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精研毕智、接轨国际,中西结合共创糖尿病综合管理新策略

糖尿病作为全球性公共卫生问题,其患病率在世界范围内持续上升,对人类健康构成巨大威胁。近年来,尽管糖尿病的管理与治疗策略不断优化,患者整体治疗效果较前大幅提升,但糖尿病并发症发生率仍居高不下,给患者生活质量和医疗系统带来了沉重负担。

随着疾病认识的不断深入及医学技术的持续发展,新的治疗理念和药物持续涌现。津力达作为基于中医络病理论研发的创新中药,在糖尿病及其并发症防治中展现出独特治疗优势。2024年6月3日,《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine)在线发表了“津力达对糖耐量异常(IGT)合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验”,研究表明津力达可显著降低IGT人群糖尿病发生风险41%。这一结果为糖尿病临床防治提供了新的治疗选择与管理策略。

在2024全国糖尿病基层防治大会暨糖尿病三师共管大会上,中国中医科学院广安门医院倪青教授及清华大学中西医结合医院冯兴中教授就糖尿病临床诊疗与综合管理及津力达循证探索新进展等内容进行了深入探讨,旨在为糖尿病患者临床治疗和管理提供更多启示与指导。现整理精粹如下,以飨读者。

辨证施治、综合管理,开启糖尿病中医治疗新篇章

目前,糖尿病的诊断已经从单一的血糖升高,转变为血糖、血脂、血压、体重等升高为主,甚至合并一些并发症或合并症的代谢综合征,涵盖的内容非常广泛。倪青教授指出,对于糖尿病的治疗目标,医学界已达成共识,从“血糖控制为中心”转变为“延缓或降低糖尿病并发症、改善临床结局为中心”的全面管理。

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倪青教授采访视频

倪青教授介绍,糖尿病的综合治疗措施有很多,治疗中管理血糖、血压、血脂、体重的同时,也要关注患者的心理健康、教育指导、指标监测及生活方式的改善等。

“糖尿病的综合管理与糖尿病的中医综合治疗理念不谋而合。”倪青教授表示,中医治疗糖尿病强调综合调理五脏功能,认为糖尿病的发生、发展与脏腑功能失调有关,临床实践不仅要针对本病进行治疗,同时需着手于并发症,采取多方位的干预措施。

近年来,系列基础和临床研究显示,中医络病理论指导下研发的津力达在糖尿病防治中具有显著的疗效和独特的优势。倪青教授表示,肥胖型2型糖尿病患者同时存在血糖高、血脂异常、脂肪肝、超重,且常伴有胰岛素抵抗,而津力达从“脾”论治,可益气养阴、健脾运津,对这类患者具有独特的治疗优势。

倪青教授指出,中医上的“脾”涵盖了脾和胰腺的功能。脾主运化,脾的运化功能直接影响食物转化为营养成分的过程,影响胰岛素分泌与血糖稳定。当脾脏功能异常,可导致胰岛素分泌不足,引起血糖升高。津力达组方从“脾”论治,可调节脾胃的升降功能恢复正常,促进糖、脂肪、蛋白质消化吸收,促进气血精津液在人体内的正常循环。

由中国科学院仝小林院士开展的一项纳入192例2型糖尿病患者的临床研究显示,对于服用二甲双胍稳定剂量血糖仍不达标的患者,加用津力达可进一步降低糖化血红蛋白(HbA1c)0.92%,降低空腹血糖、餐后2小时血糖,显著提高胰岛β细胞功能指数,改善口渴、乏力、便秘等症状,对减缓并发症发生有潜在的治疗优势。

为进一步验证津力达对糖尿病前期的干预效果,河北省中西医结合医药研究院贾振华教授牵头开展了“津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验”。该研究纳入大陆来自21个城市35家医院的18岁至70岁之间的889例成年受试者,其中885例被纳入全分析集,且均经过严格筛选确诊为糖耐量异常和腹型肥胖,并伴有至少一种其他代谢异常。符合条件的受试者按照1:1的比例随机分配至津力达组或安慰剂组,在接受生活方式干预(包括饮食调整、体力活动等)的基础上,每天按照9g/次,3次/日的剂量口服津力达或安慰剂。研究主要终点为糖尿病发生率。

