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聚焦生物醫學組織工程修複,複向醫療到底做的什麼新“絲”路?

醫療器械、醫美産業上遊有多火爆?

據《2021年醫美行業投融資報告》,2021年醫美領域共有35起投融資事件發生,從金額上看,上遊産品融資收購金額約占全年的87.64%。2021年8月,康橋資本主導的聯合财團宣布,完成對南韓最大醫美産品公司Hugel的股權收購,Hugel是首家獲得中國肉毒素上市許可的南韓制造商。

同年,邁瑞醫療宣布以總價5.45億歐元收購海肽生物及其下屬子公司100%的股權,該公司是全球IVD行業四大核心原材料供應商之一。

上遊原材料逐漸從幕後走向台前,新冠疫情影響進口原材料供應,更是推動着國内企業突破原料卡脖子難題。

複向醫療便是其中的一家創新材料型企業,以絲素蛋白(又名蠶絲蛋白)原料為核心,研發可吸收界面螺釘、絲素蛋白可降解吸收骨釘、3D列印軟骨等耗材産品,以及生物補片、皮膚傷口修複膜(又稱人工皮膚)等産品。

這家成立于2020年的公司,背後是沉澱多年的絲素蛋白技術和複旦大學高分子材料科研團隊,此前已完成近千萬元天使輪融資,正在啟動Pre-A輪融資。

複旦博士帶隊,

多年高分子材料技術沉澱

複旦大學、科研成果轉化、博士帶隊,都是貼在複向醫療這家“年輕”公司身上的标簽。

絲素蛋白,是從蠶絲中提取的天然高分子纖維蛋白,含量約占蠶絲的70%-80%。絲素蛋白具有較好的力學性能、生物相容性,不易引發排異反應,且可在人體内降解并被人體所吸收。近年來,絲素蛋白被廣泛應用在醫美、醫療器械、日化等領域。

而複旦大學無疑是蠶絲的“處理器”,高分子科學系的邵正中教授和陳新教授上司生物大分子課題組,多年來一直緻力于再生絲素蛋白基礎研究和應用開發工作。陳新教授團隊在2009年即通過濕法紡絲的方法成功紡制了力學性能優異的再生絲蛋白纖維,其斷裂強度和斷裂能均高于天然蠶絲。

而複向醫療正是以複旦大學教授沉澱多年的高分子材料技術為基礎,開發創新型産品。

批量生産絲素蛋白粉末,

科研成果成功産業化

此前,絲素蛋白原料多停留在實驗室階段,無法進行批量化生産。

行業中絲素蛋白的存儲形式主要是溶液,不僅制備成本高,而且無法長期儲存和運輸,因為絲素蛋白不耐剪切,在運輸過程中會發生變性、産生絮狀沉澱。絲素蛋白原料産生絮狀沉澱後就會不均勻,而一些醫療器械如骨釘對于原材料的均勻性、一緻性要求非常高,是以無法實作應用。

2019年,劉也卓所在的團隊通過創新工藝将絲素蛋白溶液制備成高分子量、高穩定性、高一緻性,且分子量分布可控的絲素蛋白粉末。如此一來,不僅降低了工藝成本,而且絲素蛋白粉末還可以儲存較長的時間,2-3年内都不成問題。

在複旦大學高分子科研團隊的支援下,複向醫療團隊不僅掌握了絲素蛋白原料制備技術,而且可實作批量化生産,具備了産業化的條件。

目前,複向醫療擁有近1500平米的生産和研發場地。公司團隊擁有核心專利30餘項,其中發明專利20餘項,實用新型專利10餘項。而且,複旦大學已入股複向醫療,邵正中教授、陳新教授兼任複向醫療的股東及顧問,科研成果轉化走向内部合作的階段。

而劉也卓所帶領的管理團隊中,不僅有經驗豐富的醫療器械行業“老兵”,還有精通行業研究、管理的專業人士。除了内部的幹将外,複向醫療還有來自外部的“外援”,公司與中山醫院、上海九院、上海六院、長海醫院等知名醫院的專家合作,共同開發醫療産品。

