 11.50% 17000
10、Paraxel 25.0億美元 / 19000
這項榜單涵蓋了廣義的CRO，其業務領域包括與新藥研發相關的臨床前研究、臨床試驗、藥物開發和原藥委托生産(CDMO和CMO)。從上述排名看，全球排名前兩名的CRO公司有着超過100億美元的收入，與後面的公司有着巨大的差距，主導地位是牢不可破的。ICON對PRA的收購成為行業大事，大大提升了新公司的業務規模排名，一舉躍居世界第三。“藥明系”(藥明康德+藥明生物)是榜單上的中國公司，營收增長率超過30%，排名也在穩步上升，主要是因為在新冠肺炎疫情下，中國率先恢複了經濟生産秩序，大量訂單轉移到了中國。
下面《醫藥健聞》介紹全球前十名的CRO公司。
1、 LabCorp
LabCorp的主要業務是臨床診斷。先後收購Covance和Chiltern後，進入了藥物研發領域，包括臨床前研究還是臨床研究。經過這兩大并購，公司已成為全球最大的CRO。2020年，公司收入接近140億美元，比前一年增長了21%。受新冠病毒疫情的影響，全球大部分行業和企業都面臨不同程度的沖擊，但這對公司的診斷業務是非常有利的。新的冠狀病毒檢測業務對2020年年度業績貢獻高達24.1%。公司不僅在北美，而且在世界各地都擁有龐大而完整的實驗室體系。
2、艾昆緯(IQVIA)
艾昆緯是國内比較知名的全球制藥服務商，自1997年進入大中華區以來，在上海設立總公司，在北京、廣州設有分公司，在大連、香港、台灣設有公司，進而為主要人群和研究中心提供服務。艾昆緯的前身其實是2家公司，一家是IMS(艾美仕)，另一家是QUINTILES(昆泰)，前者主要做咨詢業務，後者主要做CRO業務。兩家公司于2016年宣布合并，在2017年正式更名為如今大名鼎鼎的艾昆緯。2020年，該公司的收入為113.6億美元，增長不理想，主要原因是臨床研究受到新型冠狀病毒的影響，尤其是在北美地區。
3、ICON+PRA
2021年2月，國際CRO巨頭ICON宣布将通過現金與股票交易的總額約120億美元并購另一家頭部CRO公司PRA Health Sciences，合并後的公司将成為全球第三大醫藥CRO，第二大臨床CRO。交易完成後，PRA股東持有合并後公司約34%的股份，ICON股東将持有約66%的股份。PRA在2020年收入為31.83億美元，比上一年增長3.8%；而ICON在2020年收入為27.97億美元，比上一年下降0.3%。該交易将具有高度增值性，在第一個全年實作兩位數的增值，并在增長勢頭的推動下增長至20%以上，預計年運作率成本協同效應為1.5億美元。
4、龍沙(Lonza)
龍沙無疑是全球最大的CDMO公司，這是一家具有百年曆史的跨國公司，1897年成立于瑞士巴塞爾。2021年上半年，公司銷售額達25億瑞士法郎，核心業務的息稅折舊攤銷前利潤(EBITDA)達8.47億瑞士法郎。龍沙股票分别在瑞士證券交易所和瑞士市場指數上市，同時也在新加坡交易所二次上市。龍沙1995年進入中國市場，目前在廣州、蘇州、上海等地已設立生産基地與辦事處。
龍沙集團經營兩大業務，其中龍沙特殊成分業務(LSI)專注個人護理用品的微生物控制，在集團内體量相對較小。制藥與生物技術及營養業務(LPBN)是龍沙的主要收入來源，涵蓋從早期發現、定制開發再到生産活性藥物成分及創新劑型，為行業所熟知的CDMO業務。2020年，龍沙為820多個臨床前和臨床小分子/大分子藥物，以及245個商業化階段小分子/大分子藥物提供支援，生産的膠囊高達2300億粒。此外，龍沙利用全球産能為Moderna的新冠病毒mRNA疫苗提供全方位開發和生産服務，預計年産能達到10億劑。
5、PPD
PPD于1985年由Fred Eshelman博士創立，并于1996年首次上市。2011年，該公司通過39億美元的收購實作了私有化。2008年，PPD與北京協和洛奇生物醫藥科技發展有限公司簽署了獨家協定，将其全球中心實驗室服務拓展至中國市場。PPD能夠開始向中國生物制藥客戶提供全面的量身訂制的中心實驗室服務。2009年11月，PPD收購保諾科技有限公司，其業務範圍包括藥物化學，藥研生物學，藥理學，藥物代謝動力學(DMPK)和藥物安全評價。PPD由此完成對中國地區的臨床研究業務整合，也可以了解為其宣布在中國的全産業鍊CRO業務建構完成。PPD表示：今後業務發展的重點将放在Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。對于臨床研究而言，中國是一個非常重要的、發展快速并具有巨大潛力的地區，PPD的目标是成為中國市場上客戶首選的CRO公司。