结果显示,中位随访2.20年,津力达组和安慰剂组的糖尿病发病率分别为27.83%和 42.66%。与安慰剂组相比,津力达组受试者糖尿病发生风险显著降低了41%(HR,0.59;95%CI,0.46~0.74;P<0.001)。在完成研究的受试者中,津力达组和安慰剂组糖耐量复常比例分别为39.18%和25.64%(P<0.001)。此外,津力达组在多项代谢指标上也显示出了积极的变化。与安慰剂组相比,津力达组在腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖以及糖化血红蛋白等关键指标上均有显著改善。

作为FOCUS研究参研单位成员之一,倪青教授指出,FOCUS研究执行过程中严格遵循药物临床试验管理规范(GCP),以确保研究流程的严谨性、结论的科学性及结果的可靠性。FOCUS研究聚焦腹型肥胖的糖耐量异常患者,结果证实了津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果,这一成果不仅将大陆糖尿病预防研究推到规范化探索的新高度,也为中医行业提供了高级别的临床循证医学证据,为中医药的现代化和国际化提供了有力的科学支持。

汇通中西、同铸健康,共创慢性病综合管理新策略

当今社会,随着糖尿病等慢性病发病率的不断攀升,公众对健康的需求日益增长。冯兴中教授表示,现代社会老百姓的基本生存需求有两个,即“活得好”和“活得长久”。

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冯兴中教授采访视频

“目前,基层糖尿病管理重点关注的是生物学指标,如血糖、血压、血脂、体重等,但却忽略了对生活质量的管理。”冯兴中教授指出,慢性病管理的本质在于对患者进行全面而细致地关怀,而并非单一疾病指标的管理。尽管疾病指标与评估患者健康状况密切相关,但生活质量的管理同样重要。作为慢性病管理中不可分割的一部分,生活质量改善可直接影响患者的日常生活及幸福体验。因此,慢性病管理应综合考虑疾病指标与生活质量,既要精确控制疾病指标,也要致力于提升患者整体生活质量,确保患者不仅能够维持生命,而且要生活得更加健康、更有尊严。

冯兴中教授表示,在大陆,现代医学和传统中医学构成了两种互补的医学体系。西医以生物学指标为依据,对疾病进行精确诊断及治疗。中医则从整体出发,更加关注疾病对患者生活质量的影响,以及患者的身心感受,并通过辨证施治发挥治疗特色,对疾病进行个性化调理。

“若将糖尿病患者比作一艘船,中医和西医就像是护送这艘船远航的双桨。西医关注微观层面的生物学指标,而中医关注患者的精气神和病痛感知。中西医结合,不仅能够为患者提供全面的疾病管理与治疗,还能从不同层面满足患者的身心健康需求,实现对疾病的有效控制和生活质量的显著提升。”冯兴中教授说道。

津力达是根据糖尿病患者气阴两虚的临床症状研发的创新中药,反映了中医学对人体疾病现象的深刻理解。冯兴中教授指出,药物研发的核心是服务于临床,提高疾病的治疗效果。津力达的研究与应用紧密结合了临床需求,作为复方中成药,通过中医药体系的理法方药一体原创理论和辨证论治原则,在糖尿病临床表现为气阴两虚证候治疗中展现其独特优势,取得了显著的临床效果。

通过中医学理论体系指导及临床实践经验证实,津力达有望为糖尿病气阴两虚证候患者提供更为精准及有效的治疗方案,有助于实现糖尿病综合管理,改善患者症状,提高患者生活质量。

结语

糖尿病作为一种慢性病,对患者及其家庭乃至整个社会构成了重大健康和经济负担。随着医学研究的不断深入,尤其是以津力达为代表的创新中成药的临床应用,使糖尿病治疗领域迎来新突破。冯兴中教授表示,中医理论为深入了解糖尿病提供了宏观视角,而津力达等中药则在调整代谢紊乱和改善患者生活质量方面展现出其独特优势。

倪青教授指出,津力达的系列研究成果不仅在国内获得广泛认可,其在国际医学界的影响力也逐渐扩大,为糖尿病治疗及管理提供了新思路与新方法,不仅为糖尿病患者带来了新希望,也为中医药在世界医学舞台上的应用和发展提供了宝贵的经验。

未来,期待糖尿病治疗领域能有更多中医药研究成果涌现,通过中西医结合治疗方式,为患者提供更为全面、个性化的治疗方案,全面改善糖尿病患者的生活质量,减轻社会疾病负担,为全球糖尿病防治事业贡献中国智慧和提供中国方案。

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