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药物制剂生产1+X证书备考训练:液体制剂灌装虚拟仿真

2024年7月13日至20日,全国第四批 1+X 证书药物制剂生产职业技能等级证书师资培训于重庆医药高等专科学校举办。药物制剂生产职业技能等级证书是教育部公布的第四批1+X职业技能等级证书,是国内药品制造领域唯一的1+X证书。欧倍尔应邀参会,在培训期间,对按照《药物制剂生产职业技能等级证书考核方案》要求开发的液体制剂灌装虚拟仿真等5款软件进行了详细的介绍。

药物制剂生产1+X证书备考训练:液体制剂灌装虚拟仿真

液体制剂灌装虚拟仿真

液体制剂灌装学习的难点在于需要全面掌握药液特性与灌装设备选择的技术细节,确保灌装精度与无菌操作的高标准,同时应对复杂的工艺流程与设备调试,以及培养快速解决突发问题和持续跟进技术更新的能力。因此,液体制剂灌装虚拟仿真通过高仿真度的操作模拟,可以以高性价比、高安全性的方式使学员掌握这些技术要点。

药物制剂生产1+X证书备考训练:液体制剂灌装虚拟仿真

1 内容介绍

(1)物料领取:按GMP要求到中间站领取口服液瓶与盖,核对瓶与盖数量、材质等是否符合要求;

(2)生产前环境检查:检查操作间温度、相对湿度、静压差并记录,并填写生产前检查记录;

(3)灌装、轧盖、清场:更换生产状态标志,灌装、轧盖设备的安装和调试,灌装机操作运行,岗位清场、消毒记录、清场记录、生产记录填写;

(4)外观和装量检查:对口服液外观进行检查,量筒的使用及装量读写;

(5)随机客观题目。

药物制剂生产1+X证书备考训练:液体制剂灌装虚拟仿真

2 考核形式

(1)操作顺序考核;

(2)压差读数考核;

(3)清场有效期考核;

(4)温湿度判断考核;

(5)记录填写考核;

(6)装量读取考核;

(7)随机题目考核。

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