近年來，随着國家層面的高度重視和政策扶持，中藥行業不僅在傳統領域煥發新生，更在現代化程序中展現出強勁的活力和潛力。本文基于藥融咨詢最新釋出的《中藥行業現狀與未來趨勢白皮書》部分精彩内容，旨在全面梳理目前中藥行業的政策環境，分析其在供給端、支付端和需求端的主要改革措施，以及這些措施對中藥行業長期繁榮與發展的深遠影響。
一、中醫藥利好政策頻發，推動行業高品質發展
為鼓勵中醫藥産業高品質發展，國家圍繞中醫藥産業鍊陸續出台多項扶持政策。國家級檔案《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，分管部門/地方政策《關于加快中醫藥特色發展的若幹政策措施》、《關于醫保支援中醫藥傳承創新發展的指導意見》等重磅檔案陸續出台，中醫藥行業有望迎來長足發展。
二、改革措施涵蓋中醫藥供給端、支付端和需求端
在國家級政策、分管部門/地方政策指引下，中藥行業供給端、支付端、需求端利好措施不斷，這些措施涵蓋中藥注冊、審評審批、品質控制、醫保支付、中醫藥文化弘揚等多個方面，全方位促進中藥行業的長期繁榮與發展。
供給端：提高中藥産業發展活力，推動中醫藥人才與服務體系建設等；
支付端：探索并完善适合中醫藥特點的支付政策等；
需求端：提升居民中醫藥文化知識和中醫藥保健意識等。
1. 供給端改革：審評審批與人才培養雙輪驅動，推進國企改革
（1）優化中藥審評審批，完善中藥分類注冊管理
在加快推進中藥審評審批機制改革方面，通過增加第三方中藥新藥注冊檢驗機構數量，加強技術支撐能力建設，提升中藥注冊申請技術指導水準和注冊服務能力；強化部門橫向關聯，建立科技、醫療、中醫藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進入快速審評審批通道的有效機制。
同時，以中醫臨床需求為導向，加快推進國家重大科技項目成果轉化，并統籌内外部技術評估力量，探索授予第三方中醫藥研究平台專業資質，承擔國家級中醫藥技術評估工作。
在加快中藥新藥上市程序方面，通過對中藥創新藥采取研審關聯、靠前服務等方式，由以前的後端加速轉變為全程加速，進一步激發中藥創新發展新活力；并且針對中藥特點，加強對中藥标準的全生命周期管理。
在中藥分類注冊管理方面，完善了中藥注冊分類，将中藥分為中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方、同名同方藥等；并建立了中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系，依法依規實施豁免非臨床安全性研究及Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗的管理機制；積極探索建立中藥真實世界研究證據體系。
（2）推動中醫藥人才建設，完善中醫藥服務體系
在提高中醫藥教育整體水準方面，建立了以中醫藥課程為主線、先中後西的中醫藥類專業課程體系，加強了中醫藥傳統文化功底深厚、熱愛中醫的優秀學生選拔培養，并強化了中醫思維培養和中醫臨床技能教育訓練。同時，布局建設了100個左右中醫藥類一流大學專業建設點，推進了職高中醫藥類高水準專業群建設。
在中醫藥師承教育方面，增加了多層次師承教育項目，擴大了師帶徒範圍和數量，并對承擔帶徒任務的中醫醫師給予适當的績效工資配置設定傾斜。此外，符合條件的全國老中醫藥專家學術經驗繼承人可以醫古文替代外語作為同等學力申請中醫專業學位考試科目。
在人才評價和激勵方面，将中醫藥學才能、醫德醫風作為中醫藥人才主要評價标準，将會看病、看好病作為中醫醫師的主要評價内容；并在院士評選、國家重大人才工程等高層次人才評選中探索中醫藥人才單列計劃、單獨評價。
在完善中醫藥服務體系方面，加強了中醫醫療服務體系建設，共建了一批中醫（含中西醫結合）方向的國家醫學中心和區域醫療中心，加快了中醫藥傳承創新中心的建設，并建設了優勢病種特色鮮明的中醫醫院和科室。同時，還加強了中醫藥文化傳播，在中華優秀傳統文化傳承發展工程中增設了中醫藥專項，加強了傳統醫藥類非物質文化遺産保護傳承，建設了國家中醫藥博物館，并實施了中醫藥文化傳播行動。
