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精研畢智、接軌國際,中西結合共創糖尿病綜合管理新政策

糖尿病作為全球性公共衛生問題,其患病率在世界範圍内持續上升,對人類健康構成巨大威脅。近年來,盡管糖尿病的管理與治療政策不斷優化,患者整體治療效果較前大幅提升,但糖尿病并發症發生率仍居高不下,給患者生活品質和醫療系統帶來了沉重負擔。

随着疾病認識的不斷深入及醫學技術的持續發展,新的治療理念和藥物持續湧現。津力達作為基于中醫絡病理論研發的創新中藥,在糖尿病及其并發症防治中展現出獨特治療優勢。2024年6月3日,《美國醫學會雜志·内科學》(JAMA Internal Medicine)線上發表了“津力達對糖耐量異常(IGT)合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS随機臨床試驗”,研究表明津力達可顯著降低IGT人群糖尿病發生風險41%。這一結果為糖尿病臨床防治提供了新的治療選擇與管理政策。

在2024全國糖尿病基層防治大會暨糖尿病三師共管大會上,中國中醫科學院廣安門醫院倪青教授及清華大學中西醫結合醫院馮興中教授就糖尿病臨床診療與綜合管理及津力達循證探索新進展等内容進行了深入探讨,旨在為糖尿病患者臨床治療和管理提供更多啟示與指導。現整理精粹如下,以飨讀者。

辨證施治、綜合管理,開啟糖尿病中醫治療新篇章

目前,糖尿病的診斷已經從單一的血糖升高,轉變為血糖、血脂、血壓、體重等升高為主,甚至合并一些并發症或合并症的代謝綜合征,涵蓋的内容非常廣泛。倪青教授指出,對于糖尿病的治療目标,醫學界已達成共識,從“血糖控制為中心”轉變為“延緩或降低糖尿病并發症、改善臨床結局為中心”的全面管理。

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倪青教授采訪視訊

倪青教授介紹,糖尿病的綜合治療措施有很多,治療中管理血糖、血壓、血脂、體重的同時,也要關注患者的心理健康、教育指導、名額監測及生活方式的改善等。

“糖尿病的綜合管理與糖尿病的中醫綜合治療理念不謀而合。”倪青教授表示,中醫治療糖尿病強調綜合調理五髒功能,認為糖尿病的發生、發展與髒腑功能失調有關,臨床實踐不僅要針對本病進行治療,同時需着手于并發症,采取多方位的幹預措施。

近年來,系列基礎和臨床研究顯示,中醫絡病理論指導下研發的津力達在糖尿病防治中具有顯著的療效和獨特的優勢。倪青教授表示,肥胖型2型糖尿病患者同時存在血糖高、血脂異常、脂肪肝、超重,且常伴有胰島素抵抗,而津力達從“脾”論治,可益氣養陰、健脾運津,對這類患者具有獨特的治療優勢。

倪青教授指出,中醫上的“脾”涵蓋了脾和胰腺的功能。脾主運化,脾的運化功能直接影響食物轉化為營養成分的過程,影響胰島素分泌與血糖穩定。當脾髒功能異常,可導緻胰島素分泌不足,引起血糖升高。津力達組方從“脾”論治,可調節脾胃的升降功能恢複正常,促進糖、脂肪、蛋白質消化吸收,促進氣血精津液在人體内的正常循環。

由中國科學院仝小林院士開展的一項納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示,對于服用二甲雙胍穩定劑量血糖仍不達标的患者,加用津力達可進一步降低糖化血紅蛋白(HbA1c)0.92%,降低空腹血糖、餐後2小時血糖,顯著提高胰島β細胞功能指數,改善口渴、乏力、便秘等症狀,對減緩并發症發生有潛在的治療優勢。

為進一步驗證津力達對糖尿病前期的幹預效果,河北省中西醫結合醫藥研究院賈振華教授牽頭開展了“津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS随機臨床試驗”。該研究納入大陸來自21個城市35家醫院的18歲至70歲之間的889例成年受試者,其中885例被納入全分析集,且均經過嚴格篩選确診為糖耐量異常和腹型肥胖,并伴有至少一種其他代謝異常。符合條件的受試者按照1:1的比例随機配置設定至津力達組或安慰劑組,在接受生活方式幹預(包括飲食調整、體力活動等)的基礎上,每天按照9g/次,3次/日的劑量口服津力達或安慰劑。研究主要終點為糖尿病發生率。

