目前，已有5個品種備戰第十批集采，石藥、科倫、齊魯、豪森、正大制藥、奧賽康、複星等均有多個品種在列。
01
千億市場動蕩
TOP20大洗牌，國産創新藥崛起
在集采及醫保談判等政策加持下，近年來中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端抗惡性良性腫瘤藥（化藥+生物藥，下同）市場跌宕起伏，但總體維持在千億規模，2023上半年其銷售規模超過580億元。
近年來中國公立醫療機構終端抗惡性良性腫瘤藥銷售情況
從2023上半年抗惡性良性腫瘤藥細分小類看，抗體藥物獨占鳌頭，市場佔有率由2018年的15.42%提升至2023上半年的38.31%，這主要得益于創新藥及生物類似藥的持續獲批并實作商業化；以替尼類為代表的蛋白激酶抑制劑緊接其後，市場佔有率超過25%；植物生物堿和其它天然藥排位第三，該小類主要代表藥物有紫杉醇、多西他賽、伊立替康等。
從廠家排名看，羅氏、阿斯利康、齊魯制藥、恒瑞醫藥、信達生物等企業名列前茅。與2022年同期相比，2023上半年信達生物、複宏漢霖、百濟神州等企業的銷售額增速均超過30%。
在2018年國采尚未開展之前，抗惡性良性腫瘤藥産品TOP20以仿制藥為主，注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、替吉奧膠囊位列前三；随着國采的持續推進，已被納入集采的存量品種排位下滑或被“踢出”TOP20，創新藥成功上位。
2018及2023H1中國公立醫療機構終端抗惡性良性腫瘤藥産品TOP20
注：帶*為國采品種，标紅為國産1類新藥
2023上半年抗惡性良性腫瘤藥産品TOP20以創新藥為主，包括10個抗體藥物（4個為國産新藥）、5個蛋白激酶抑制劑（3個為國産新藥）等；20個産品中有12個半年銷售額超10億元，榜首貝伐珠單抗注射液超45億元，排名第二的注射用曲妥珠單抗超33億元，排名第三的利妥昔單抗注射液超23億元。
從銷售額增速看，9個産品漲逾10%，其中百濟神州的替雷利珠單抗注射液以38.85%的增速領跑，較2022年提升4個位次；貝伐珠單抗注射液、信迪利單抗注射液（信達生物）、尼妥珠單抗注射液（百泰生物）均漲超20%。
品牌TOP20中，羅氏有5個品牌上榜，其中注射用曲妥珠單抗位居第三，排位第五的帕妥珠單抗注射液銷售額同比增長15.17%；國産品牌中，齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液位列第二，信達生物、複宏漢霖均有2個品牌上榜，其中複宏漢霖的注射用曲妥珠單抗大漲超50%。
02
齊魯、正大領跑過評榜
22個抗惡性良性腫瘤藥已納入集采
資料顯示，目前有73個抗惡性良性腫瘤藥（68個通用名藥品）已有企業過評/視同過評，涉及70餘家藥企（以集團計）。
從品種過評情況看，7個抗惡性良性腫瘤藥過評企業數（以企業名計）達10家及以上，分别為注射用培美曲塞二鈉（13家）、甲磺酸侖伐替尼膠囊（13家）、哌柏西利膠囊（11家）、吉非替尼片（11家）、注射用硼替佐米（11家）、多西他賽注射液（10家）及注射用鹽酸吉西他濱（10家）。
從企業過評情況看，齊魯制藥領跑，過評品種數達27個；正大制藥以20個品種緊接其後；豪森藥業、揚子江藥業以13個品種并列第三；四川彙宇制藥、創諾醫藥以12個品種并列第五。
抗惡性良性腫瘤藥過評品種數達10個及以上的企業
在已落地執行的八批九輪化藥集采中，抗惡性良性腫瘤藥合計有22個品種（不含落标品種）被納入，其中12個為注射劑，10個為口服常釋劑型。
抗惡性良性腫瘤藥國采情況
10餘個超10億大品種在集采執行後銷售額出現下滑，如4+7及擴圍品種吉非替尼口服常釋劑型，銷售額由2019年的20億+下滑至2022年的不足8億元；第二批集采品種替吉奧口服常釋劑型，銷售額由2019年的40億+下滑至2022年的不足13億元；第三批集采品種卡培他濱口服常釋劑型，銷售額由2020年的30億+下滑至2022年的不足15億元；第五批集采品種多西他賽注射劑、紫杉醇注射劑，銷售額分别由2019年的40億+、18億+下滑至2022年的不足8億元、不足7億元。
部分納入集采的抗惡性良性腫瘤藥銷售額變化
03
46億大品種在列
5個抗惡性良性腫瘤藥備戰第十批集采
除去已納入國家集采的品種，目前抗惡性良性腫瘤化藥還有5個品種滿足集采門檻，符合申報資格企業數達5家及以上，包括3個注射劑、2個口服常釋劑型。
符合申報資格企業數達5家及以上且暫未納入集采的抗惡性良性腫瘤藥
注：低于1億元用*代表
資料顯示，5個品種2022年在中國公立醫療機構終端銷售規模合計接近70億元，多柔比星脂質體注射劑以超46億元領跑。在抗惡性良性腫瘤藥産品排名中，鹽酸多柔比星脂質體注射液一直榜上有名，但近年來該産品的銷售額呈下滑趨勢，若被納入集采，其市場将承受更大的壓力。
近年來中國公立醫療機構終端多柔比星脂質體注射劑銷售情況
從2023上半年鹽酸多柔比星脂質體注射液廠家格局看，石藥歐意藥業以約48%的市場佔有率領跑，常州金遠藥業以約35%的市場佔有率緊接在後，上海複旦張江生物以約17%的市場佔有率排位第三。
從過評企業上看，石藥集團、科倫藥業、齊魯制藥、豪森藥業、正大制藥、奧賽康、複星醫藥等均有2個品種在列，揚子江藥業、人福藥業、四川彙宇制藥等亦有産品涉及。