2023年12月,2023年国家医保目录公布,糖尿病领域3个国产口服新药入选:多格列艾汀片、磷酸瑞格利汀片、氢溴酸替格列汀片。
这3款药物各有什么优势和特点,我们分别了解一下。
1、多格列艾汀片
2022年10月上旬获国家药监局批准上市,商品名“华堂宁”,用于2型糖尿病患者。
该药是大陆自研且具有完全知识产权的全新降糖药物,是全球首个采用全新降糖模式且投入应用的GKA类新药。
多格列艾汀以激活人体葡萄糖激酶为靶点,葡萄糖激酶是人体血糖的“传感器”,可自动调节保持血糖稳定。研发初衷是针对患者葡萄糖激酶,不是“缺”就是“懒”,通过激活和鞭打“慢牛”方式,使葡萄糖激酶起效,达到控制人体血糖稳定目的。
多格列艾汀在降糖上有新招数,其实还有3大优势:
一是在跨国大型药企陆续放弃研发的靶点,大陆科研人员迎难而上,十年磨一剑终获突破,而且研究蓝本以国内患者为主,更经得起检验。
二是药效可信可用,糖化血红蛋白有效下降,餐后2小时血糖显著下降,应答率、安全性高,无严重低血糖事件,耐药性低,服用依从性良好。
三是不经肾脏代谢,无肾脏代谢产物和残留药物堆积,即使肾功能很差也能用,护肾效果出色,也没有心血管类问题。
多格列艾汀片进入医保以谈判方式,价格从每片15元,降低至5.39元,降幅64%。
2、磷酸瑞格利汀片
2023年6月获国家药监局批准上市,商品名“瑞泽唐”,用于2型糖尿病患者。
该药是大陆首个自主研发的DPP-4i降糖药物,以DPP-4为靶点,在国内发明专利达9项之多,是国产1类新药。
磷酸瑞格利汀片进入人体后,水解产生瑞格利汀酸,可以使DPP-4失活,减少和阻止对促胰岛素分泌的激素GLP-1的分解,从而实现控糖和降糖,无心血管不良反应。
目前,市面上有多个DPP-4抑制剂药物,磷酸瑞格利汀片在主要指标上优于“主力军”西格列汀,而且毒性更小,特异性更高。
磷酸瑞格利汀片起效机制独树一帜,对肠胃刺激较小,且不增加体重,不引起低血糖,副作用较低,而且其降糖温和,特别适用于老年2型糖尿病患者,研究还发现它可与二甲双胍联用,效果更好。
3、氢溴酸替格列汀片
2023年5月获国家药监局批准上市,商品名“克糖文”,用于2型糖尿病患者。
该药与另外2款国产自研新药不同,它属于仿制药,是大陆首个上市的替格列汀仿药。原研药是日本田边三菱制药的DPP-4抑制剂Tenelia,2012年日本上市,2021年大陆上市。
氢溴酸替格列汀片降糖效果,优于其它DPP-4抑制剂,如西格列汀、利格列汀,每日服用一次,可降低空腹血糖和餐后血糖,改善胰岛素抵抗,而且对肾脏和心血管比较友好。
氢溴酸替格列汀片是以竞价方式进入医保的,也是国内首个医保竞价成功的DPP-4抑制剂,原研药每片为14.5元,竞价成功后仿药是每片3.5元,降幅超70%。
多格列艾汀片、磷酸瑞格利汀片、氢溴酸替格列汀片,有2个是国产自研创新药,1个是仿制药,但都各具优势,在安全性、便利性上值得称道,而且降糖效果温和,可护心肾,减少心血管事件风险,特别是纳入医保后,多格列艾汀片和氢溴酸替格列汀片大幅降价,超60%,对患者是好消息。