【医伴旅】KORSUVA注射液在日本治疗血液透析患者瘙痒症取得积极结果

导语：全身性瘙痒症指临床上无原发皮肤损害而以瘙痒为主的皮肤病，常为许多全身性疾病的伴发或首发症状，近期，Cara制药公司宣布了KORSUVA注射液的研究结果，该药物用于治疗血液透析患者的瘙痒症。

2022年1月10日，Cara生物制药公司宣布，在一项日本的双盲、安慰剂对照3期临床研究中，用于治疗血液透析患者瘙痒症的KORSUVA（difelikefalin）注射液达到了试验的首要终点。

KORSUVA是Cara实验室开发的kappa阿片受体激动剂，用于治疗接受血液透析（HD）的成人中度至重度慢性肾脏病（CKD-aP）引起的瘙痒。

KORSUVA注射液用于治疗血液透析患者的CKD-aP，FDA已授予该药物突破性疗法指定，并且对该药物的申请进行了优先审评。

在3期研究中，178名患者接受了6周的difelikefalin或安慰剂的治疗，随后又接受了52周的difelikefalin开放标签延长期治疗。与安慰剂组相比，difelikefalin组的主要终点（瘙痒数字评分表得分的变化）和次要终点（Shiratori严重程度标准中瘙痒得分的变化）从基线开始明显改善。

difelikefalin的耐受性良好。最常见的不良反应（发生率≥2%）是腹泻（9.0%）、头晕（6.8%）、恶心（6.6%）、步态障碍（6.6%）、高血钾（4.7%）、头痛（4.5%）、嗜睡（4.2%）和精神状态改变（3.3%）。

Cara公司总裁兼首席执行官Christopher Posner表示：“我们很高兴我们的合作伙伴宣布了其在日本进行的评估difelikefalin治疗血液透析患者瘙痒症的3期研究的积极结果。这标志着我们在为全球瘙痒症患者带来一流的治疗方法方面又迈出了重要的一步。”

KORSUVA注射液于2021年8月获得FDA批准，用于治疗接受血液透析的成年人的慢性肾脏病相关的中度至重度瘙痒症。Cara的美国商业伙伴Vifor制药公司正按计划于2022年第二季度初在美国推出KORSUVA注射液。此外，用于治疗血液透析患者慢性肾脏病相关瘙痒症的difelikefalin注射液的市场授权申请正在接受欧洲药品管理局的审查。