6、Syneos Health
2017年，INC Research和Inventiv Health合并成立了Syneos Health。2020年，該公司的收入為44.2億美元。它是上榜企業中唯一一家受新冠病毒疫情影響業績出現負增長的企業。
7、藥明系(藥明康德+藥明生物)
《細數中國10家本土CDMO領軍企業》一文中已說明CDMO業務隻是藥明康德全局業務的一部分，而藥明生物的主營業務則是CDMO，且正屬于上升期。2020年藥明系合并收入約32.6億美元，較2019年增長31.4%。員工達到32000人。這一系列出色的資料，也讓藥明系成為榜上唯一的中國本土企業。而中國本土CDMO行業發展如何？有哪些領軍企業？請點選了解詳情。
8、康泰倫特(Catalent)
康泰倫特是紐交所上市的CDMO公司。2020年，按照營收，康泰倫特位列全球CDMO行業前三。2013年3月，Catalent在中國成立了全球第8家、中國第一家臨床供應中心，并以“康泰倫特”命名其中國公司。Catalent全球臨床供應網絡覆寫北美、歐洲和亞洲(日本，新加坡等地)，而位于中國的第8家臨床供應中心的成立，不僅意味着康泰倫特的全球臨床供應網絡的更新和擴大，更意味着，中國已經成為全球臨床供應網絡的一個重要結點。這一全球領先的“端到端”臨床供應服務在中國的正式落地，還加速了亞太區域的服務流程，強化了冷鍊系統和特殊用品管理能力。2019年,康泰倫特又在上海成立了康泰倫特唐鎮臨床供應中心。這是中國國内的第二家臨床供應中心。
此外，強生研發的新冠病毒疫苗由康泰倫特負責生産。
9、Charles River
Charles River成立于1947年，是紐交所上市公司。該公司的業務有三個主要部分:研究模型和服務(RMS)，發現和安全評估(DSA)，以及制造支援。簡而言之，它們是動物模型、安全評估和生産。在北京，Charles River成立了在華合資公司維通利華，如今維通利華已經從單一的動物模型供應商，成為涵蓋動物模型制備、保種擴繁、動物檢測等的多元化服務平台。
10、Parexel
2017年，Parexel以50億美元被私募集團收購後退市。此後，該公司的業績一直沒有公布。2021年7月，老牌私募巨頭EQT IX基金和高盛資産管理公司(GS)的私募股權業務已同意從Pamplona資本管理公司手中收購Parexel，企業價值為85億美元，Parexel再次被易手。Parexel的特色就在于注冊申封包件制作以及與藥政部門的溝通能力，公司建立了一支強大的注冊申報隊伍，其中就有超過100位曾經在主流制藥市場國家藥政部門工作過的審評員。
具體細分到CDMO行業，根據Grand View Research, CDMO市場将從2018年的987億美元增長到2025年的1577億美元。歐美CDMO行業起步早，技術、服務和全球化布局更成熟，但其高昂的人力資源、原材料成本，與藥企選擇生産外包服務時節約成本的訴求相沖突。而亞太地區，特别是中國和印度，一直是CDMO行業的主要增長市場。這是“由于制造成本比北美和歐洲低得多，以及有利的法規。”雖然中國和印度已成為原料藥制造服務的主要供應商，但歐美仍是制藥開發外包的主要中心，占據了全球的大部分市場。
行業媒體藥融圈評出了2021年全球CDMO企業營收前十名。
排名 藥企 營收 同比增長 國家
1、龍沙(Lonza) 48.10億美元 12.5% 瑞士
2、藥明系 33.89億美元 31.78% 中國
3、康泰倫特(Catalent) 30.94億美元 22.9% 美國
4、FAREVA SA 21.37億美元 — 法國
5、Reciphaim AB 13.03億美元 30% 瑞典
6、三星生物 10.34億美元 14.50% 南韓
7、Delpharm 9.45美元 — 法國
8、Siegfried 9.13億美元 1.40% 瑞士
9、勃林格殷格翰(BI) 9.05億美元 5.6% 德國
10、Aenova Group 8.57億美元 0.55% 德國
其中Catalent、FAREVASA 、Delpharm、Aenova是19年的資料，BI僅算CDMO的業務；Patheon無最新資料
以下是在CDMO行業全球市場占據高份額的部分跨國公司。
1、FAREVA SA，由Bernard Fraisse 于1990年創立的全球性、獨立和家族集團。2019年營業額達18.1億歐元，39個 生産基地 12,000名員工。FAREVA的最新戰略，即向惡性良性腫瘤領域的重大領域投資，以開發和制造惡性良性腫瘤産品。