結果顯示,中位随訪2.20年,津力達組和安慰劑組的糖尿病發病率分别為27.83%和 42.66%。與安慰劑組相比,津力達組受試者糖尿病發生風險顯著降低了41%(HR,0.59;95%CI,0.46~0.74;P<0.001)。在完成研究的受試者中,津力達組和安慰劑組糖耐量複常比例分别為39.18%和25.64%(P<0.001)。此外,津力達組在多項代謝名額上也顯示出了積極的變化。與安慰劑組相比,津力達組在腰圍、體重指數、空腹血糖、餐後2小時血糖以及糖化血紅蛋白等關鍵名額上均有顯著改善。

作為FOCUS研究參研機關成員之一,倪青教授指出,FOCUS研究執行過程中嚴格遵循藥物臨床試驗管理規範(GCP),以確定研究流程的嚴謹性、結論的科學性及結果的可靠性。FOCUS研究聚焦腹型肥胖的糖耐量異常患者,結果證明了津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果,這一成果不僅将大陸糖尿病預防研究推到規範化探索的新高度,也為中醫行業提供了進階别的臨床循證醫學證據,為中醫藥的現代化和國際化提供了有力的科學支援。

彙通中西、同鑄健康,共創慢性病綜合管理新政策

當今社會,随着糖尿病等慢性病發病率的不斷攀升,公衆對健康的需求日益增長。馮興中教授表示,現代社會老百姓的基本生存需求有兩個,即“活得好”和“活得長久”。

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馮興中教授采訪視訊

“目前,基層糖尿病管理重點關注的是生物學名額,如血糖、血壓、血脂、體重等,但卻忽略了對生活品質的管理。”馮興中教授指出,慢性病管理的本質在于對患者進行全面而細緻地關懷,而并非單一疾病名額的管理。盡管疾病名額與評估患者健康狀況密切相關,但生活品質的管理同樣重要。作為慢性病管理中不可分割的一部分,生活品質改善可直接影響患者的日常生活及幸福體驗。是以,慢性病管理應綜合考慮疾病名額與生活品質,既要精确控制疾病名額,也要緻力于提升患者整體生活品質,確定患者不僅能夠維持生命,而且要生活得更加健康、更有尊嚴。

馮興中教授表示,在大陸,現代醫學和傳統中醫學構成了兩種互補的醫學體系。西醫以生物學名額為依據,對疾病進行精确診斷及治療。中醫則從整體出發,更加關注疾病對患者生活品質的影響,以及患者的身心感受,并通過辨證施治發揮治療特色,對疾病進行個性化調理。

“若将糖尿病患者比作一艘船,中醫和西醫就像是護送這艘船遠航的雙槳。西醫關注微觀層面的生物學名額,而中醫關注患者的精氣神和病痛感覺。中西醫結合,不僅能夠為患者提供全面的疾病管理與治療,還能從不同層面滿足患者的身心健康需求,實作對疾病的有效控制和生活品質的顯著提升。”馮興中教授說道。

津力達是根據糖尿病患者氣陰兩虛的臨床症狀研發的創新中藥,反映了中醫學對人體疾病現象的深刻了解。馮興中教授指出,藥物研發的核心是服務于臨床,提高疾病的治療效果。津力達的研究與應用緊密結合了臨床需求,作為複方中成藥,通過中醫藥體系的理法方藥一體原創理論和辨證論治原則,在糖尿病臨床表現為氣陰兩虛證候治療中展現其獨特優勢,取得了顯著的臨床效果。

通過中醫學理論體系指導及臨床實踐經驗證明,津力達有望為糖尿病氣陰兩虛證候患者提供更為精準及有效的治療方案,有助于實作糖尿病綜合管理,改善患者症狀,提高患者生活品質。

結語

糖尿病作為一種慢性病,對患者及其家庭乃至整個社會構成了重大健康和經濟負擔。随着醫學研究的不斷深入,尤其是以津力達為代表的創新中成藥的臨床應用,使糖尿病治療領域迎來新突破。馮興中教授表示,中醫理論為深入了解糖尿病提供了宏觀視角,而津力達等中藥則在調整代謝紊亂和改善患者生活品質方面展現出其獨特優勢。

倪青教授指出,津力達的系列研究成果不僅在國内獲得廣泛認可,其在國際醫學界的影響力也逐漸擴大,為糖尿病治療及管理提供了新思路與新方法,不僅為糖尿病患者帶來了新希望,也為中醫藥在世界醫學舞台上的應用和發展提供了寶貴的經驗。

未來,期待糖尿病治療領域能有更多中醫藥研究成果湧現,通過中西醫結合治療方式,為患者提供更為全面、個性化的治療方案,全面改善糖尿病患者的生活品質,減輕社會疾病負擔,為全球糖尿病防治事業貢獻中國智慧和提供中國方案。

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