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2022年獲批的10款新藥進入國家醫保目錄

人民日報健康用戶端 記者 高瑞瑞

1月18日,國家醫保局會同人力資源社會保障部等部門公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。據人民日報健康用戶端不完全梳理,本次醫保目錄新增藥品中多款藥品是2022年上半年首次在中國獲批通過談判進入了目錄,涉及注射用羅普司亭、注射用羅特西普、烏帕替尼緩釋片等10款新藥。

2022年獲批的10款新藥進入國家醫保目錄

默沙東(MSD):來特莫韋片/注射液

醫保适用範圍:巨細胞病毒的預防性治療

來特莫韋是一種新型非核苷巨細胞病毒(CMV)抑制劑,通過抑制巨細胞病毒末端酶複合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包裝,進而發揮抗病毒的作用。

據默沙東(MSD)官網介紹,來特莫韋片和來特莫韋注射液分别于2021年12月和2022年5月在中國獲批,用于接受異基因HSCT的巨細胞病毒血清學陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。本次,來特莫韋在中國獲批的這兩個劑型均被納入醫保目錄。

2022年獲批的10款新藥進入國家醫保目錄

默沙東官網圖

羅普司亭是一款第二代TPO受體激動劑,它通過與TPO受體結合可刺激細胞内轉錄途徑,導緻血小闆生成增加。該藥曾在2009年被素有“醫藥界諾貝爾獎”之稱的蓋倫獎評選為“最佳生物技術産品”。

羅普司亭于2022年1月在中國獲批上市,本次納入醫保目錄的适用範圍為:限對其他治療(例如皮質類固醇、免疫球蛋白)治療反應不佳的成人(≥18周歲)慢性原發免疫性血小闆減少症(ITP)患者。

百時美施貴寶公司(BMS):注射用羅特西普

醫保适用範圍:β-地中海貧血

羅特西普是一種紅細胞成熟劑。它由人免疫球蛋白G1(IgG1)的Fc結構域與活化素受體IIB(ActRIIB)的細胞外結構域融合而成,可調節晚期紅細胞成熟,改善無效造血。

2022年1月,羅特西普在中國獲批上市,用于治療需要定期輸注紅細胞且紅細胞輸注≤15機關6/24周的β-地中海貧血成人患者。本次該藥納入醫保目錄的适用範圍為:限β-地中海貧血成人患者。

艾伯維(AbbVie):烏帕替尼緩釋片

醫保适用範圍:特應性皮炎、類風濕關節炎、銀屑病關節炎

烏帕替尼是一種每日口服一次、選擇性和可逆性JAK1抑制劑,它對JAK1顯示出的抑制效力明顯大于JAK2、JAK3和TYK2。

該藥于2022年上半年先後在中國獲批三項适應,且本次均被納入醫保目錄的适用範圍,具體有:12歲及以上患者難治性、中重度特應性皮炎的二線治療;活動性銀屑病關節炎成人患者的二線治療;中重度活動性類風濕關節炎成人患者的二線治療。

翰森制藥:伊奈利珠單抗注射液

醫保适用範圍:視神經脊髓炎譜系疾病

伊奈利珠單抗是一款抗CD19單抗,可通過靶向CD19+B細胞,更廣泛更持久地耗竭B細胞,持續降低視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)複發。NMOSD是一種罕見的中樞神經系統自身免疫疾病,大部分患者對身體中名為AQP4的水通道蛋白産生自身抗體。

伊奈利珠單抗于2022年3月在中國獲批,本次納入醫保目錄的适用範圍為:限抗AQP4抗體陽性的NMOSD成人患者。

武田(Takeda):布格替尼片

醫保适用範圍:ALK陽性非小細胞肺癌

布格替尼片是一款新一代酪氨酸激酶抑制劑。它的設計有針對性地靶向和抑制間變性淋巴瘤激酶(ALK)融合蛋白,能抑制ALK及ALK融合蛋白,進而抑制惡性良性腫瘤的生長。

布格替尼于2022年3月在中國獲批,本次納入醫保目錄的适用範圍為:限ALK陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

輝瑞(Pfizer):阿布昔替尼片

醫保适用範圍:特應性皮炎

阿布昔替尼片是一款每日一次的口服高選擇性JAK1抑制劑。JAK1抑制被認為可調節參與特應性皮炎病理生理學的多種細胞因子。

阿布昔替尼片于2022年4月在中國獲批上市,本次納入醫保目錄的适用範圍為:限其他系統治療(如激素或生物制劑)應答不佳或不适宜上述治療的難治性、中重度特應性皮炎成人患者。

羅欣藥業:替戈拉生片

醫保适用範圍:反流性食管炎

替戈拉生片是一款鉀離子競争性酸阻滞劑(P-CAB),可通過阻斷H+/K+-ATP酶的鉀離子通道,競争性阻滞鉀離子與該酶的結合,長時間停留于胃壁細胞,進而快速抑制胃酸的分泌。

替戈拉生片于2022年4月在中國獲批,本次納入醫保目錄的适用範圍為:限反流性食管炎。

凱西醫藥(Chiesi):倍氯福格吸入氣霧劑

醫保适用範圍:慢性阻塞性肺病

根據凱西醫藥公開資料,倍氯福格吸入氣霧劑是一款吸入型糖皮質激素(ICS)/長效毒蕈堿受體拮抗劑(LAMA)/長效β2-腎上腺素受體激動劑(LABA)三聯複方吸入制劑,其活性成分為丙酸倍氯米松、富馬酸福莫特羅和格隆溴铵。研究表明,ICS/LAMA/LABA三聯治療與單藥治療或二聯治療相比,能更好地改善慢性阻塞性肺病(COPD)患者肺功能,并降低急性加重的風險。此外,該産品擁有獨特的超細緩霧技術,可改善小氣道功能。

2022年4月,倍氯福格吸入氣霧劑在中國獲批,适用于COPD患者的維持治療。本次該藥納入醫保目錄的适用範圍為:限慢性阻塞性肺病。

輝瑞:洛拉替尼片作用機制:ALK抑制劑

醫保适用範圍:非小細胞肺癌

洛拉替尼是輝瑞開發的一款第三代ALK抑制劑。它能夠抑制對其它ALK抑制劑耐藥的ALK基因突變,并可穿過血腦屏障,治療腦轉移瘤。根據研究人員在2022年美國癌症研究學會(AACR)年會上公布的臨床資料,洛拉替尼一線治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的無進展生存期已突破3年;腦轉移的患者接受該産品治療後顱内客觀緩解率高達83.3%。

洛拉替尼片于2022年4月在中國獲批上市,本次納入醫保目錄的适用範圍為:限ALK陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者。

2022年獲批的10款新藥進入國家醫保目錄

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