天天看點

2024 ESMO生命拉力賽|張頻教授團隊TNBC“去蒽”新輔助化療方案獲積極進展

2024 ESMO生命拉力賽|張頻教授團隊TNBC“去蒽”新輔助化療方案獲積極進展

前言

2024年歐洲惡性良性腫瘤内科學會年會(2024 ESMO)于9月13日至9月17日在西班牙巴塞羅那隆重召開。屆時來自全球惡性良性腫瘤領域的學者共聚一堂、分享惡性良性腫瘤診療的最新研究進展。值此會議之際,中國醫學科學院惡性良性腫瘤醫院張頻教授主持的一項前瞻性、多中心隊列研究最新結果入選大會壁報展示。該研究旨在探索三陰性乳腺癌(TNBC)“去蒽”新輔助治療方案,并取得了積極進展。

2024 ESMO生命拉力賽|張頻教授團隊TNBC“去蒽”新輔助化療方案獲積極進展

研究背景

蒽環聯合紫杉類是TNBC新輔助化療的推薦方案。一些單臂或II期研究顯示卡鉑聯合紫杉類(去蒽環方案)新輔助治療TNBC的病理完全緩解(pCR)與蒽環+紫杉方案相當或更優,不良反應更輕,但這些研究樣本量較小且缺乏生存資料。遊離DNA (cfDNA)全甲基化組測序(WMS)目前主要用于多種癌症的早期篩查,其作為乳腺癌療效和預後的生物标志物尚未見報道。

研究方法

本研究為一項前瞻性、多中心隊列研究。入選病理診斷為IIb~IIIc期TNBC患者, 給予卡鉑AUC 5 q3w或卡鉑AUC 4 q2w聯合紫杉類(紫杉醇或白蛋白結合型紫杉醇或多西他賽标準劑量)新輔助化療6個周期。前瞻性收集基線(T1)和新輔助化療結束(T2)時血漿樣本。基于cfDNA WMS檢測獲得染色拷貝數變異 (CAFF)、片段大小指數(FSI)和cfDNA甲基化密度評分(MD)等生物标志物。主要研究終點:無複發生存期(RFS);次要終點:總生存期(OS)和探索性生物标志物分析。

研究結果

研究共入組267例患者;中位年齡為49歲,156例(58.4%) 臨床分期為III期, 206例(77.1%)患者腋下淋巴結陽性,cN3患者占17.2%(46/267)。214例(80.1%)患者完成了6個周期或以上治療,257例(96.3%)完成了4個周期以上的治療。最常見的3/4級化療不良反應為中性粒細胞減少(30.0%)及白細胞減少(12.0%)。80例(30.0%)患者因不良反應減量,3例(1.1%)因不良反應停止治療。

手術方面,共263例患者接受了手術,其中106(40.3%)例達到病理完全緩解(pCR,ypT0/isN0),33(12.5%)例僅有微小殘留病竈(ypT1mi/1a/1b N0)。中位随訪36.0個月,3年RFS和OS分别為77.9%和87.6%。pCR者RFS和OS均優于非pCR者(RFS 分别為95.5% vs 76.6%;OS分别為 97.7% vs 81.2%,P均<0.001)。排除cN3患者,3年RFS、OS分别為83.1%、91.3%, 術後微小殘留病竈患者的3年RFS和OS與pCR患者相當,分别為80.2% vs 92.3%(P=0.060)、90.5% vs 97.4% (P=0.247)。殘留淋巴結數≥3個的患者3年RFS和OS顯著低于淋巴結數<3個的患者(Log-rank P<0.0001)。

cfDNA檢測方面,66例患者120份血漿樣本(T1 64份,T2 56份)納入WMS分析。pCR組患者T2時FSI陰性比例顯著高于非pCR組(86.2% vs 59.3%,P=0.034)。T1時MD陽性患者的RFS明顯低于MD陰性患者(P=0.028)。

研究結論

本研究進一步證明卡鉑聯合紫杉類方案是TNBC新輔助化療的重要選擇,尤其對不适合蒽環類化療的患者。基于cfDNA WMS的生物标志物可以提供預測和預後資訊,值得擴大樣本進一步研究。

參與研究中心

中國醫學科學院惡性良性腫瘤醫院(PI)

首都醫科大學北京宣武醫院

河北大學附屬醫院

北京醫院

專家簡介

2024 ESMO生命拉力賽|張頻教授團隊TNBC“去蒽”新輔助化療方案獲積極進展

張頻 教授

  • 中國醫學科學院惡性良性腫瘤醫院内科主任醫師、教授、博士研究所學生導師
  • 北京醫學會乳腺疾病分會副主任委員
  • 北京乳腺病防治學會内科專業委員會副主任委員
  • 中國女醫師協會乳腺專業委員會副主任委員
  • 中國老年學會乳腺癌分委會副主任委員
  • 中國研究型醫院學會乳腺專業委員會常委
  • 中國女醫師協會臨床惡性良性腫瘤學專業委員會常委
  • 中國醫師協會乳腺疾病教育訓練專家委員會常委
  • 中國抗癌協會乳腺癌專業委員會委員
  • 中國抗癌協會惡性良性腫瘤臨床化療專業委員會委員
  • 北京醫師協會乳腺疾病專家委員會委員

參考文獻:

Zhang Pin, et al. 2024 ESMO 333P.

掃碼檢視WCLC+ESMO大會精彩資訊

編輯:張頻 教授

審校:Ryland

排版:Ryland

執行:Squid

醫脈通是專業的線上醫生平台,“感覺世界醫學脈搏,助力中國臨床決策”是平台的使命。醫脈通旗下擁有「臨床指南」「用藥參考」「醫學文獻王」「醫知源」「e研通」「e脈播」等系列産品,全面滿足醫學工作者臨床決策、擷取新知及提升科研效率等方面的需求。

本平台旨在為醫療衛生專業人士傳遞更多醫學資訊。本平台釋出的内容,不能以任何方式取代專業的醫療指導,也不應被視為診療建議。如該等資訊被用于了解醫學資訊以外的目的,本平台不承擔相關責任。本平台對釋出的内容,并不代表同意其描述和觀點。若涉及版權問題,煩請權利人與我們聯系,我們将盡快處理。