規範中藥飲片标簽管理，新規将施行

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中研網

國家藥監局釋出的《中藥飲片标簽管理規定》是中藥行業的一個重要裡程碑，旨在規範中藥飲片的市場流通，提升中藥飲片的品質管理，保障消費者的用藥安全。以下是對該《規定》幾個關鍵要點的解析：

适用範圍與責任主體

适用範圍：明确了在中華人民共和國境内生産、經營的中藥飲片均需遵守本規定，這意味着所有在市場上流通的中藥飲片都将受到嚴格的标簽管理。

責任主體：雖然《規定》未直接列出所有責任主體，但一般而言，生産企業、經營企業(包括批發商、零售商)以及進口商都是確定中藥飲片标簽合規的主要責任方。

總體要求與包裝要求

總體要求：标簽應當真實、準确、科學、合法，不得誤導消費者。這要求标簽上的資訊必須基于科學研究和實驗資料，且不得有誇大或虛假宣傳。

包裝要求：中藥飲片的包裝應當能夠保護飲片的品質穩定，防止污染和變質。包裝材料和方式應符合相關法規和标準。

标簽内容與印制要求

标簽内容要求：标簽上必須包含産品名稱、規格、生産日期、生産企業資訊等基本内容。特别地，從2025年8月1日起，中藥飲片還需标注保存期限，這對于消費者判斷藥品的新鮮度和有效性至關重要。

标簽印制要求：标簽的印制應當清晰易讀，不得塗改或污損。這要求生産企業在印制标簽時采用高品質的印刷技術和材料，確定标簽資訊的完整性和準确性。

發運過程中的包裝标簽管理

在中藥飲片的發運過程中，包裝和标簽的管理同樣重要。這要求生産企業、經營企業和物流企業在運輸、儲存和分銷過程中保持包裝和标簽的完好無損，防止因人為或自然因素導緻的标簽資訊丢失或損壞。

特殊中藥飲片辨別

對于一些具有特殊性質或用途的中藥飲片，如毒性中藥飲片、瀕危野生動植物藥材中藥飲片等，《規定》可能要求額外的辨別或警示語，以提醒使用者注意用藥安全或遵守相關法律法規。

藥品生産企業自行炮制的中藥飲片

《規定》明确指出，藥品生産企業自行炮制的中藥飲片如果直接用于藥品生産，則不适用本規定。這主要是考慮到這些飲片作為原料在藥品生産過程中會有更嚴格的品質控制和标簽管理要求，是以可以遵循更為專業的藥品生産管理規定。

總之，《中藥飲片标簽管理規定》的出台将有力推動中藥飲片行業的規範化發展，提升中藥飲片的品質水準和市場競争力。同時，這也要求中藥飲片生産企業和經營企業加強内部管理，確定标簽資訊的真實性和準确性，為消費者提供安全、有效的中藥飲片産品。

據中研普華産業院研究報告資料顯示：

中藥飲片行業作為中醫藥産業的重要組成部分，近年來在市場需求、政策支援和技術創新等多方面因素的推動下，取得了顯著的發展。

一、中藥飲片行業發展現狀

市場規模持續增長

市場規模擴大：根據中研普華産業研究院釋出的資料，中藥飲片市場規模從2016年的315億元增長至2022年的368億元，年均增長率保持穩定。預計到2024年，市場規模有望進一步增長至2764億元，顯示出巨大的發展潛力和增長空間。

需求增加：随着人們健康意識的提高、人口老齡化的加劇以及慢性病患者數量的增多，中藥飲片因其天然、綠色、安全的特點備受青睐，市場需求持續增長。

政策支援力度加大

國家高度重視中醫藥事業的發展，通過出台一系列支援政策，如《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》《“健康中國2030”規劃綱要》等，為中藥飲片行業的發展提供了良好的政策環境。

政策還包括财政補貼、稅收優惠、産業基金等，進一步促進了中藥飲片市場的繁榮。

産業鍊逐漸完善

中藥飲片行業已經形成了包括中藥材種植、加工、銷售等多個環節的完整産業鍊。上遊中藥材的種植與采集是中藥飲片生産的基礎，其品質和供應穩定性對中藥飲片的品質和市場供應有直接影響。

中遊中藥飲片加工企業是産業鍊的中堅力量，負責将中藥材加工成符合标準的中藥飲片。下遊則包括中醫臨床、中成藥生産、保健品制造等多個應用領域。

技術創新不斷提升

中藥飲片行業在制備工藝、提取技術、制劑技術等方面不斷創新，提高了中藥飲片的品質和功效。例如，中藥配方顆粒、中藥破壁飲片等新型中藥飲片産品的出現，為中藥飲片行業注入了新的活力。

二、未來市場經濟發展趨勢

市場規模繼續擴大

随着人們對中醫藥認知的加深和健康需求的提升，中藥飲片市場有望繼續保持穩健增長。預計到未來幾年，市場規模将持續擴大，展現出廣闊的發展前景。

技術創新和個性化定制成為重要方向

中藥飲片行業将更加注重技術創新和個性化定制，以滿足消費者多樣化的需求。通過引入先進的生産技術和工藝，提升中藥飲片的研發能力和生産水準，開發出更多符合市場需求的新産品。

國際合作與交流加強

中藥飲片行業将加強與國際市場的合作與交流，引進國際先進的生産技術和管理經驗，提高中藥飲片的品質和安全性。同時，通過參加國際展覽、學術交流等活動，推廣中藥飲片，提高其在國際市場的知名度和影響力。

政策環境持續優化

随着國家對中醫藥事業發展的支援力度不斷加大，政策環境将持續優化。未來将有更多支援中藥飲片行業發展的政策措施出台，為行業的健康發展提供有力保障。

中藥飲片行業在市場需求、政策支援和技術創新等多方面因素的推動下，呈現出良好的發展态勢。未來随着市場規模的繼續擴大、技術創新和個性化定制的深入發展以及國際合作與交流的加強，中藥飲片行業将迎來更加廣闊的發展前景。

未來随着人們健康意識的提高和中醫藥文化的普及，中藥飲片作為一種天然、綠色、安全的藥物劑型備受青睐。尤其是中年和老年人群，他們更注重保健和疾病預防，對中藥飲片的需求持續增長。

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