（3）國企改革逐漸推進，激發企業經營活力
2020年6月30日，中央全面深化改革委員會審議通過《國企改革三年行動方案（2020-2022年）》，方案提出要完善國資監管體制，深化混合所有制改革，健全市場化經營機制，提高國企核心競争力。
大陸國資背景中藥企業包含華潤三九、江中藥業、中國中藥等6家中央國資企業，以及同仁堂、片仔癀等18家地方國資企業，通過引入市場化的經營機制，可激發企業經營活力，優化中藥行業供給。
中藥部分國企混改及股權激勵落地時間表
改革落地方面，雲南白藥推出員工持股計劃；太極集團、達仁堂、廣譽遠實際控制人發生變更；同仁堂集團積極行動，成立改革工作上司小組，制定行動方案和任務清單，完善體制機制。多家中藥國企逐漸推進混改，未來有望持續煥發活力。
2. 支付端改革：支付方式與集采政策優化，醫保目錄擴容
（1）探索符合中醫藥服務特點的支付方式
2017年6月，國務院辦公廳印發《關于進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》，提出“探索符合中醫藥服務特點的支付方式”。中醫“辨證論治”過程講究整體性，其提供的醫療服務在很多情況下無法進行項目化細分。
國家關于探索中醫藥支付的相關政策要求
（2）各地探索适應中醫特點的付費方式
第一類：對遴選出的中醫優勢病種施行同病同效同價政策；如上海市、中山市等對中醫優勢病種施行同病同效同價，保定市對中醫優勢病種（對應西醫病種）在标準分值基礎上加成5%。
第二類：結合中醫病證特點單獨創立中醫DRG分組；這一類做法目前僅見南京市，創新建構中醫DRG分組體系，新增51個特色DRG中醫病組。
第三類：針對中醫藥服務特點設定中醫院差異化調節系數；如杭州市等，采取設定與“中治率”挂鈎的“中醫政策系數”，對達到考核名額值的中醫院全病種進行激勵。
2.1 支付端（集采）
（1）全國中成藥集采實施落地，中選品種價格平均降幅為49.4%
2023年6月21日，全國中成藥集中帶量采購拟中選結果公示，共有86家企業、95個報價代表品參與現場競争，其中63家企業、68個報價代表品中選，中選率達71.6%，中選品種價格平均降幅49.4%。
回顧曆次中成藥集采：覆寫面逐漸擴大，從部分省市試點→跨省聯盟集采→全國30個省市自治區；平均降幅範圍為23%-56%；平均中選率逐漸提升，湖北集采、廣東集采、北京集采、山東集采、全國集采的品規中選率依次為53.4%、53.6%、70.2%、42.3%、71.6%。
（2）全國中成藥集采獨家品種降幅僅36%
全國中成藥集采：在68個拟中選産品中，有10個産品為獨家産品，獨家品種平均降幅為36.4%，其餘58個非獨家品種平均降幅51.6%。
中選品種包括腦安、銀杏達莫、心可舒、複方斑蝥、接骨七厘等15個類别，降幅居前三的類别分别為複方斑蝥（-59.5%）、醒腦靜（-55.5%）、香丹（-54.7%）。
（3）中成藥集采降幅更溫和，獨家品種可長期競争，評分規則趨向綜合審評
中成藥集采相比化藥集采：
① 平均降幅方面，化藥集采平均降幅為50%以上，而中成藥集采平均降幅為23%-56%，降幅更加溫和；
② 品種競争格局方面，中成藥有獨家品種、國家中藥保護品種等競争壁壘，可保障長期競争，化藥競争更加激烈，競品相對較多；
③ 評分規則方面，全國化藥集采價格因素占比大，而中成藥集采除價格降幅外，還考慮醫療機構認可度、藥品企業排名等，規則趨向綜合審評。
産品競争力強、得到市場廣泛認可的中藥企業在集采背景下有望實作長期發展，同時也應積極完善中成藥全産業鍊布局、加大研究投入、提高競争水準、積極發展院外市場等。
适應集采規則中藥企業轉型更新思路：1）完善中成藥全産業鍊布局；2）加大研究投入，提高競争水準；3）評估産品屬性，積極發展院外市場；4）利用大資料技術理順産業鍊條；5）增強中成藥學術推廣力度。
