目前,已有5個品種備戰第十批集采,石藥、科倫、齊魯、豪森、正大制藥、奧賽康、複星等均有多個品種在列。
01
千億市場動蕩
TOP20大洗牌,國産創新藥崛起
在集采及醫保談判等政策加持下,近年來中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端抗惡性良性腫瘤藥(化藥+生物藥,下同)市場跌宕起伏,但總體維持在千億規模,2023上半年其銷售規模超過580億元。
近年來中國公立醫療機構終端抗惡性良性腫瘤藥銷售情況
從2023上半年抗惡性良性腫瘤藥細分小類看,抗體藥物獨占鳌頭,市場佔有率由2018年的15.42%提升至2023上半年的38.31%,這主要得益于創新藥及生物類似藥的持續獲批并實作商業化;以替尼類為代表的蛋白激酶抑制劑緊接其後,市場佔有率超過25%;植物生物堿和其它天然藥排位第三,該小類主要代表藥物有紫杉醇、多西他賽、伊立替康等。
從廠家排名看,羅氏、阿斯利康、齊魯制藥、恒瑞醫藥、信達生物等企業名列前茅。與2022年同期相比,2023上半年信達生物、複宏漢霖、百濟神州等企業的銷售額增速均超過30%。
在2018年國采尚未開展之前,抗惡性良性腫瘤藥産品TOP20以仿制藥為主,注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、替吉奧膠囊位列前三;随着國采的持續推進,已被納入集采的存量品種排位下滑或被“踢出”TOP20,創新藥成功上位。
2018及2023H1中國公立醫療機構終端抗惡性良性腫瘤藥産品TOP20
注:帶*為國采品種,标紅為國産1類新藥
2023上半年抗惡性良性腫瘤藥産品TOP20以創新藥為主,包括10個抗體藥物(4個為國産新藥)、5個蛋白激酶抑制劑(3個為國産新藥)等;20個産品中有12個半年銷售額超10億元,榜首貝伐珠單抗注射液超45億元,排名第二的注射用曲妥珠單抗超33億元,排名第三的利妥昔單抗注射液超23億元。
從銷售額增速看,9個産品漲逾10%,其中百濟神州的替雷利珠單抗注射液以38.85%的增速領跑,較2022年提升4個位次;貝伐珠單抗注射液、信迪利單抗注射液(信達生物)、尼妥珠單抗注射液(百泰生物)均漲超20%。
品牌TOP20中,羅氏有5個品牌上榜,其中注射用曲妥珠單抗位居第三,排位第五的帕妥珠單抗注射液銷售額同比增長15.17%;國産品牌中,齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液位列第二,信達生物、複宏漢霖均有2個品牌上榜,其中複宏漢霖的注射用曲妥珠單抗大漲超50%。
02
齊魯、正大領跑過評榜
22個抗惡性良性腫瘤藥已納入集采
資料顯示,目前有73個抗惡性良性腫瘤藥(68個通用名藥品)已有企業過評/視同過評,涉及70餘家藥企(以集團計)。
從品種過評情況看,7個抗惡性良性腫瘤藥過評企業數(以企業名計)達10家及以上,分别為注射用培美曲塞二鈉(13家)、甲磺酸侖伐替尼膠囊(13家)、哌柏西利膠囊(11家)、吉非替尼片(11家)、注射用硼替佐米(11家)、多西他賽注射液(10家)及注射用鹽酸吉西他濱(10家)。
從企業過評情況看,齊魯制藥領跑,過評品種數達27個;正大制藥以20個品種緊接其後;豪森藥業、揚子江藥業以13個品種并列第三;四川彙宇制藥、創諾醫藥以12個品種并列第五。
抗惡性良性腫瘤藥過評品種數達10個及以上的企業
在已落地執行的八批九輪化藥集采中,抗惡性良性腫瘤藥合計有22個品種(不含落标品種)被納入,其中12個為注射劑,10個為口服常釋劑型。
抗惡性良性腫瘤藥國采情況
10餘個超10億大品種在集采執行後銷售額出現下滑,如4+7及擴圍品種吉非替尼口服常釋劑型,銷售額由2019年的20億+下滑至2022年的不足8億元;第二批集采品種替吉奧口服常釋劑型,銷售額由2019年的40億+下滑至2022年的不足13億元;第三批集采品種卡培他濱口服常釋劑型,銷售額由2020年的30億+下滑至2022年的不足15億元;第五批集采品種多西他賽注射劑、紫杉醇注射劑,銷售額分别由2019年的40億+、18億+下滑至2022年的不足8億元、不足7億元。
部分納入集采的抗惡性良性腫瘤藥銷售額變化
03
46億大品種在列
5個抗惡性良性腫瘤藥備戰第十批集采
除去已納入國家集采的品種,目前抗惡性良性腫瘤化藥還有5個品種滿足集采門檻,符合申報資格企業數達5家及以上,包括3個注射劑、2個口服常釋劑型。
符合申報資格企業數達5家及以上且暫未納入集采的抗惡性良性腫瘤藥
注:低于1億元用*代表
資料顯示,5個品種2022年在中國公立醫療機構終端銷售規模合計接近70億元,多柔比星脂質體注射劑以超46億元領跑。在抗惡性良性腫瘤藥産品排名中,鹽酸多柔比星脂質體注射液一直榜上有名,但近年來該産品的銷售額呈下滑趨勢,若被納入集采,其市場将承受更大的壓力。
近年來中國公立醫療機構終端多柔比星脂質體注射劑銷售情況
從2023上半年鹽酸多柔比星脂質體注射液廠家格局看,石藥歐意藥業以約48%的市場佔有率領跑,常州金遠藥業以約35%的市場佔有率緊接在後,上海複旦張江生物以約17%的市場佔有率排位第三。
從過評企業上看,石藥集團、科倫藥業、齊魯制藥、豪森藥業、正大制藥、奧賽康、複星醫藥等均有2個品種在列,揚子江藥業、人福藥業、四川彙宇制藥等亦有産品涉及。