2、Reciphaim AB，2020年，總部位于瑞典的Recipharm以約7億美元收購Consort Medical。2021年以營收13美元跻身全球CDMO前五名。該公司客戶群占銷售額的份額為大型制藥公司(42%)、專業制藥和仿制藥公司(25%)以及中小型制藥公司(15%)。
3、三星生物，2021年三星集團宣布生物醫藥領域的投資計劃。其中CDMO領域通過建設第五和第六工廠，立志成為全球生物醫藥品生産樞紐。除了生物醫藥品以外，也将關注疫苗以及細胞·遺傳治療劑等新時代治療藥CDMO領域。2021年底，南韓準許三星生物制劑代工生産莫德納新冠疫苗。
4、Siegfried，另一家瑞士公司Siegfreid排在第八位。公司在瑞士、美國、馬耳他、中國、德國、法國和西班牙設有生産設施，員工約3500人。該公司的服務範圍從原料藥開發到産品開發，注冊和制造到包裝和物流。公司近幾年一直着眼于并購相關産業鍊公司以壯大公司實力。
5、勃林格殷格翰(BI)，勃林格殷格翰成立于1885年，屬于家族企業。CDMO是勃林格殷格翰三大支柱業務之一，也是未來公司在中國投資的主要方向之一。勃林格殷格翰獨特的CDMO模式将生物醫藥産業鍊原有的制造“瓶頸”轉型為一個“服務平台”，藥物研發型企業隻需專注在創新藥物本身的開發，而CDMO的提供者專注商業化生産進而幫助研發企業的在研新藥實作産業化。全球排名前20位的制藥公司和創新生物技術公司中，有60%是勃林格殷格翰CDMO業務的客戶。
2021年是CMO/CDMO行業并購交易活躍的一年，已經宣布了幾起大規模收購，以及幾家公司對CDMO或生産設施進行小規模收購。其中賽默飛世爾完成收購PPD、丹納赫完成收購Aldevron，成為行業注明的焦點。
科學服務領域上司者賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)已完成以174億美元的現金價格收購CRO(服務全球合同研究組織)公司PPD，并承擔約35億美元的淨債務，這筆交易總價值約209億美元。PPD緻力于向制藥行業、生物技術、醫療器械和政府機構提供臨床開發和實驗室服務。此外，賽默飛世爾以約7.25億歐元(8.75億美元)收購了Novasep在比利時的病毒載體制造業務Henogen s.a.，進而增加了其病毒載體制造服務的合同。
丹納赫(Danaher)宣布已完成以96億美元現金收購生物技術公司Aldevron。Aldevron将以獨立的營運公司營運，其品牌将加入丹納赫生命科學平台。Aldevron由Michael Chambers與John Ballantyne于1998年創立于美國，服務于生物技術和制藥公司，生産高品質的質粒DNA、mRNA和重組蛋白，用于研發、臨床試驗和商業應用等。
2021年該行業還誕生了一系列小型并購交易。私募股權公司殷拓(EQT)以28億美元收購Recipharm。私募股權公司Clayton, Dubilier & Rice斥資約37億美元收購UDG Healthcare。Charles River Laboratories以12億美元收購了CDMO公司 Vigene Biosciences和Cognate BioServices，Vigene Biosciences是一家位于馬裡蘭州專門從事病毒載體研究的CDMO公司。此外，2021年3月，藥明康德完成了對Oxgene的收購。Oxgene是一家總部位于英國牛津的細胞和基因療法發現和生物制造服務合同提供商。
除了通過并購産業鍊相關企業豐富業務管線外，龍沙為了專注CDMO業務，将化工配料業務出售給了貝恩資本和Cinven這兩家私募股權公司，企業價值42億瑞士法郎(合45億美元)，此舉顯示了其對核心CDMO業務的戰略重視。龍沙的CDMO業務提供端到端的藥物(小分子、生物制品、細胞和基因療法)和藥物産品的開發和制造服務，主要是通過其在2017年以55億美元收購Capsugel的口服固體劑量産品，以及吸入和非腸道藥物的服務。
CDMO 市場是一個高度分散、充分市場競争的行業。從以上分析不難看出，全球領先的CDMO公司主要包括康泰倫特、Patheon、龍沙、BI等，資源相對集中，目前依然占據全球藥企代工市場絕對上司地位。反觀國内市場，CDMO行業長在政策紅利、資本力量等優勢因素參與下發展如火如荼，在内容服務上更側重原料藥方向，在産能和競争力上，除藥明生物外，在生物藥CDMO業務産能方面仍然規模較小，與海外龍頭企業仍有很大差距。在盈利方面，國内CDMO龍頭企業平均毛利率40%，海外頭部企業平均毛利率僅29%，高利潤将更有助于本土CDMO企業成長，提升參與全球競争的實力。