在醫藥行業，産品立項評估不僅是企業戰略規劃的核心環節，更是推動創新、優化資源配置、提升市場競争力的關鍵步驟。藥融咨詢憑借其綜合性的服務方案，為藥企提供了從創新藥到仿制藥的全方位立項評估支援。
本文将通過藥融咨詢的典型案例分析，結合高品質立項的要點總結，深入探讨如何科學、精準地進行産品立項評估，為藥企提供一份系統而實用的立項指南。
一、藥融咨詢産品立項評估綜合性服務方案
藥融咨詢是藥融雲旗下生物醫藥專業咨詢服務品牌，核心成員均來自國際頂級咨詢機構和行業标杆企業，涵蓋立項、市場、戰略、投資等從業背景，依托藥融雲豐富的外部專家資源及全面的醫藥全産業鍊資料庫，為客戶提供專業咨詢服務和定制化解決方案。
藥融咨詢提供全方位的産品立項評估綜合性服務方案，涉及創新藥、仿制藥、改良型新藥、化學藥、中藥、生物藥，服務内容涵蓋全面資訊梳理、臨床價值分析、市場價值分析、競争格局分析、技術可行性及專利分析等多個方面。這些服務旨在幫助企業從多個次元全面評估項目的可行性和潛在價值，確定立項決策的科學性和合理性。
二、立項案例分析
藥融咨詢的産品立項評估綜合性服務方案，以其全面性、專業性和前瞻性赢得了業界的廣泛認可。以下精選案例展示了藥融咨詢如何幫助企業精準布局，實作高品質立項。
1. 創新藥立項案例
（1）篩選2023“中國新”靶點，幫助企業差異化布局
在創新藥領域，緊跟科研前沿，準确篩選具有創新潛力和差異化競争優勢的靶點至關重要。藥融咨詢通過深入分析全球及中國科研動态，篩選出2023年最具潛力的“中國新”靶點，并幫助企業基于這些靶點進行差異化布局，避免同質化競争，提升項目成功率。
案例分析要點：
① 用全球藥物研發IND及以上的靶點除去中國藥物IND及以上的靶點，得到 “中國新”靶點。
② 靶點在全球範圍内已經有藥物處于IND及以上研發階段，即在成藥性上獲得了一定的驗證；排除國内在IND及以上藥物涉及靶點，即國内還沒有該靶點的藥物處于IND及以上階段。
③ 得到“中國新”靶點中的熱門，研究價值更大。
④ 再檢視針對這些靶點開發的藥物主要的疾病領域，根據與公司自身的戰略的适配性，來選擇靶點進行深一步研究。
（2）2023“中國新”靶點TOP30及其治療領域和臨床階段分布
進一步細化分析，藥融咨詢還詳細梳理了“中國新”靶點在治療領域和臨床階段的分布情況，為藥企提供了清晰的研發路徑參考，幫助企業根據自身實力和資源條件，選擇合适的靶點進行深入研發。
案例分析要點：
通過藥融雲全球藥物研發資料庫的資料統計分析，篩選出2023年“中國新”靶點的TOP30榜單。在這些靶點中，抗惡性良性腫瘤領域占比最大，達到30%；其次是神經系統領域占比25%，消化和代謝領域占比9%。
同時，在2023“中國新” TOP30靶點的藥品中，絕大多數藥品在國外仍然處于臨床早中期，包括臨床、臨床I期和臨床II期，共計占比87%。處于臨床II階段的藥品占比最大，為47%。
2. 兒童藥立項案例
藥融雲醫療大資料（真實世界資料）是基于全國多個城市的具體醫院/科室中已發生的真實核心醫療資料，包括标化科室名稱映射資料、标化手術操作映射資料、标化疾病映射資料、檢驗檢查項目等，資料來源清晰，能夠更深入地挖掘市場競争情況及變化趨勢，幫助客戶評估治療領域及産品市場潛力，賦能藥品多個關鍵環節，進而發現更多機會。
藥融咨詢運用醫療大資料和KOL訪談，對兒童藥市場進行了全面而細緻的分析，包括整體市場規模及構成、細分領域橫向對比，以及定性訪談工具的應用。基于對市場趨勢、疾病領域、競争格局的深入洞察，藥融咨詢幫助企業明确了兒童藥立項的市場價值和臨床價值，為項目成功奠定了堅實基礎。
（1）運用醫療大資料和KOL訪談對整體市場規模及構成詳細測算
案例分析要點：
① 通過KOL訪談及溝通，兼用藥是目前兒童治療市場的的大頭，專用藥相對較少，成人藥裁量使用比例預計為15%。
② 通過泸州的資料可以看到，成人藥在兒童的使用比例為21.5%，但考慮到泸州人均GDP低于全國，結合訪談結果，是以成人藥使用比例在15%左右較為合理。
③ 通過泸州的資料可以看到，兒童專用藥用于兒童比例為90.8%，資料庫中公立醫院終端兒童專用藥銷售額為133.4億，考慮到公立終端占市場的69.7%（見P33）是以兒童專用藥市場=（ 133.4億*90.8% ）/69.7%=173.8億（占比14.5%），但考慮到此次KOL訪談為北京為主，兒童專用藥可選擇較多，是以全國比例調整為12.9%。
④ 兒童兼用藥通過KOL訪談及定量問卷是目前兒童治療市場的大頭，占比在70%-80%之間。
（2）運用醫療大資料和KOL訪談對細分領域橫向對比
在各細分領域，藥融咨詢對不同類别的兒童藥進行了橫向對比，揭示了各細分市場的競争格局和發展趨勢，為藥企在立項時選擇具有競争力的産品提供了重要參考。
（3）中國兒童藥立項之定性訪談工具的運用
為了更深入地了解市場需求和患者需求，藥融咨詢引入了定性訪談工具，通過面對面訪談等方式，收集患者、醫生等利益相關者的意見和建議，為兒童藥立項提供了更加全面和深入的市場洞察。