2.2 支付端（醫保）
（1）醫保目錄對中藥持續擴容，2023年醫保目錄中成藥占比達45%
國家醫保藥品目錄中，中成藥數量不斷提升。2000年首版國家醫保藥品目錄，共涵蓋中成藥575個品種，西藥913個品種，而2023年最新版醫保藥品目錄中，中成藥品種數量已上升至1390個，占比達45%。
國家醫保目錄中成藥和西藥藥品數量
圖檔來源：藥融咨詢《中藥行業現狀與未來趨勢白皮書》
（2）中藥醫保談判成功率高于西藥，降幅更溫和
醫保談判中藥成功率高于西藥，降價幅度也更溫和。2019-2022中藥醫保談判成功率分别為96%、84%、86%，而總體談判成功率為59%、79%、82%；2023年，中藥醫保談判成功率約64%，高于西藥56%；降幅超過80%的中藥占比為14%，低于西藥22%，整體降幅更加溫和。
（3）2023年醫保談判持續鼓勵中藥創新
2023年醫保談判，9個中成藥談判成功，分别是淫羊藿素軟膠囊、虎貞清風膠囊、岑桂術甘顆粒、散寒化濕顆粒、廣金錢草總黃酮膠囊、連榆燒傷膏、參葛補腎膠囊、黃蜀葵花總黃酮口腔貼片、芹膠調經顆粒。
盛諾基醫藥的1.2類創新藥——淫羊藿素軟膠囊，是全球首個獲得肝癌一線适應症的天然産物來源藥物。其主要成分是淫羊藿、西洋參、枸杞子等藥物，主要功能為免疫調節劑，2022年1月獲批上市，适用于不适合或患者拒絕接受标準治療，且既往未接受過全身系統性治療的、不可切除的肝細胞癌。
2.3 支付端（基藥）：中成藥比例提升與快速放量
（1）基藥目錄内中成藥占比不斷提升，新版基藥目錄有望2024年調整
2019年10月，國務院辦公廳釋出了“986政策”，即逐漸實作政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分别不低于90%、80%、60%，基藥目錄在大陸醫藥衛生體系中具有極其重要的地位，納入基藥目錄将有助于加速藥品進院、提升銷量。
截至目前，國内分别在1981年、1996年、2009年、2012年及2018年共釋出過五版國家基藥目錄，中藥品種數占比依次為0、70.9%、 33.2%、 39.0% 、39.1% 。
（2）基藥目錄調整堅持中西醫并重，獨家品種入選基藥目錄的比例較高
回顧2018版基藥目錄調整情況：從獨家/非獨家品種情況來看，新增中成藥獨家品種占比為64%，非獨家品種占比為36%，獨家品種入選基藥目錄的比例較高。
從藥品類别來看，淨增量排名前三的藥物類别分别為内科用藥、兒科用藥、外科用藥，淨增加中成藥品種數量分别為28個、13個、11個。
（3）入選基藥目錄品種快速放量，推動公司業績增長
2018年版基藥目錄共有26家的中藥領域上市公司産品入選，其中，康緣藥業入選品種最多，有4個品種入選，分别是杏貝止咳顆粒、腰痹通膠囊、金振口服液、複方南星止痛膏。
上市公司獨家品種（不含獨家劑型）入選2018年版基藥目錄一覽表
佐力藥業的烏靈膠囊2018年進入基藥目錄後，産品進一步覆寫各級醫療機構，銷售收入快速增長。2019-2023年産品銷售同比增速分别為37.29%、24.69%、40.26%、28.47%、12.42%，2023年營收達12.28億元。
（4）哪些品種可能入選2024年版基藥目錄？
2024年6月6日，國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》，提到将适時優化調整國家基本藥物目錄。
2024年大陸基藥目錄中藥品種前瞻
新版基藥目錄預計将：1）以藥品“臨床綜合評價” 為核心，以臨床用藥需求為導向，優先從心血管病藥物、抗惡性良性腫瘤藥物、兒童藥物、抗感染藥物和中成藥等五大類中遴選用量大、費用負擔重、社會關注度高的品種。2）品類緊抓“中藥創新藥+公共衛生防治用藥+兒童用藥”，用量大的獨家品種更有優勢。
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