奧密克戎BA.1進化分支、奧密克戎BA.2進化分支、XE(即奧密克戎BA.1和BA.2的重組)……面對不斷變異的新冠毒株,新冠疫苗也需不斷疊代,最近有四款新冠疊代疫苗有了新進展。
研發人員在做試驗。圖自“斯微生物”微信公衆号
4月4日,康希諾生物在港交所公告,本集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。臨床前研究結果顯示,該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株(包括目前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
4月3日,斯微生物表示,正在加速研發新冠mRNA疊代疫苗,目前已向國家藥監局遞交了紙質申請,開展臨床試驗。據了解,2021年1月,斯微生物收到了國家藥監局簽發的mRNA新冠疫苗的臨床試驗批件。在第一代疫苗臨床試驗進行的同時,斯微生物于同年3月遞交了疊代疫苗的資料,啟動了疊代疫苗的申報。斯微生物的疊代苗在寮國已經進行臨床二期試驗,從目前的資料看,疫苗的安全性良好,一針的陽轉率接近80%。針對德爾塔變異株的一款疊代疫苗,對奧密克戎也有較好的中和效果。産能方面,斯微生物已經在上海周浦和奉賢建成現代化生産工廠,可實作4億劑/年。
4月3日,石藥集團在港交所釋出公告,集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗“SYS6006”已獲中國國家藥品監督管理局準許,可開展于中國的臨床研究。SYS6006為集團針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發的mRNA疫苗。該産品根據毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計,臨床前研究表明,該産品對包含Omicron和Delta在内的目前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力;通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護,并可産生記憶性B細胞,提供長效保護效力。此外,臨床前安全性評價資料也充分證明了該産品的安全性。
中國生物研究院研發人員在實驗室。圖自“中國生物”微信公衆号
4月3日,據中國生物官微消息,國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗準許檔案。今年2月3月,中國生物研究院發表的研究論文結果均顯示,二代重組蛋白新冠疫苗的安全性和耐受性良好,可激發人體産生針對原型株和主要變異株(包括奧密克戎)高水準的中和抗體。