【醫伴旅】KORSUVA注射液在日本治療血液透析患者瘙癢症取得積極結果

導語：全身性瘙癢症指臨床上無原發皮膚損害而以瘙癢為主的皮膚病，常為許多全身性疾病的伴發或首發症狀，近期，Cara制藥公司宣布了KORSUVA注射液的研究結果，該藥物用于治療血液透析患者的瘙癢症。

2022年1月10日，Cara生物制藥公司宣布，在一項日本的雙盲、安慰劑對照3期臨床研究中，用于治療血液透析患者瘙癢症的KORSUVA（difelikefalin）注射液達到了試驗的首要終點。

KORSUVA是Cara實驗室開發的kappa阿片受體激動劑，用于治療接受血液透析（HD）的成人中度至重度慢性腎髒病（CKD-aP）引起的瘙癢。

KORSUVA注射液用于治療血液透析患者的CKD-aP，FDA已授予該藥物突破性療法指定，并且對該藥物的申請進行了優先審評。

在3期研究中，178名患者接受了6周的difelikefalin或安慰劑的治療，随後又接受了52周的difelikefalin開放标簽延長期治療。與安慰劑組相比，difelikefalin組的主要終點（瘙癢數字評分表得分的變化）和次要終點（Shiratori嚴重程度标準中瘙癢得分的變化）從基線開始明顯改善。

difelikefalin的耐受性良好。最常見的不良反應（發生率≥2%）是腹瀉（9.0%）、頭暈（6.8%）、惡心（6.6%）、步态障礙（6.6%）、高血鉀（4.7%）、頭痛（4.5%）、嗜睡（4.2%）和精神狀态改變（3.3%）。

Cara公司總裁兼首席執行官Christopher Posner表示：“我們很高興我們的合作夥伴宣布了其在日本進行的評估difelikefalin治療血液透析患者瘙癢症的3期研究的積極結果。這标志着我們在為全球瘙癢症患者帶來一流的治療方法方面又邁出了重要的一步。”

KORSUVA注射液于2021年8月獲得FDA準許，用于治療接受血液透析的成年人的慢性腎髒病相關的中度至重度瘙癢症。Cara的美國商業夥伴Vifor制藥公司正按計劃于2022年第二季度初在美國推出KORSUVA注射液。此外，用于治療血液透析患者慢性腎髒病相關瘙癢症的difelikefalin注射液的市場授權申請正在接受歐洲藥品管理局的審查。