3. 仿制藥立項案例
鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊立項分析
以鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊為例，藥融咨詢從市場情況、競争格局、集采情況等多個次元進行了全面分析。通過詳細的資料分析和市場調研，不僅揭示了該産品的市場潛力和競争态勢，還為企業制定了合理的市場定位和營銷政策，為仿制藥立項提供了有力支援。
（1）鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊立項分析——市場情況
據藥融雲資料庫顯示，全國醫院（全終端）抗癡呆藥2015-2019快速增長，2020-2021年穩步增長，規模近30億元，2022年因為集采影響，市場規模略有下滑。2023年由于氫溴酸加蘭他敏注射液的快速增長，前三季度的市場規模已達26億元。
全國醫院（全終端）曆年抗癡呆藥銷售（2015年-2023Q1-3，機關億元）
從2023年前三季度銷售額TOP10的品種來看，排名第一的為複發腦肽節苷脂（營養神經藥，能促進腦組織的新陳代謝）、其次為加蘭他敏（膽堿酯酶抑制劑），多奈哌齊片名列第三。
2023年Q1-3全國醫院（全終端）抗癡呆藥市場佔有率TOP的産品
據藥融雲資料庫顯示，美金剛2023年前三季度銷售額TOP10的企業中，丹麥靈北制藥、聯邦制藥、洞庭藥業位列前三。
美金剛2023年前三季度銷售額TOP10的企業（機關萬元）
多奈哌齊2023年前三季度銷售額TOP10的企業中，衛材、銳恩醫藥和華海藥業位列前三。
多奈哌齊2023年前三季度銷售額TOP10的企業（機關萬元）
（2）鹽酸美金剛多奈哌齊緩釋膠囊立項分析——集采情況
據藥融雲資料庫顯示，多奈哌齊片、美金剛片和美金剛緩釋膠囊已經國采，其他劑型美金剛口服液和多奈哌齊口腔崩解片已滿足集采條件。其餘暫無集采風險。
三、既往案例示例
以下是藥融咨詢一些既往的立項評估案例，展示了不同類型産品的立項評估過程和結果：
•《**企業液體制劑産品調研報告》
•《**混懸劑基于審評風險的立項可行性再評估報告》
•《**脂質體立項評估報告》
•《**疾病領域産品戰略規劃與仿制藥立項》
•《**藥業成立MAH公司可行性研究》
•《**外資企業兒童用藥市場分析報告》
•《**藥業滴眼液市場分析報告》
四、高品質立項要點總結
高品質立項是醫藥企業持續發展的基石，以下是藥融咨詢總結的幾項關鍵要點：
1. 疾病機制機理研究清晰
立項的前提是對疾病的機制機理有清晰或相對清晰的認識。隻有深入了解疾病的發病機制和病理過程，才能設計出針對性強、療效确切的治療方案。
2. 未滿足的臨床需求調研
基于醫療大資料和臨床KOL調研，深入挖掘未滿足的臨床需求，是立項成功的關鍵。這要求藥企在立項前要進行充分的市場調研和患者需求分析，確定産品能夠滿足市場的真實需求。
3. 關注和探索新的方向和潛在機會
從海量文獻/專利資料中探索和關注新的方向和潛在機會，是提升項目創新性和競争力的有效途徑。藥企應密切關注科研動态和技術進展，及時捕捉新的研發熱點和趨勢。
4. 重視專利防護
專利防護是決定成果轉化價值的基礎。藥企在立項時應充分考慮專利布局和知識産權保護政策，確定項目的合法性和可持續性。
5. 統籌分析現有産品、靶點、适應症等
基于公開管線資料對現有的産品、靶點、适應症、企業進行統籌分析，有助于藥企在立項時避免重複研究和資源浪費。通過對比分析不同産品和技術的優缺點，藥企可以選擇最适合自身發展的研發方向和路徑。
6. 關注臨床試驗結果
關注現在正在進行的各類臨床試驗的積極/消極結果必不可少。臨床試驗結果是評估藥物療效和安全性的重要依據，也是藥企調整研發政策和優化産品設計的關鍵參考。
7. 合作研究與代工生産可行性
選擇合适的（CXO）平台進行合作研究與代工生産可行性評估，有助于藥企降低研發成本和風險，提高項目成功率。藥企應根據自身需求和資源條件，選擇合适的合作夥伴和代工企業。
8. 關注交易與投融資熱點
關注相關交易、投融資熱點有助于藥企了解行業動态和市場趨勢，為立項決策提供重要參考。同時，通過積極參與投融資活動，藥企還可以獲得更多的資金支援和資源支援。
9. 關注行業局限與創新趨勢
關注目前行業的局限（如适應症局限、有效性安全性待提升、成本問題等）也是未來的創新趨勢。藥企應針對這些局限進行研釋出局和創新探索，以推動行業進步和發展。
結語：
高品質立項是醫藥企業戰略決策的核心，它要求企業具備全面的資訊搜集能力、深度的市場洞察力以及精準的風險評估機制。藥融咨詢的産品立項評估綜合性服務方案，以其系統性、專業性，為企業提供了從市場調研到戰略規劃的全方位支援，助力藥企在激烈的市場競争中搶占先機，實作可持續發展。
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