以創新絲素蛋白技術為核心,

布局運動醫學、醫美兩大闆塊

“我們是一家生物材料供應商,同時也是一家醫療企業。”劉也卓這樣定義複向醫療。

作為一家創新材料供應商,複向醫療可向下遊的日化、醫美、醫療器械等企業提供原料産品“可溶性絲素蛋白粉SFMAGIC”,價格上對标透明質酸的原料價格。在2021年,該産品的銷售額達到100多萬。如果走正常的醫療器械研發路,一家企業可能需要兩、三年才能實作盈利。而作為一家上遊原料企業,複向醫療從成立之初便擁有了“造血”能力。

而在醫療闆塊,複向醫療以絲素蛋白原料為基礎,聚焦組織修複工程,標明了醫美、運動醫學兩大市場。

運動醫學是骨科紅海中的又一熱門賽道,冬奧會更是為運動醫學的發展添了一把火。據統計,全球運動醫學的市場規模将在2025年超過90億美元,年平均增速接近8%。

身處大熱的運動醫學市場,在産品的選擇上,複向醫療講究“揚長避短”。在強度上,絲素蛋白比不上钛合金、鎂合金,但絲素蛋白材料的生物相容性好、可降解且降解産物安全。是以,複向醫療研發可吸收界面螺釘等非承重骨釘和人工韌帶。

與目前主流的骨釘材料合金、聚乳酸相比,絲素蛋白骨釘的力學強度與人骨更為接近,而且具有較好的生物相容性。同時,絲素蛋白可在人體内熒光成像,便于患者術後随訪。

人工韌帶的研發則是基于陳新教授團隊與華山醫院陳世益教授團隊等的合作,在再生絲蛋白纖維中添加功能物質锂皂土,并将獲得的再生絲蛋白/锂皂土雜化纖維編織成人工韌帶。相對于由天然脫膠蠶絲和純再生絲蛋白纖維編織的人工韌帶,其各項力學性能更接近于大鼠自體前交叉韌帶,适合用作人工韌帶材料。

而在醫美闆塊,複向醫療正在研發人工假體、醫用面膜、手術線等産品。一直以來,絲素蛋白在醫美領域都有不可動搖的地位,但多用于皮膚修複。

劉也卓提出:“我們的絲素蛋白原料容易成膜,是以我們想做生物敷料,治療燒傷、燙傷。而且,之前我們實驗室很多同學在做完實驗後會用絲素蛋白洗手,長期下來發現男孩的手都比女同學的手要漂亮。從綜合性能上看,絲素蛋白可以取代膠原蛋白和透明質酸。我們決定從醫美入手,聚焦組織修複工程。”

作為一家生物材料型企業,複向醫療的優勢便是可基于特定的需求,精準控制絲素蛋白原料的分子量,對材料進行改性。比如研發團隊可通過濕法紡絲的方式紡制手術線,并在其中加入生長因子,以誘導細胞生長。

總的來說,複向醫療在醫療闆塊的産品布局可歸納為“點、線、面、體”,點狀的原料絲素蛋白粉;線形的人工韌帶、手術線等;面狀的疝補片、人工皮膚等;體态的則包括絲素蛋白骨釘胚料、水凝膠材料(皮膚填充凝膠和藥物緩釋凝膠)。

其中,絲素蛋白骨釘、人工韌帶已經完成動物實驗,後續将開展臨床試驗,用于燒燙傷傷口修複的人工皮膚已送型檢。

以創新絲素蛋白原料技術為支撐,強大科研團隊、專家顧問團隊為後盾,複向醫療的産業布局将進一步擴大。這樣一家科研轉化的企業能在産業道路上走多遠,我們也不妨再等等。

參考資料:

《複旦大學生物大分子課題組在絲蛋白纖維功能化方面取得進展》——《高分子材料》

《2021年醫美行業投融資報告》——醫美研究院

《蠶絲蜘蛛絲及其絲蛋白》——邵正中

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